Opplæring i bruk av insulin hos pasienter med type 2-diabetes (İNSÜLİN)
Tips 2 Diyabetli Hastalarda İnsülin Kullanma Eğitiminin Güvenli İlaç Uygulaması, Ağrı Düzeyi og Tedavi Algısına Etkisi
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Mål: Målet med denne studien var å undersøke effekten av individuell insulinbrukstrening gitt til pasienter med type 2-diabetes på sikker legemiddeladministrasjon, smertenivå og behandlingsoppfatning, og å bidra til både nasjonal og internasjonal litteratur.
Metode: Den ble utført mellom oktober 2022 og mars 2023 som en randomisert kontrollert studie i en pre-test-post-test rekkefølge for å bestemme effekten av individuell insulinbruksopplæring gitt til pasienter med type 2 diabetes på sikker legemiddeladministrasjon, smertenivå og behandlingsoppfatning. Dataene ble samlet inn av forskerne med det beskrivende informasjonsskjemaet for pasientene, insulinadministrasjonsferdighetsobservasjonsskjemaet, Visual Analogue Scale og Insulin Therapy Evaluation Scale.
Datainnsamling: Ansikt-til-ansikt og individuelle intervjuer med pasienter som søkte til poliklinikken for indre sykdommer og endokrinologi og diabetessykepleie ved et statlig sykehus i en by i den sørøstlige Anatolia-regionen i Tyrkia, og som ble innlagt på sykehus i de indre sykdommer , Endokrinologi, fysioterapi og rehabilitering og kardiologiske tjenester. samlet inn ved hjelp av metoden. En pilotstudie ble ikke utført før studien startet. Før studien ble alle pasienter informert om studien og deres muntlige og skriftlige samtykke ble innhentet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Şirnak, Merkez, Tyrkia, 73000
- Şirnak Devlet Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter inkludert i studien;
- 18 år og over Bruke insulininjeksjoner i minst seks måneder eller lenger
- Oppfyller American Diabetes Association (ADA, 2021) diagnostiske kriterier for type 2 diabetes
- Ingen kommunikasjon og psykiske problemer
- Insulininjeksjon laget av ham selv eller hans familie Pasientene som sa ja til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter ekskludert fra studien;
- Helsepersonell selv eller familiemedlem De med avansert retinopati, nefropati, nevropati
- Diagnostisert med diabetes type 1
- Gravide eller ammende kvinner
- Pasienter som deltok i en annen klinisk studie samtidig eller innen 1 måned før studiestart.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Eksperimentell gruppe
-Pre-testdata ble innhentet ved å bruke det beskrivende informasjonsskjemaet, İUBGF, VAS og HRAS. Pasientene ble bedt om selv å administrere en dose insulin den dagen, og pasientenes evne til å administrere insulindosen ble registrert i IUBGF som første oppfølging av forskerne. Etterpå ble det gitt individuell opplæring i insulinbruk og «Educational Manual on Use of Insulin for Individuals with Type 2 Diabetes» ble gitt til pasientene og den første oppfølgingen ble gjennomført. -2 uker senere ble post-testdata innhentet fra pasientene som brukte IUBGF, VAS og HRAS. Pasientenes evne til å administrere insulindosen ble registrert i IUBGF som den andre oppfølgingen av forskerne. Etter 8 uker ble data etter test innhentet ved å bruke IUBGF, VAS og HRAS som retensjonstester. Pasientenes evne til å administrere insulindosen ble registrert av forskerne som den tredje oppfølgingsretensjonstesten i IUBGF. |
|
Kontrollgruppe
-Pre-testdata ble innhentet ved å bruke det beskrivende informasjonsskjemaet, İUBGF, VAS og HRAS. Pasientene ble bedt om selv å administrere en dose insulin den dagen, og pasientenes evne til å administrere insulindosen ble registrert i IUBGF som første oppfølging av forskerne. -2 uker senere ble post-testdata innhentet fra pasientene som brukte IUBGF, VAS og HRAS. Pasientene ble bedt om å selv administrere en daglig dose insulin. Pasientenes evne til å administrere insulindosen ble registrert i IUBGF som den andre oppfølgingen av forskerne. Etter 8 uker ble data etter test innhentet ved å bruke IUBGF, VAS og HRAS som retensjonstester. Pasientene ble bedt om å selv administrere en daglig dose insulin. Pasientenes evne til å administrere insulindosen ble registrert i IUBGF som den tredje oppfølgingsretensjonstesten av forskerne. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første oppfølgingsundersøkelse
Tidsramme: Første test-første applikasjon på begge grupper i begynnelsen av forskningen
|
Fortestdata ble innhentet ved å bruke det innledende informasjonsskjemaet, IASOF, VAS og ITES. Pasientene ble bedt om å påføre sin daglige dose insulin på seg selv, og pasientenes påføringsferdigheter ble registrert av forskerne i IASOF som den første observasjonen. |
Første test-første applikasjon på begge grupper i begynnelsen av forskningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Siste testundersøkelse
Tidsramme: 2 uker etter første vakt
|
Posttestdata ble innhentet ved bruk av IASOF, VAS og ITES.
Pasientene ble bedt om å påføre dagens insulindose på seg selv.
Pasientenes ferdigheter til å påføre insulin ble registrert av forskere i IASOF som den andre observasjonen.
|
2 uker etter første vakt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Durabılıty test for begge grupper
Tidsramme: Etter 8 uker ble oppfølgingstesten gjort til begge gruppene
|
Posttestdata ble innhentet ved bruk av IASOF, VAS og ITES.
Pasientene ble bedt om å påføre dagens insulindose på seg selv.
Pasienters ferdigheter til å påføre insulin ble registrert av forskere i IASOF som den tredje observasjonen.
|
Etter 8 uker ble oppfølgingstesten gjort til begge gruppene
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- INONU UNİV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .