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Formation sur l'utilisation de l'insuline chez les patients atteints de diabète de type 2 (İNSÜLİN)

22 juin 2023 mis à jour par: Serap Parlar Kılıç, Inonu University

Astuce 2 Diyabetli Hastalarda İnsülin Kullanma Eğitiminin Güvenli İlaç Uygulaması, Ağrı Düzeyi ve Tedavi Algısına Etkisi

Cette étude a été menée pour évaluer l'effet de la formation individuelle à l'utilisation de l'insuline dispensée aux patients atteints de diabète de type 2 utilisant de l'insuline sur l'administration sûre des médicaments, le niveau de douleur et la perception du traitement. L'étude a été menée entre octobre 2022 et mars 2023 avec un groupe témoin randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectif : Le but de cette étude était d'examiner les effets de la formation individuelle à l'utilisation de l'insuline dispensée aux patients atteints de diabète de type 2 sur l'administration sûre des médicaments, le niveau de douleur et la perception du traitement, et de contribuer à la littérature nationale et internationale.

Méthode : Elle a été menée entre octobre 2022 et mars 2023 en tant qu'étude contrôlée randomisée dans un ordre pré-test-post-test pour déterminer l'effet de l'éducation individuelle à l'utilisation de l'insuline donnée aux patients atteints de diabète de type 2 sur l'administration sûre des médicaments, le niveau de douleur et perception du traitement. Les données ont été recueillies par les chercheurs avec le formulaire d'information descriptive des patients, le formulaire d'observation des compétences en administration d'insuline, l'échelle visuelle analogique et l'échelle d'évaluation de l'insulinothérapie.

Collecte de données : entretiens en face à face et individuels avec des patients qui ont postulé à la polyclinique des maladies internes et d'endocrinologie et aux polycliniques de soins infirmiers du diabète d'un hôpital public d'une ville située dans la région du sud-est de l'Anatolie en Turquie, et qui ont été hospitalisés dans les maladies internes , endocrinologie, physiothérapie et services de réadaptation et de cardiologie. recueillies à l'aide de la méthode. Aucune étude pilote n'a été menée avant le début de l'étude. Avant l'étude, tous les patients ont été informés de l'étude et leurs consentements verbaux et écrits ont été obtenus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Merkez
      • Şirnak, Merkez, Turquie, 73000
        • Şirnak Devlet Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de diabète de type 2

La description

Critère d'intégration:

Patients inclus dans l'étude ;

  • 18 ans et plus Utilisation d'injections d'insuline pendant au moins six mois ou plus
  • Répondre aux critères de diagnostic de l'American Diabetes Association (ADA, 2021) pour le diabète de type 2
  • Pas de communication et de problèmes mentaux
  • Injection d'insuline faite par lui-même ou sa famille Les patients qui ont accepté de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

Patients exclus de l'étude ;

  • Personnel de santé personnel ou d'un membre de la famille Ceux qui ont une rétinopathie avancée, une néphropathie, une neuropathie
  • Diagnostiqué avec le diabète de type 1
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients ayant participé à un autre essai clinique simultanément ou dans le mois précédant le début de l'essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe expérimental

-Les données pré-test ont été obtenues en utilisant le formulaire d'informations descriptives, İUBGF, VAS et HRAS.

Les patients ont été invités à s'auto-administrer une dose d'insuline ce jour-là, et la capacité des patients à administrer la dose d'insuline a été enregistrée dans l'IUBGF en tant que 1er suivi par les chercheurs. Par la suite, une formation individuelle à l'utilisation de l'insuline a été dispensée et le "Manuel éducatif sur l'utilisation de l'insuline pour les personnes atteintes de diabète de type 2" a été remis aux patients et le premier suivi a été effectué.

-2 semaines plus tard, les données post-test ont été obtenues auprès des patients utilisant IUBGF, VAS et HRAS. La capacité des patients à administrer la dose d'insuline a été enregistrée dans l'IUBGF comme deuxième suivi par les chercheurs.

Après 8 semaines, les données post-test ont été obtenues en utilisant IUBGF, VAS et HRAS comme tests de rétention. La capacité des patients à administrer la dose d'insuline a été enregistrée par les chercheurs comme le 3ème test de rétention de suivi dans l'IUBGF.
Groupe de contrôle

-Les données pré-test ont été obtenues en utilisant le formulaire d'informations descriptives, İUBGF, VAS et HRAS.

Les patients ont été invités à s'auto-administrer une dose d'insuline ce jour-là, et la capacité des patients à administrer la dose d'insuline a été enregistrée dans l'IUBGF en tant que 1er suivi par les chercheurs.

-2 semaines plus tard, les données post-test ont été obtenues auprès des patients utilisant IUBGF, VAS et HRAS. Les patients devaient s'auto-administrer une dose quotidienne d'insuline. La capacité des patients à administrer la dose d'insuline a été enregistrée dans l'IUBGF comme deuxième suivi par les chercheurs.

Après 8 semaines, les données post-test ont été obtenues en utilisant IUBGF, VAS et HRAS comme tests de rétention. Les patients devaient s'auto-administrer une dose quotidienne d'insuline. La capacité des patients à administrer la dose d'insuline a été enregistrée dans l'IUBGF en tant que 3e test de rétention de suivi par les chercheurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Première enquête de suivi
Délai: Premier test-première application les deux groupes au début de la recherche

Les données du prétest ont été obtenues à l'aide du formulaire d'information d'introduction, de l'IASOF, du VAS et de l'ITES.

Les patients ont été invités à s'appliquer leur dose quotidienne d'insuline et les compétences d'application des patients ont été enregistrées par les chercheurs dans l'IASOF comme première observation.
Premier test-première application les deux groupes au début de la recherche

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dernière enquête test
Délai: 2 semaines après la première montre
Les données post-test ont été obtenues grâce à l'utilisation de l'IASOF, du VAS et de l'ITES. Les patients devaient s'appliquer leur dose d'insuline du jour. Les compétences des patients en matière d'application d'insuline ont été enregistrées par les chercheurs dans l'IASOF comme deuxième observation.
2 semaines après la première montre

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de durabilité pour les deux groupes
Délai: Après 8 semaines, le test de suivi a été fait pour les deux groupes
Les données post-test ont été obtenues grâce à l'utilisation de l'IASOF, du VAS et de l'ITES. Les patients devaient s'appliquer leur dose d'insuline du jour. Les compétences des patients en matière d'application d'insuline ont été enregistrées par les chercheurs dans l'IASOF comme troisième observation.
Après 8 semaines, le test de suivi a été fait pour les deux groupes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inonu University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

5 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2023

Première publication (Réel)

23 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • INONU UNİV

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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