Capacitación sobre el uso de insulina en pacientes con diabetes tipo 2 (İNSÜLİN)
Consejo 2 Diyabetli Hastalarda İnsülin Kullanma Eğitiminin Güvenli İlaç Uygulaması, Ağrı Düzeyi ve Tedavi Algısına Etkisi
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo de este estudio fue examinar los efectos del entrenamiento individual sobre el uso de insulina brindado a pacientes con diabetes tipo 2 sobre la administración segura de medicamentos, el nivel de dolor y la percepción del tratamiento, y contribuir a la literatura nacional e internacional.
Método: Se llevó a cabo entre octubre de 2022 y marzo de 2023 como un estudio controlado aleatorizado en un orden de prueba previa y posterior a la prueba para determinar el efecto de la educación individual sobre el uso de insulina brindada a pacientes con diabetes tipo 2 sobre la administración segura de medicamentos, nivel de dolor y percepción del tratamiento. Los datos fueron recolectados por los investigadores con el formulario de información descriptiva de los pacientes, el Formulario de Observación de Habilidad de Administración de Insulina, la Escala Analógica Visual y la Escala de Evaluación de la Terapia con Insulina.
Recopilación de datos: Entrevistas cara a cara e individuales con pacientes que postularon a la Policlínica de Endocrinología y Enfermedades Internas y a la Policlínica de Enfermería de Diabetes de un hospital estatal en una ciudad ubicada en la región de Anatolia Sudoriental de Turquía, y que fueron hospitalizados en el Policlínico de Enfermedades Internas. , Servicios de Endocrinología, Fisioterapia y Rehabilitación y Cardiología. recopilados con el método. No se realizó un estudio piloto antes de iniciar el estudio. Antes del estudio, todos los pacientes fueron informados sobre el estudio y se obtuvieron sus consentimientos verbales y escritos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Şirnak, Merkez, Pavo, 73000
- Şirnak Devlet Hastanesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes incluidos en el estudio;
- Mayores de 18 años Uso de inyecciones de insulina durante al menos seis meses o más
- Cumplir con los criterios de diagnóstico de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA, 2021) para la diabetes tipo 2
- Sin comunicación y problemas mentales.
- Inyección de insulina hecha por él mismo o su familia Los pacientes que aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Pacientes excluidos del estudio;
- Personal de salud propio o familiar Personas con retinopatía avanzada, nefropatía, neuropatía
- Diagnosticado con diabetes tipo 1
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Pacientes que participaron en otro ensayo clínico al mismo tiempo o dentro de 1 mes antes del inicio del ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo experimental
-Los datos previos a la prueba se obtuvieron utilizando el formulario de información descriptiva, İUBGF, VAS y HRAS. Se pidió a los pacientes que se autoadministraran una dosis de insulina ese día, y la capacidad de los pacientes para administrar la dosis de insulina se registró en el IUBGF como el primer seguimiento realizado por los investigadores. Posteriormente se brindó capacitación individual en el uso de insulina y se entregó a los pacientes el “Manual Educativo sobre el Uso de la Insulina para Personas con Diabetes Tipo 2” y se completó el primer seguimiento. -2 semanas más tarde, se obtuvieron datos posteriores a la prueba de los pacientes utilizando IUBGF, VAS y HRAS. La capacidad de los pacientes para administrar la dosis de insulina se registró en el IUBGF como segundo seguimiento de los investigadores. Después de 8 semanas, se obtuvieron datos posteriores a la prueba utilizando IUBGF, VAS y HRAS como pruebas de retención. Los investigadores registraron la capacidad de los pacientes para administrar la dosis de insulina como la tercera prueba de retención de seguimiento en IUBGF. |
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Grupo de control
-Los datos previos a la prueba se obtuvieron utilizando el formulario de información descriptiva, İUBGF, VAS y HRAS. Se pidió a los pacientes que se autoadministraran una dosis de insulina ese día, y la capacidad de los pacientes para administrar la dosis de insulina se registró en el IUBGF como el primer seguimiento realizado por los investigadores. -2 semanas más tarde, se obtuvieron datos posteriores a la prueba de los pacientes utilizando IUBGF, VAS y HRAS. Se pidió a los pacientes que se autoadministraran una dosis diaria de insulina. La capacidad de los pacientes para administrar la dosis de insulina se registró en el IUBGF como segundo seguimiento de los investigadores. Después de 8 semanas, se obtuvieron datos posteriores a la prueba utilizando IUBGF, VAS y HRAS como pruebas de retención. Se pidió a los pacientes que se autoadministraran una dosis diaria de insulina. Los investigadores registraron la capacidad de los pacientes para administrar la dosis de insulina en IUBGF como la tercera prueba de retención de seguimiento. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Primera encuesta de seguimiento
Periodo de tiempo: Primera prueba-primera aplicación ambos grupos al comienzo de la investigación
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Los datos previos a la prueba se obtuvieron utilizando el formulario de información introductoria, IASOF, VAS e ITES. Se pidió a los pacientes que se aplicaran su dosis diaria de insulina y los investigadores registraron las habilidades de aplicación de los pacientes en IASOF como la primera observación. |
Primera prueba-primera aplicación ambos grupos al comienzo de la investigación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Última encuesta de prueba
Periodo de tiempo: 2 semanas después del primer reloj
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Los datos posteriores a la prueba se obtuvieron mediante el uso de IASOF, VAS e ITES.
Se solicitó a los pacientes que se aplicaran la dosis de insulina del día.
Los investigadores registraron las habilidades de aplicación de insulina de los pacientes en IASOF como la segunda observación.
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2 semanas después del primer reloj
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de durabilidad para ambos grupos
Periodo de tiempo: A las 8 semanas se realizó la prueba de seguimiento a ambos grupos.
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Los datos posteriores a la prueba se obtuvieron mediante el uso de IASOF, VAS e ITES.
Se solicitó a los pacientes que se aplicaran la dosis de insulina del día.
Los investigadores registraron las habilidades de aplicación de insulina de los pacientes en IASOF como la tercera observación.
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A las 8 semanas se realizó la prueba de seguimiento a ambos grupos.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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