Træning i brug af insulin hos patienter med type 2-diabetes (İNSÜLİN)
Tip 2 Diyabetli Hastalarda İnsülin Kullanma Eğitiminin Güvenli İlaç Uygulaması, Ağrı Düzeyi og Tedavi Algısına Etkisi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formål: Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekterne af individuel insulinbrugstræning givet til patienter med type 2-diabetes på sikker lægemiddeladministration, smerteniveau og behandlingsopfattelse og at bidrage til både national og international litteratur.
Metode: Det blev udført mellem oktober 2022 og marts 2023 som et randomiseret kontrolleret studie i en præ-test-post-test rækkefølge for at bestemme effekten af individuel undervisning i insulinbrug givet til patienter med type 2-diabetes på sikker lægemiddeladministration, smerteniveau og behandlingsopfattelse. Dataene blev indsamlet af forskerne med den beskrivende informationsformular for patienterne, Insulin Administration Skills Observation Form, Visual Analogue Scale og Insulin Therapy Evaluation Scale.
Dataindsamling: Ansigt til ansigt og individuelle interviews med patienter, der henvendte sig til den interne sygdoms- og endokrinologiske poliklinik og diabetessygeplejepoliklinikken på et statshospital i en by beliggende i den sydøstlige Anatolien-region i Tyrkiet, og som var indlagt på hospitalet i de indre sygdomme , Endokrinologi, fysioterapi og rehabilitering og kardiologiske tjenester. indsamlet ved hjælp af metoden. Der blev ikke udført et pilotstudie før studiet startede. Før undersøgelsen blev alle patienter informeret om undersøgelsen, og deres mundtlige og skriftlige samtykke blev indhentet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Şirnak, Merkez, Kalkun, 73000
- Şirnak Devlet Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter inkluderet i undersøgelsen;
- 18 år og derover Brug af insulininjektioner i mindst seks måneder eller længere
- Opfylder American Diabetes Association (ADA, 2021) diagnostiske kriterier for type 2-diabetes
- Ingen kommunikation og psykiske problemer
- Insulininjektion foretaget af ham selv eller hans familie. Patienterne, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
Patienter udelukket fra undersøgelsen;
- Selv- eller familiemedlems sundhedspersonale Dem med fremskreden retinopati, nefropati, neuropati
- Diagnosticeret med type 1 diabetes
- Gravide eller ammende kvinder
- Patienter, der deltog i et andet klinisk forsøg samtidigt eller inden for 1 måned før forsøgets start.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Forsøgsgruppe
-Fortestdata blev opnået ved at bruge den beskrivende informationsformular, İUBGF, VAS og HRAS. Patienterne blev bedt om selv at indgive en dosis insulin den dag, og patienternes evne til at administrere insulindosis blev registreret i IUBGF som 1. opfølgning af forskerne. Efterfølgende blev der givet individuel insulinbrugstræning og "Pædagogisk manual om brug af insulin til personer med type 2-diabetes" blev givet til patienterne, og den første opfølgning blev gennemført. -2 uger senere blev post-testdata opnået fra patienterne, der brugte IUBGF, VAS og HRAS. Patienternes evne til at administrere insulindosis blev registreret i IUBGF som den anden opfølgning af forskerne. Efter 8 uger blev post-testdata opnået ved at bruge IUBGF, VAS og HRAS som retentionstest. Patienternes evne til at administrere insulindosis blev registreret af forskerne som den 3. opfølgende retentionstest i IUBGF. |
|
Kontrolgruppe
-Fortestdata blev opnået ved at bruge den beskrivende informationsformular, İUBGF, VAS og HRAS. Patienterne blev bedt om selv at indgive en dosis insulin den dag, og patienternes evne til at administrere insulindosis blev registreret i IUBGF som 1. opfølgning af forskerne. -2 uger senere blev post-testdata opnået fra patienterne, der brugte IUBGF, VAS og HRAS. Patienterne blev bedt om selv at indgive en daglig dosis insulin. Patienternes evne til at administrere insulindosis blev registreret i IUBGF som den anden opfølgning af forskerne. Efter 8 uger blev post-testdata opnået ved at bruge IUBGF, VAS og HRAS som retentionstest. Patienterne blev bedt om selv at indgive en daglig dosis insulin. Patienternes evne til at administrere insulindosis blev registreret i IUBGF som den 3. opfølgende retentionstest af forskerne. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første opfølgningsundersøgelse
Tidsramme: Første test-første applikation på begge grupper i begyndelsen af forskningen
|
Fortestdata blev opnået ved hjælp af den indledende informationsformular, IASOF, VAS og ITES. Patienterne blev bedt om at påføre deres daglige dosis insulin på sig selv, og patienternes påføringsevner blev registreret af forskerne i IASOF som den 1. observation. |
Første test-første applikation på begge grupper i begyndelsen af forskningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sidste testundersøgelse
Tidsramme: 2 uger efter den første vagt
|
Posttestdata blev opnået ved brug af IASOF, VAS og ITES.
Patienterne blev bedt om at påføre deres insulindosis på sig selv.
Patienternes insulinpåføringsevner blev registreret af forskere i IASOF som den 2. observation.
|
2 uger efter den første vagt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Durabılıty test for begge grupper
Tidsramme: Efter 8 uger blev opfølgningstesten udført for begge grupper
|
Posttestdata blev opnået ved brug af IASOF, VAS og ITES.
Patienterne blev bedt om at påføre deres insulindosis på sig selv.
Patienternes insulinpåføringsevner blev registreret af forskere i IASOF som den 3. observation.
|
Efter 8 uger blev opfølgningstesten udført for begge grupper
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- INONU UNİV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .