Nociplastic 통증을 가진 Carpal Tunnel Syndrome 환자의 복합적인 신체적, 심리적 중재
2023년 6월 14일 업데이트: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Nociplastic 통증이 있는 Carpal Tunnel Syndrome 환자의 결합된 물리적 및 심리적 개입의 효과 평가: 무작위 통제 시험
결절성 통증이 있는 수근관 증후군 환자의 통증을 줄이고 기능을 개선하는 복합적인 물리적 및 심리적 개입의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 전화번호: +201064442032
- 이메일: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Amal Fawzy, Ph.d
- 전화번호: +201159880001
- 이메일: dr.amalfawzy@acu.edu.eg
연구 장소
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, 이집트, 3221405
- 모병
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
연락하다:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 전화번호: 01064442032
- 이메일: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 25~65세의 성인
- 양성
- 임상 검사 및 신경 전도 연구에 근거한 손목 터널 증후군의 진단
- CSI(Central Sensitization Inventory)에 의해 40점 이상의 점수로 결정된 nociplastic 통증의 존재
- 긍정적인 tinel 및 phalen 표시.
제외 기준:
- 이전 수근관 이완 수술
- 상지에 영향을 미치는 기타 근골격계 또는 신경학적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
참가자는 12주 동안 신체적, 심리적 중재를 받게 됩니다.
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물리 치료 구성 요소에는 부목, 힘줄 및 신경 활주 운동이 포함됩니다. 심리적 구성 요소에는 인지 행동 요법(CBT)이 포함되며, 개별 세션에서 전달되며 통증 파국화 및 움직임에 대한 두려움을 대상으로 합니다. 참가자는 주당 물리 치료 세션 2회와 CBT 세션 1회에 참석하게 됩니다. 12주 동안 |
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활성 비교기: 대조군
참가자는 12주 동안 부목 고정, 힘줄 및 신경 활주 운동의 표준 치료를 받게 됩니다.
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참가자는 야간 및 격렬한 활동 중에 조립식 손목 부목을 착용해야 합니다.
또한 힘줄과 신경 활주 운동을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NPRS(Numeric Pain Rating Scale)를 사용한 통증 강도
기간: 기준선, 6주, 12주에서 통증 강도의 변화.
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기준선, 6주, 12주에서 통증 강도의 변화.
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH) 설문지를 이용한 기능적 능력
기간: 기준선, 6주, 12주에서의 기능적 능력의 변화.
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기준선, 6주, 12주에서의 기능적 능력의 변화.
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정중 신경 운동 원위 잠복기
기간: 기준선, 6주, 12주에서 정중 신경 운동 원위 잠복기의 변화.
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기준선, 6주, 12주에서 정중 신경 운동 원위 잠복기의 변화.
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정중 신경 감각 원위 잠복기
기간: 기준선, 6주, 12주에서 중앙 신경 감각 원위 잠복기의 변화.
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기준선, 6주, 12주에서 중앙 신경 감각 원위 잠복기의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PCS(Pain Catastrophizing Scale)를 사용한 통증 격화
기간: 기준선, 6주, 12주에서 통증 격화 척도(PCS)의 변화.
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기준선, 6주, 12주에서 통증 격화 척도(PCS)의 변화.
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Kinesiophobia (TSK)에 대한 Tampa Scale을 사용하는 움직임에 대한 두려움
기간: 기준선, 6주, 12주에서 운동공포증(TSK)에 대한 탬파 척도의 변화.
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기준선, 6주, 12주에서 운동공포증(TSK)에 대한 탬파 척도의 변화.
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손 동력계를 사용하여 측정된 악력
기간: 기준선, 6주, 12주에 악력의 변화.
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기준선, 6주, 12주에 악력의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 6월 27일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 27일
연구 완료 (추정된)
2024년 9월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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