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Intervención Combinada Física y Psicológica en Pacientes con Síndrome del Túnel Carpiano y Dolor Nociplásico

14 de junio de 2023 actualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Evaluación de la eficacia de una intervención física y psicológica combinada en pacientes con síndrome del túnel carpiano y dolor nociplásico: un ensayo controlado aleatorio

Evaluar la efectividad de una intervención física y psicológica combinada para reducir el dolor y mejorar la función en pacientes con síndrome del túnel carpiano y dolor nociplásico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipto, 3221405
        • Reclutamiento
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 25 a 65 años
  • Ambos sexos
  • Diagnóstico del síndrome del túnel carpiano basado en el examen clínico y estudios de conducción nerviosa
  • Presencia de dolor nociplásico determinado por el Inventario Central de Sensibilización (CSI) con una puntuación ≥40
  • Tinel positivo y signo de phalen.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía previa de liberación del túnel carpiano
  • Otros trastornos musculoesqueléticos o neurológicos que afectan a la extremidad superior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Los participantes recibirán una intervención física y psicológica combinada de doce semanas.
Otro: Intervención física y psicológica combinada

Los componentes de fisioterapia incluirán ejercicios de entablillado y deslizamiento de tendones y nervios.

Los componentes psicológicos incluirán terapia cognitivo-conductual (TCC), administrada en sesiones individuales, dirigidas a la catastrofización del dolor y el miedo al movimiento.

Los participantes asistirán a 2 sesiones de fisioterapia y una sesión de TCC por semana. por un periodo de 12 semanas
Comparador activo: Grupo de control
Los participantes recibirán doce semanas de atención estándar de ejercicios de entablillado, tendón y deslizamiento de nervios.
Otro: Cuidado estándar
Se les pedirá a los participantes que usen una férula prefabricada para la muñeca durante la noche y durante la actividad extenuante. Además, recibirán ejercicios de deslizamiento de tendones y nervios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor usando la escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Cambios en la intensidad del dolor al inicio, 6 semanas, 12 semanas.
Cambios en la intensidad del dolor al inicio, 6 semanas, 12 semanas.
Capacidad funcional utilizando el cuestionario de Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: Cambios en la capacidad funcional al inicio, 6 semanas, 12 semanas.
Cambios en la capacidad funcional al inicio, 6 semanas, 12 semanas.
Latencia distal motora del nervio mediano
Periodo de tiempo: Cambios en la latencia distal del motor del nervio mediano al inicio del estudio, 6 semanas, 12 semanas.
Cambios en la latencia distal del motor del nervio mediano al inicio del estudio, 6 semanas, 12 semanas.
Latencia distal sensitiva del nervio mediano
Periodo de tiempo: Cambios en la latencia distal sensorial del nervio mediano al inicio del estudio, 6 semanas, 12 semanas.
Cambios en la latencia distal sensorial del nervio mediano al inicio del estudio, 6 semanas, 12 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Catastrofización del dolor utilizando la Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Cambios en la escala de catastrofización del dolor (PCS) al inicio del estudio, 6 semanas, 12 semanas.
Cambios en la escala de catastrofización del dolor (PCS) al inicio del estudio, 6 semanas, 12 semanas.
Miedo al movimiento utilizando la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: Cambios en la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK) al inicio, 6 semanas, 12 semanas.
Cambios en la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK) al inicio, 6 semanas, 12 semanas.
Fuerza de agarre medida con un dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: Cambios en la fuerza de agarre al inicio del estudio, 6 semanas, 12 semanas.
Cambios en la fuerza de agarre al inicio del estudio, 6 semanas, 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ahram Canadian University

Investigadores

  • Director de estudio: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

27 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

27 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

27 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 012/CTS/120002023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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