Schulung zum Einsatz von Insulin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (İNSÜLİN)
Tipp 2 Diyabetli Hastalarda İnsülin Kullanma Eğitiminin Güvenli İlaç Uygulaması, Ağrı Düzeyi ve Tedavi Algısına Etkisi
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen individueller Insulinschulungen für Patienten mit Typ-2-Diabetes auf die sichere Arzneimittelverabreichung, das Schmerzniveau und die Behandlungswahrnehmung zu untersuchen und einen Beitrag zur nationalen und internationalen Literatur zu leisten.
Methode: Sie wurde zwischen Oktober 2022 und März 2023 als randomisierte kontrollierte Studie in einer Vor-Test-Nach-Test-Reihenfolge durchgeführt, um die Auswirkung der individuellen Aufklärung über den Insulingebrauch bei Patienten mit Typ-2-Diabetes auf die sichere Medikamentenverabreichung, das Schmerzniveau und das Schmerzniveau zu bestimmen Behandlungswahrnehmung. Die Daten wurden von den Forschern mit dem beschreibenden Informationsformular der Patienten, dem Formular zur Beobachtung der Insulinverabreichungsfähigkeiten, der visuellen Analogskala und der Bewertungsskala für die Insulintherapie gesammelt.
Datenerfassung: Persönliche und individuelle Interviews mit Patienten, die sich an der Poliklinik für Innere Krankheiten und Endokrinologie und an der Poliklinik für Diabetes-Pflege eines staatlichen Krankenhauses in einer Stadt in der Region Südostanatolien in der Türkei beworben haben und in der Abteilung für Innere Krankheiten ins Krankenhaus eingeliefert wurden , Endokrinologie, Physiotherapie sowie Rehabilitations- und Kardiologiedienste. mit der Methode gesammelt. Eine Pilotstudie wurde vor Beginn der Studie nicht durchgeführt. Vor der Studie wurden alle Patienten über die Studie informiert und ihre mündliche und schriftliche Einwilligung eingeholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Merkez
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Şirnak, Merkez, Truthahn, 73000
- Şirnak Devlet Hastanesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
In die Studie einbezogene Patienten;
- 18 Jahre und älter. Verwendung von Insulininjektionen für mindestens sechs Monate oder länger
- Erfüllung der Diagnosekriterien der American Diabetes Association (ADA, 2021) für Typ-2-Diabetes
- Keine Kommunikations- und mentalen Probleme
- Von ihm selbst oder seiner Familie vorgenommene Insulininjektion Die Patienten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben.
Ausschlusskriterien:
Von der Studie ausgeschlossene Patienten;
- Selbst oder Angehörige des Gesundheitspersonals Personen mit fortgeschrittener Retinopathie, Nephropathie, Neuropathie
- Bei mir wurde Typ-1-Diabetes diagnostiziert
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patienten, die gleichzeitig oder innerhalb eines Monats vor Beginn der Studie an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Experimentelle Gruppe
-Die Daten vor dem Test wurden mithilfe des beschreibenden Informationsformulars İUBGF, VAS und HRAS ermittelt. Die Patienten wurden gebeten, sich an diesem Tag selbst eine Dosis Insulin zu verabreichen, und die Fähigkeit der Patienten, die Insulindosis zu verabreichen, wurde im IUBGF als erste Nachuntersuchung durch die Forscher aufgezeichnet. Anschließend wurde eine individuelle Insulinanwendungsschulung durchgeführt, den Patienten das „Lehrbuch zur Verwendung von Insulin bei Personen mit Typ-2-Diabetes“ ausgehändigt und die erste Nachuntersuchung abgeschlossen. -2 Wochen später wurden Post-Test-Daten von den Patienten erhalten, die IUBGF, VAS und HRAS verwendeten. Die Fähigkeit der Patienten, die Insulindosis zu verabreichen, wurde im IUBGF als zweite Nachuntersuchung durch die Forscher erfasst. Nach 8 Wochen wurden Post-Test-Daten mithilfe von IUBGF, VAS und HRAS als Retentionstests ermittelt. Die Fähigkeit der Patienten, die Insulindosis zu verabreichen, wurde von den Forschern als 3. Follow-up-Retentionstest im IUBGF erfasst. |
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Kontrollgruppe
-Die Daten vor dem Test wurden mithilfe des beschreibenden Informationsformulars İUBGF, VAS und HRAS ermittelt. Die Patienten wurden gebeten, sich an diesem Tag selbst eine Dosis Insulin zu verabreichen, und die Fähigkeit der Patienten, die Insulindosis zu verabreichen, wurde im IUBGF als erste Nachuntersuchung durch die Forscher aufgezeichnet. -2 Wochen später wurden Post-Test-Daten von den Patienten erhalten, die IUBGF, VAS und HRAS verwendeten. Die Patienten wurden gebeten, sich täglich eine Dosis Insulin selbst zu verabreichen. Die Fähigkeit der Patienten, die Insulindosis zu verabreichen, wurde im IUBGF als zweite Nachuntersuchung durch die Forscher erfasst. Nach 8 Wochen wurden Post-Test-Daten mithilfe von IUBGF, VAS und HRAS als Retentionstests ermittelt. Die Patienten wurden gebeten, sich täglich eine Dosis Insulin selbst zu verabreichen. Die Fähigkeit der Patienten, die Insulindosis zu verabreichen, wurde von den Forschern im IUBGF als 3. Follow-up-Retentionstest erfasst. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erste Folgebefragung
Zeitfenster: Erster Test – erste Anwendung beider Gruppen zu Beginn der Forschung
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Vortestdaten wurden mithilfe des Einführungsinformationsformulars, IASOF, VAS und ITES ermittelt. Die Patienten wurden gebeten, ihre tägliche Insulindosis auf sich selbst anzuwenden, und die Anwendungsfähigkeiten der Patienten wurden von den Forschern des IASOF als erste Beobachtung aufgezeichnet. |
Erster Test – erste Anwendung beider Gruppen zu Beginn der Forschung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Letzte Testumfrage
Zeitfenster: 2 Wochen nach der ersten Uhr
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Posttestdaten wurden mithilfe von IASOF, VAS und ITES ermittelt.
Die Patienten wurden gebeten, ihre tägliche Insulindosis selbst anzuwenden.
Die Insulinanwendungsfähigkeiten der Patienten wurden von Forschern des IASOF als zweite Beobachtung erfasst.
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2 Wochen nach der ersten Uhr
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Haltbarkeitstest für beide Gruppen
Zeitfenster: Nach 8 Wochen wurde der Folgetest bei beiden Gruppen durchgeführt
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Posttestdaten wurden mithilfe von IASOF, VAS und ITES ermittelt.
Die Patienten wurden gebeten, ihre tägliche Insulindosis selbst anzuwenden.
Die Insulinanwendungsfähigkeiten der Patienten wurden von Forschern des IASOF als dritte Beobachtung erfasst.
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Nach 8 Wochen wurde der Folgetest bei beiden Gruppen durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INONU UNİV
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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