Szkolenie dotyczące stosowania insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 2 (İNSÜLİN)
Tip 2 Diyabetli Hastalarda İnsülin Kullanma Eğitiminin Güvenli İlaç Uygulaması, Ağrı Düzeyi ve Tedavi Algısına Etkisi
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cel: Celem tego badania było zbadanie wpływu indywidualnego szkolenia w zakresie stosowania insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 2 na bezpieczne podawanie leku, poziom bólu i percepcję leczenia oraz wniesienie wkładu do piśmiennictwa zarówno krajowego, jak i zagranicznego.
Metoda: Zostało przeprowadzone w okresie od października 2022 do marca 2023 jako randomizowane badanie kontrolowane w układzie pre-test-post-test w celu określenia wpływu indywidualnej edukacji pacjentów z cukrzycą typu 2 w zakresie stosowania insuliny na bezpieczeństwo podawania leków, nasilenie bólu i postrzeganie leczenia. Dane zostały zebrane przez naukowców za pomocą formularza informacji opisowych pacjentów, Formularza obserwacji umiejętności podawania insuliny, Wizualnej Skali Analogowej oraz Skali Oceny Terapii Insuliną.
Gromadzenie danych: Wywiady bezpośrednie i indywidualne z pacjentami, którzy zgłosili się do Polikliniki Chorób Wewnętrznych i Endokrynologii oraz Polikliniki Pielęgniarstwa Diabetologicznego szpitala państwowego w mieście położonym w regionie południowo-wschodniej Anatolii w Turcji i którzy byli hospitalizowani na Oddziale Chorób Wewnętrznych , Endokrynologia, Fizjoterapia i Rehabilitacja oraz Usługi Kardiologiczne. zebrane metodą. Przed rozpoczęciem badania nie przeprowadzono badania pilotażowego. Przed badaniem wszyscy pacjenci zostali poinformowani o badaniu i uzyskano ich ustną i pisemną zgodę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Şirnak, Merkez, Indyk, 73000
- Şirnak Devlet Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci włączeni do badania;
- 18 lat i więcej Stosowanie zastrzyków z insuliny przez co najmniej sześć miesięcy lub dłużej
- Spełnienie kryteriów diagnostycznych cukrzycy typu 2 Amerykańskiego Towarzystwa Diabetologicznego (ADA, 2021).
- Brak problemów komunikacyjnych i psychicznych
- Wstrzyknięcie insuliny wykonane przez niego lub jego rodzinę Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci wykluczeni z badania;
- Personel medyczny własny lub członek rodziny Osoby z zaawansowaną retinopatią, nefropatią, neuropatią
- Zdiagnozowana cukrzyca typu 1
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci, którzy brali udział w innym badaniu klinicznym jednocześnie lub w ciągu 1 miesiąca przed rozpoczęciem badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa eksperymentalna
-Dane przed testem uzyskano za pomocą formularza informacji opisowych, İUBGF, VAS i HRAS. Pacjentów poproszono o samodzielne podanie dawki insuliny tego dnia, a zdolność pacjentów do podania dawki insuliny została odnotowana w IUBGF jako pierwsza obserwacja badaczy. Następnie przeprowadzono indywidualne szkolenie w zakresie stosowania insuliny oraz przekazano pacjentom „Podręcznik edukacyjny dotyczący stosowania insuliny u osób z cukrzycą typu 2” i zakończono pierwszą obserwację. -2 tygodnie później uzyskano dane po teście od pacjentów stosujących IUBGF, VAS i HRAS. Zdolność pacjentów do podania dawki insuliny została zarejestrowana w IUBGF jako druga obserwacja badaczy. Po 8 tygodniach dane po teście uzyskano za pomocą IUBGF, VAS i HRAS jako testów retencji. Zdolność pacjentów do podania dawki insuliny badacze odnotowali jako 3. kontrolny test retencji w IUBGF. |
|
Grupa kontrolna
-Dane przed testem uzyskano za pomocą formularza informacji opisowych, İUBGF, VAS i HRAS. Pacjentów poproszono o samodzielne podanie dawki insuliny tego dnia, a zdolność pacjentów do podania dawki insuliny została odnotowana w IUBGF jako pierwsza obserwacja badaczy. -2 tygodnie później uzyskano dane po teście od pacjentów stosujących IUBGF, VAS i HRAS. Pacjenci zostali poproszeni o samodzielne podanie dziennej dawki insuliny. Zdolność pacjentów do podania dawki insuliny została zarejestrowana w IUBGF jako druga obserwacja badaczy. Po 8 tygodniach dane po teście uzyskano za pomocą IUBGF, VAS i HRAS jako testów retencji. Pacjenci zostali poproszeni o samodzielne podanie dziennej dawki insuliny. Zdolność pacjentów do podania dawki insuliny została odnotowana przez badaczy w IUBGF jako 3. kontrolny test retencji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwsza ankieta uzupełniająca
Ramy czasowe: Pierwsza aplikacja testowa dla obu grup na początku badania
|
Dane z testu wstępnego uzyskano za pomocą wstępnego formularza informacyjnego, IASOF, VAS i ITES. Pacjenci zostali poproszeni o podanie sobie dziennej dawki insuliny, a umiejętności pacjentów w zakresie stosowania zostały odnotowane przez badaczy w IASOF jako pierwsza obserwacja. |
Pierwsza aplikacja testowa dla obu grup na początku badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostatnia ankieta testowa
Ramy czasowe: 2 tygodnie po pierwszym obejrzeniu
|
Dane posttestowe uzyskano za pomocą IASOF, VAS i ITES.
Pacjenci byli proszeni o aplikowanie sobie dziennej dawki insuliny.
Umiejętności pacjentów w zakresie podawania insuliny zostały odnotowane przez badaczy w IASOF jako druga obserwacja.
|
2 tygodnie po pierwszym obejrzeniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test trwałości dla obu grup
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach przeprowadzono test kontrolny w obu grupach
|
Dane posttestowe uzyskano za pomocą IASOF, VAS i ITES.
Pacjenci byli proszeni o aplikowanie sobie dziennej dawki insuliny.
Umiejętności pacjentów w zakresie podawania insuliny zostały odnotowane przez badaczy w IASOF jako trzecia obserwacja.
|
Po 8 tygodniach przeprowadzono test kontrolny w obu grupach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- INONU UNİV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .