Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção física e psicológica combinada em pacientes com síndrome do túnel do carpo com dor nociplásica

14 de junho de 2023 atualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Avaliando a eficácia de uma intervenção física e psicológica combinada em pacientes com síndrome do túnel do carpo com dor nociplásica: um estudo controlado randomizado

Avaliar a eficácia de uma intervenção física e psicológica combinada na redução da dor e melhora da função em pacientes com síndrome do túnel do carpo com dor nociplásica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 3221405
        • Recrutamento
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos de 25 a 65 anos
  • Ambos os sexos
  • Diagnóstico da síndrome do túnel do carpo com base no exame clínico e estudos de condução nervosa
  • Presença de dor nociplásica determinada pelo Inventário de Sensibilização Central (CSI) com pontuação ≥40
  • Sinal de Tinel e Phalen positivos.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia anterior de liberação do túnel do carpo
  • Outros distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos que afetam a extremidade superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes receberão uma intervenção física e psicológica combinada de doze semanas.
Outro: Intervenção física e psicológica combinada

Os componentes da fisioterapia incluirão exercícios de deslizamento de talas, tendões e nervos.

Os componentes psicológicos incluirão terapia cognitivo-comportamental (TCC), ministrada em sessões individuais, visando a catastrofização da dor e o medo do movimento.

Os participantes participarão de 2 sessões de fisioterapia e uma sessão de TCC por semana. por um período de 12 semanas
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes receberão doze semanas de tratamento padrão de talas, tendões e exercícios de deslizamento de nervos.
Outro: Cuidado padrão
Os participantes serão solicitados a usar uma tala de pulso pré-fabricada durante a noite e durante atividades extenuantes. Além disso, eles receberão exercícios de deslizamento de tendões e nervos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Intensidade da dor usando a escala numérica de dor (NPRS)
Prazo: Alterações na intensidade da dor na linha de base, 6 semanas, 12 semanas.
Alterações na intensidade da dor na linha de base, 6 semanas, 12 semanas.
Habilidade funcional usando o questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)
Prazo: Alterações na capacidade funcional na linha de base, 6 semanas, 12 semanas.
Alterações na capacidade funcional na linha de base, 6 semanas, 12 semanas.
Latência distal motora do nervo mediano
Prazo: Alterações na latência distal do motor do nervo mediano na linha de base, 6 semanas, 12 semanas.
Alterações na latência distal do motor do nervo mediano na linha de base, 6 semanas, 12 semanas.
Latência distal sensitiva do nervo mediano
Prazo: Alterações na latência distal sensorial do nervo mediano na linha de base, 6 semanas, 12 semanas.
Alterações na latência distal sensorial do nervo mediano na linha de base, 6 semanas, 12 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Catastrofização da dor usando a Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: Alterações na Escala de Catastrofização da Dor (PCS) na linha de base, 6 semanas, 12 semanas.
Alterações na Escala de Catastrofização da Dor (PCS) na linha de base, 6 semanas, 12 semanas.
Medo de movimento usando a Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Prazo: Alterações na Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK) na linha de base, 6 semanas, 12 semanas.
Alterações na Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK) na linha de base, 6 semanas, 12 semanas.
Força de preensão medida usando um dinamômetro de mão
Prazo: Alterações na força de preensão na linha de base, 6 semanas, 12 semanas.
Alterações na força de preensão na linha de base, 6 semanas, 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ahram Canadian University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

27 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

27 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 012/CTS/120002023

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever