Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná fyzická a psychologická intervence u pacientů se syndromem karpálního tunelu s nociplastickou bolestí

14. června 2023 aktualizováno: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Hodnocení účinnosti kombinované fyzické a psychologické intervence u pacientů se syndromem karpálního tunelu s nociplastickou bolestí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Posoudit účinnost kombinované fyzické a psychologické intervence při snižování bolesti a zlepšování funkce u pacientů se syndromem karpálního tunelu s nociplastickou bolestí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
        • Nábor
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 25-65 let
  • Obě pohlaví
  • Diagnostika syndromu karpálního tunelu na základě klinického vyšetření a studií nervového vedení
  • Přítomnost nociplastické bolesti, jak je stanovena Centrálním inventářem senzibilizace (CSI) se skóre ≥40
  • Pozitivní znamení tinel a phalen.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace uvolnění karpálního tunelu
  • Jiná muskuloskeletální nebo neurologická onemocnění postihující horní končetinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci absolvují dvanáctitýdenní kombinovanou fyzickou a psychologickou intervenci.
Jiný: Kombinovaná fyzická a psychická intervence

Složky fyzikální terapie budou zahrnovat cvičení dlah, šlach a nervů.

Psychologické složky budou zahrnovat kognitivně-behaviorální terapii (CBT), dodávanou v individuálních sezeních, zaměřená na katastrofální bolest a strach z pohybu.

Účastníci absolvují 2 fyzikální terapie a jedno CBT sezení týdně. po dobu 12 týdnů
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží dvanáct týdnů standardní péče o cvičení dlah, šlach a nervů.
Jiný: Standardní péče
Účastníci budou požádáni, aby během noci a při namáhavé činnosti nosili prefabrikovanou zápěstní dlahu. Dostanou také cvičení klouzání šlach a nervů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita bolesti pomocí číselné škály hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Změny intenzity bolesti na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů.
Změny intenzity bolesti na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů.
Funkční schopnost pomocí dotazníku Postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: Změny ve funkční schopnosti na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů.
Změny ve funkční schopnosti na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů.
Střední motorická distální latence nervu
Časové okno: Změny střední motorické distální latence nervu na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů.
Změny střední motorické distální latence nervu na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů.
Střední nervová senzorická distální latence
Časové okno: Změny střední senzorické distální latence nervu na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů.
Změny střední senzorické distální latence nervu na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Katastrofizace bolesti pomocí škály bolesti katastrofizující (PCS)
Časové okno: Změny ve škále katastrofizující bolesti (PCS) na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů.
Změny ve škále katastrofizující bolesti (PCS) na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů.
Strach z pohybu pomocí Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: Změny ve stupnici Tampa pro kinesiofobii (TSK) na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů.
Změny ve stupnici Tampa pro kinesiofobii (TSK) na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů.
Síla úchopu měřená pomocí ručního dynamometru
Časové okno: Změny síly úchopu na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů.
Změny síly úchopu na začátku, 6 týdnů, 12 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahram Canadian University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

27. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 012/CTS/120002023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na Kombinovaná fyzická a psychická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit