Комбинированное физическое и психологическое вмешательство у пациентов с синдромом запястного канала и ноципластической болью
14 июня 2023 г. обновлено: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Оценка эффективности комбинированного физического и психологического вмешательства у пациентов с синдромом запястного канала и ноципластической болью: рандомизированное контролируемое исследование
Оценить эффективность комбинированного физического и психологического вмешательства в снижении боли и улучшении функции у пациентов с синдромом запястного канала с ноципластической болью.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Номер телефона: +201064442032
- Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amal Fawzy, Ph.d
- Номер телефона: +201159880001
- Электронная почта: dr.amalfawzy@acu.edu.eg
Места учебы
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Египет, 3221405
- Рекрутинг
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Контакт:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Номер телефона: 01064442032
- Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 25-65 лет
- Оба пола
- Диагностика синдрома запястного канала на основании клинического осмотра и исследования нервной проводимости
- Наличие ноципластической боли по шкале центральной сенсибилизации (CSI) с оценкой ≥40.
- Положительный симптом тинеля и фалена.
Критерий исключения:
- Предыдущая операция по освобождению запястного канала
- Другие скелетно-мышечные или неврологические расстройства, поражающие верхнюю конечность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники получат двенадцатинедельное комбинированное физическое и психологическое вмешательство.
|
Компоненты физиотерапии будут включать шинирование, упражнения на скольжение сухожилий и нервов. Психологические компоненты будут включать в себя когнитивно-поведенческую терапию (КПТ), проводимую на индивидуальных занятиях, направленную на устранение боли и страха движения. Участники будут посещать 2 сеанса физиотерапии и один сеанс КПТ в неделю. на срок 12 недель |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники получат двенадцатинедельный стандартный уход за шинированием, упражнениями на скольжение сухожилий и нервов.
|
Участникам будет предложено носить сборную шину для запястья в ночное время и во время напряженной деятельности.
Кроме того, они получат упражнения на скольжение сухожилий и нервов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интенсивность боли с использованием числовой шкалы оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Изменения интенсивности боли исходно, через 6 недель, через 12 недель.
|
Изменения интенсивности боли исходно, через 6 недель, через 12 недель.
|
|
Функциональные способности с использованием опросника «Инвалидность руки, плеча и кисти» (DASH)
Временное ограничение: Изменения функциональной способности на исходном уровне, через 6 недель, через 12 недель.
|
Изменения функциональной способности на исходном уровне, через 6 недель, через 12 недель.
|
|
Дистальная латентность срединного нерва
Временное ограничение: Изменения дистальной латентности срединного нерва на исходном уровне, 6 недель, 12 недель.
|
Изменения дистальной латентности срединного нерва на исходном уровне, 6 недель, 12 недель.
|
|
Сенсорная дистальная латентность срединного нерва
Временное ограничение: Изменения сенсорной дистальной латентности срединного нерва на исходном уровне, через 6 недель, через 12 недель.
|
Изменения сенсорной дистальной латентности срединного нерва на исходном уровне, через 6 недель, через 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Катастрофизация боли с использованием Шкалы катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: Изменения по Шкале катастрофизации боли (PCS) на исходном уровне, через 6 недель, через 12 недель.
|
Изменения по Шкале катастрофизации боли (PCS) на исходном уровне, через 6 недель, через 12 недель.
|
|
Боязнь движения с использованием шкалы Тампа для кинезиофобии (TSK)
Временное ограничение: Изменения по шкале Тампа для кинезиофобии (TSK) на исходном уровне, 6 недель, 12 недель.
|
Изменения по шкале Тампа для кинезиофобии (TSK) на исходном уровне, 6 недель, 12 недель.
|
|
Сила захвата измеряется с помощью ручного динамометра.
Временное ограничение: Изменения силы хвата на исходном уровне, через 6 недель, через 12 недель.
|
Изменения силы хвата на исходном уровне, через 6 недель, через 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
27 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
27 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
27 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Болезнь
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
- Хроническая боль
Другие идентификационные номера исследования
- 012/CTS/120002023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .