Koulutus insuliinin käytöstä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla (İNSÜLİN)
Tip 2 Diyabetli Hastalarda İnsülin Kullanma Eğitiminin Güvenli İlaç Uygulaması, Ağrı Düzeyi ve Tedavi Algısına Etkisi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia tyypin 2 diabetespotilaille annettavan yksilöllisen insuliininkäyttökoulutuksen vaikutuksia turvalliseen lääkkeen antamiseen, kivun tasoon ja hoitonäkemykseen sekä osallistua sekä kansalliseen että kansainväliseen kirjallisuuteen.
Menetelmä: Se suoritettiin lokakuun 2022 ja maaliskuun 2023 välisenä aikana satunnaistettuna kontrolloituna tutkimuksena esitestauksen jälkeisessä järjestyksessä. Sen tarkoituksena oli määrittää tyypin 2 diabetespotilaille annetun yksilöllisen insuliininkäyttökoulutuksen vaikutus turvalliseen lääkkeen antamiseen, kiputasoon ja hoidon käsitys. Tutkijat keräsivät tiedot potilaita kuvaavalla tietolomakkeella, Insuliinin antamisen taitojen havainnointilomakkeella, Visual Analogue Scale -asteikolla ja Insuliinihoidon arviointiasteikolla.
Tiedonkeruu: Kasvokkain ja yksilölliset haastattelut potilaiden kanssa, jotka hakeutuivat valtion sairaalan sisätautien ja endokrinologian poliklinikalle ja diabeteksen hoitotyön poliklinikalle Turkin Kaakkois-Anatolian alueella sijaitsevassa kaupungissa ja jotka olivat sairaalahoidossa sisätautien vuoksi , Endokrinologia, Fysioterapia sekä Kuntoutus- ja Kardiologiapalvelut. kerätään menetelmällä. Pilottitutkimusta ei tehty ennen tutkimuksen aloittamista. Ennen tutkimusta kaikille potilaille tiedotettiin tutkimuksesta ja heille hankittiin suullinen ja kirjallinen suostumus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Şirnak, Merkez, Turkki, 73000
- Şirnak Devlet Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
tutkimukseen osallistuneet potilaat;
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat Insuliiniruiskeiden käyttäminen vähintään kuuden kuukauden ajan
- Täyttää American Diabetes Associationin (ADA, 2021) tyypin 2 diabeteksen diagnostiset kriteerit
- Ei kommunikaatio- ja henkisiä ongelmia
- Itse tai hänen perheensä tekemä insuliinipistos Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka suljettiin pois tutkimuksesta;
- Oman tai perheenjäsenen terveydenhuoltohenkilöstö Ne, joilla on pitkälle edennyt retinopatia, nefropatia, neuropatia
- Diagnoosin tyypin 1 diabetes
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Potilaat, jotka osallistuivat toiseen kliiniseen tutkimukseen samanaikaisesti tai kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kokeellinen ryhmä
- Testiä edeltävät tiedot saatiin käyttämällä kuvailevaa tietolomaketta, İUBGF, VAS ja HRAS. Potilaita pyydettiin antamaan itse insuliiniannos sinä päivänä, ja potilaiden kyky antaa insuliiniannos kirjattiin IUBGF:ään tutkijoiden ensimmäisenä seurantana. Myöhemmin annettiin yksilöllinen insuliininkäyttökoulutus ja "Insuliinin käytöstä tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden koulutuskäsikirja" annettiin potilaille ja ensimmäinen seuranta saatiin päätökseen. -2 viikkoa myöhemmin testauksen jälkeiset tiedot saatiin potilailta, jotka käyttivät IUBGF:ää, VAS:ää ja HRAS:a. Potilaiden kyky antaa insuliiniannos kirjattiin IUBGF:ään tutkijoiden toisena seurantana. 8 viikon kuluttua testauksen jälkeiset tiedot saatiin käyttämällä IUBGF-, VAS- ja HRAS-retentiotesteinä. Tutkijat kirjasivat potilaiden kyvyn antaa insuliiniannosta IUBGF:n kolmanneksi seurantaretentiotestiksi. |
|
Ohjausryhmä
- Testiä edeltävät tiedot saatiin käyttämällä kuvailevaa tietolomaketta, İUBGF, VAS ja HRAS. Potilaita pyydettiin antamaan itse insuliiniannos sinä päivänä, ja potilaiden kyky antaa insuliiniannos kirjattiin IUBGF:ään tutkijoiden ensimmäisenä seurantana. -2 viikkoa myöhemmin testauksen jälkeiset tiedot saatiin potilailta, jotka käyttivät IUBGF:ää, VAS:ää ja HRAS:a. Potilaita pyydettiin antamaan itse päivittäin annos insuliinia. Potilaiden kyky antaa insuliiniannos kirjattiin IUBGF:ään tutkijoiden toisena seurantana. 8 viikon kuluttua testauksen jälkeiset tiedot saatiin käyttämällä IUBGF-, VAS- ja HRAS-retentiotesteinä. Potilaita pyydettiin antamaan itse päivittäin annos insuliinia. Potilaiden kyky antaa insuliiniannosta kirjattiin IUBGF:ään tutkijoiden 3. seurantaretentiotestinä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen seurantatutkimus
Aikaikkuna: Ensimmäinen testi - ensimmäinen sovellus molemmille ryhmille tutkimuksen alussa
|
Esitestitiedot saatiin käyttämällä johdantotietolomaketta, IASOF, VAS ja ITES. Potilaita pyydettiin levittämään vuorokausiannos insuliinia itselleen ja tutkijat kirjasivat potilaiden annostelutaidot IASOFiin ensimmäisenä havainnona. |
Ensimmäinen testi - ensimmäinen sovellus molemmille ryhmille tutkimuksen alussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viimeinen testikysely
Aikaikkuna: 2 viikkoa ensimmäisen katselun jälkeen
|
Testin jälkeiset tiedot saatiin IASOF:n, VAS:n ja ITES:n avulla.
Potilaita pyydettiin levittämään itselleen päivän insuliiniannos.
IASOF-tutkijat kirjasivat potilaiden insuliinin käyttötaidot toisena havainnona.
|
2 viikkoa ensimmäisen katselun jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kestävyystesti molemmille ryhmille
Aikaikkuna: 8 viikon kuluttua seurantatesti tehtiin molemmille ryhmille
|
Testin jälkeiset tiedot saatiin IASOF:n, VAS:n ja ITES:n avulla.
Potilaita pyydettiin levittämään itselleen päivän insuliiniannos.
Potilaiden insuliinin käyttötaidot kirjasivat IASOF-tutkijat kolmanneksi havainnot.
|
8 viikon kuluttua seurantatesti tehtiin molemmille ryhmille
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INONU UNİV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .