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Intervention physique et psychologique combinée chez les patients atteints du syndrome du canal carpien souffrant de douleur nociplasique

14 juin 2023 mis à jour par: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Évaluation de l'efficacité d'une intervention physique et psychologique combinée chez des patients atteints du syndrome du canal carpien souffrant de douleur nociplasique : un essai contrôlé randomisé

Évaluer l'efficacité d'une intervention physique et psychologique combinée pour réduire la douleur et améliorer la fonction chez les patients atteints du syndrome du canal carpien souffrant de douleur nociplasique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
        • Recrutement
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 25 à 65 ans
  • Les deux sexes
  • Diagnostic du syndrome du canal carpien basé sur l'examen clinique et les études de conduction nerveuse
  • Présence de douleur nociplasique déterminée par le Central Sensitization Inventory (CSI) avec un score ≥40
  • Signe tinel et phalen positif.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure de libération du canal carpien
  • Autres troubles musculo-squelettiques ou neurologiques affectant le membre supérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants recevront une intervention physique et psychologique combinée de douze semaines.
Autre: Intervention combinée physique et psychologique

Les composantes de physiothérapie comprendront des exercices d'attelle, de tendon et de glissement nerveux.

Les composantes psychologiques comprendront la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), dispensée en séances individuelles, ciblant la douleur catastrophique et la peur du mouvement.

Les participants assisteront à 2 séances de physiothérapie et à une séance de TCC par semaine. pour une durée de 12 semaines
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants recevront douze semaines de soins standard d'attelles, d'exercices de glissement des tendons et des nerfs.
Autre: Soins standards
Il sera demandé aux participants de porter une attelle de poignet préfabriquée pendant la nuit et lors d'activités intenses. De plus, ils recevront des exercices de glissement des tendons et des nerfs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Intensité de la douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS)
Délai: Changements dans l'intensité de la douleur au départ, 6 semaines, 12 semaines.
Changements dans l'intensité de la douleur au départ, 6 semaines, 12 semaines.
Capacité fonctionnelle à l'aide du questionnaire DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand)
Délai: Changements dans la capacité fonctionnelle au départ, 6 semaines, 12 semaines.
Changements dans la capacité fonctionnelle au départ, 6 semaines, 12 semaines.
Latence distale motrice du nerf médian
Délai: Modifications de la latence distale motrice du nerf médian au départ, 6 semaines, 12 semaines.
Modifications de la latence distale motrice du nerf médian au départ, 6 semaines, 12 semaines.
Latence distale sensorielle du nerf médian
Délai: Changements dans la latence distale sensorielle du nerf médian au départ, 6 semaines, 12 semaines.
Changements dans la latence distale sensorielle du nerf médian au départ, 6 semaines, 12 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Catastrophisation de la douleur à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Changements dans l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) au départ, 6 semaines, 12 semaines.
Changements dans l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) au départ, 6 semaines, 12 semaines.
Peur du mouvement à l'aide de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Délai: Modifications de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK) au départ, 6 semaines, 12 semaines.
Modifications de l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK) au départ, 6 semaines, 12 semaines.
Force de préhension mesurée à l'aide d'un dynamomètre à main
Délai: Changements dans la force de préhension au départ, 6 semaines, 12 semaines.
Changements dans la force de préhension au départ, 6 semaines, 12 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ahram Canadian University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

27 juin 2023

Achèvement primaire (Estimé)

27 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2023

Première publication (Réel)

23 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 012/CTS/120002023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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