侵害性疼痛のある手根管症候群患者に対する身体的および心理的介入を組み合わせた
2023年6月14日 更新者：Mohamed Magdy ElMeligie、Ahram Canadian University
侵害性疼痛を伴う手根管症候群患者における身体的および心理的介入を組み合わせた効果の評価：ランダム化比較試験
侵害性疼痛を伴う手根管症候群患者の痛みを軽減し、機能を改善するための身体的および心理的介入を組み合わせた有効性を評価する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 電話番号：+201064442032
- メール：mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amal Fawzy, Ph.d
- 電話番号：+201159880001
- メール：dr.amalfawzy@acu.edu.eg
研究場所
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin、Giza、エジプト、3221405
- 募集
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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コンタクト：
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 電話番号：01064442032
- メール：mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 25～65歳の成人
- 男女
- 臨床検査と神経伝導検査に基づく手根管症候群の診断
- 中央感作インベントリ（CSI）によりスコアが40以上と判定された侵害性疼痛の存在
- ポジティブなティネルとファレンのサイン。
除外基準:
- 過去に手根管解放手術を受けたことがある
- 上肢に影響を及ぼすその他の筋骨格系または神経系の疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
参加者は12週間にわたり、身体的および心理的介入を組み合わせた治療を受けることになる。
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理学療法のコンポーネントには、副子固定、腱および神経滑走運動が含まれます。 心理学的要素には、壊滅的な痛みと運動への恐怖を対象とした、個別のセッションで提供される認知行動療法（CBT）が含まれます。 参加者は、週に 2 回の理学療法セッションと 1 回の CBT セッションに参加します。 12週間 |
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アクティブコンパレータ：対照群
参加者は、副子固定、腱、神経滑走運動などの標準的なケアを12週間受ける。
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参加者は、夜間および激しい運動中に、あらかじめ組み立てられた手首の副木を着用するよう求められます。
また、腱や神経の滑走訓練も受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Numeric Pain Rating Scale (NPRS) を使用した痛みの強度
時間枠：ベースライン、6週間、12週間での痛みの強さの変化。
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ベースライン、6週間、12週間での痛みの強さの変化。
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腕、肩、手の障害 (DASH) アンケートを使用した機能的能力
時間枠：ベースライン、6週間、12週間での機能的能力の変化。
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ベースライン、6週間、12週間での機能的能力の変化。
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正中神経運動遠位潜時
時間枠：ベースライン、6週間、12週間における正中神経運動遠位潜時の変化。
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ベースライン、6週間、12週間における正中神経運動遠位潜時の変化。
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正中神経感覚遠位潜時
時間枠：ベースライン、6週間、12週間における正中神経感覚遠位潜時の変化。
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ベースライン、6週間、12週間における正中神経感覚遠位潜時の変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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疼痛激化スケール（PCS）を使用した激化する疼痛
時間枠：ベースライン、6週間、12週間における疼痛激化スケール（PCS）の変化。
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ベースライン、6週間、12週間における疼痛激化スケール（PCS）の変化。
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運動恐怖症のためのタンパスケール (TSK) を使用した動きへの恐怖
時間枠：ベースライン、6 週間、12 週間における運動恐怖症に対するタンパ スケール (TSK) の変化。
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ベースライン、6 週間、12 週間における運動恐怖症に対するタンパ スケール (TSK) の変化。
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ハンドダイナモメーターを使用して測定された握力
時間枠：ベースライン、6週間、12週間での握力の変化。
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ベースライン、6週間、12週間での握力の変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Amal Fawzy, Ph.d、Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年6月27日
一次修了 (推定)
2024年9月27日
研究の完了 (推定)
2024年9月27日
試験登録日
最初に提出
2023年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月14日
最初の投稿 (実際)
2023年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月14日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。