Тренинг по применению инсулина у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (İNSÜLİN)
Совет 2 Диябетли Хасталарда Инсулин Кулланма Эгитиминин Гювенли Илач Уйгуламасы, Агри Дюзейи и Тедави Алгисина Эткиси
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель: Целью данного исследования было изучить влияние индивидуального обучения использованию инсулина, проводимого пациентами с диабетом 2 типа, на безопасное введение лекарств, уровень боли и восприятие лечения, а также внести свой вклад в национальную и международную литературу.
Метод: исследование проводилось в период с октября 2022 г. по март 2023 г. в качестве рандомизированного контролируемого исследования в порядке до и после тестирования, чтобы определить влияние индивидуального обучения использованию инсулина, проводимого пациентами с диабетом 2 типа, на безопасное введение лекарств, уровень боли и восприятие лечения. Данные были собраны исследователями с помощью описательной информационной формы пациентов, формы наблюдения за навыками введения инсулина, визуальной аналоговой шкалы и шкалы оценки инсулинотерапии.
Сбор данных: Очные и индивидуальные беседы с пациентами, обратившимися в Поликлинику внутренних болезней и эндокринологии и Диабетическую сестринскую поликлинику государственной больницы в городе, расположенном в регионе Юго-Восточной Анатолии в Турции, и которые были госпитализированы в отделение внутренних болезней. , эндокринологии, физиотерапии и реабилитации и кардиологии. собирают по методу. Перед началом исследования пилотное исследование не проводилось. Перед началом исследования все пациенты были проинформированы о проведении исследования и получены их устные и письменные согласия.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Şirnak, Merkez, Турция, 73000
- Şirnak Devlet Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты, включенные в исследование;
- 18 лет и старше. Использование инъекций инсулина в течение как минимум шести месяцев или дольше.
- Соответствие диагностическим критериям диабета 2 типа Американской диабетической ассоциации (ADA, 2021)
- Нет общения и психических проблем
- Инъекция инсулина сделана им самим или членами его семьи Пациентам, давшим согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
Пациенты исключены из исследования;
- Медицинский персонал для себя или члена семьи Лица с далеко зашедшей ретинопатией, нефропатией, невропатией
- Диагноз диабет 1 типа
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты, участвовавшие в другом клиническом исследовании одновременно или в течение 1 месяца до начала исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Экспериментальная группа
- Предварительные тестовые данные были получены с использованием формы описательной информации, İUBGF, VAS и HRAS. Пациентов попросили самостоятельно ввести дозу инсулина в тот же день, и способность пациентов вводить дозу инсулина была зарегистрирована исследователями в IUBGF как первое последующее наблюдение. После этого было проведено индивидуальное обучение использованию инсулина, пациентам было выдано «Образовательное руководство по использованию инсулина для лиц с диабетом 2 типа», и было проведено первое последующее наблюдение. Через 2 недели были получены посттестовые данные пациентов с использованием IUBGF, VAS и HRAS. Способность пациентов вводить дозу инсулина была зарегистрирована исследователями в IUBGF как второе последующее наблюдение. Через 8 недель были получены посттестовые данные с использованием IUBGF, VAS и HRAS в качестве тестов удержания. Способность пациентов вводить дозу инсулина была зарегистрирована исследователями как 3-й последующий ретенционный тест в IUBGF. |
|
Контрольная группа
- Предварительные тестовые данные были получены с использованием формы описательной информации, İUBGF, VAS и HRAS. Пациентов попросили самостоятельно ввести дозу инсулина в тот же день, и способность пациентов вводить дозу инсулина была зарегистрирована исследователями в IUBGF как первое последующее наблюдение. Через 2 недели были получены посттестовые данные пациентов с использованием IUBGF, VAS и HRAS. Пациентов просили самостоятельно вводить суточную дозу инсулина. Способность пациентов вводить дозу инсулина была зарегистрирована исследователями в IUBGF как второе последующее наблюдение. Через 8 недель были получены посттестовые данные с использованием IUBGF, VAS и HRAS в качестве тестов удержания. Пациентов просили самостоятельно вводить суточную дозу инсулина. Способность пациентов вводить дозу инсулина была зарегистрирована исследователями в IUBGF как третий последующий тест удержания. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первый контрольный опрос
Временное ограничение: Первый тест-первое применение для обеих групп в начале исследования
|
Данные предварительного тестирования были получены с использованием формы вводной информации, IASOF, VAS и ITES. Пациентов просили применять свою суточную дозу инсулина к себе, и навыки пациентов записывались исследователями в IASOF как 1-е наблюдение. |
Первый тест-первое применение для обеих групп в начале исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последний тестовый опрос
Временное ограничение: 2 недели после первых часов
|
Посттестовые данные были получены с использованием IASOF, VAS и ITES.
Пациентов просили применить свою дневную дозу инсулина к себе.
Навыки применения инсулина пациентами регистрировались исследователями в IASOF как 2-е наблюдение.
|
2 недели после первых часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на долговечность для обеих групп
Временное ограничение: Через 8 недель в обеих группах был проведен контрольный тест.
|
Посттестовые данные были получены с использованием IASOF, VAS и ITES.
Пациентов просили применить свою дневную дозу инсулина к себе.
Навыки применения инсулина пациентами были зарегистрированы исследователями в IASOF как 3-е наблюдение.
|
Через 8 недель в обеих группах был проведен контрольный тест.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INONU UNİV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .