Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty fyysinen ja psykologinen interventio rannekanavaoireyhtymäpotilailla, joilla on nokiplastinen kipu

keskiviikko 14. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Yhdistetyn fyysisen ja psykologisen toimenpiteen tehokkuuden arviointi rannekanavaoireyhtymäpotilailla, joilla on nokiplastinen kipu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Arvioida yhdistetyn fyysisen ja psykologisen toimenpiteen tehokkuutta kivun vähentämisessä ja toiminnan parantamisessa rannekanavaoireyhtymäpotilailla, joilla on nokiplastinen kipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 3221405
        • Rekrytointi
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 25-65-vuotiaat aikuiset
  • Molemmat sukupuolet
  • Rannekanavaoireyhtymän diagnoosi kliinisen tutkimuksen ja hermojen johtumistutkimusten perusteella
  • Nokiplastisen kivun esiintyminen Central Sensitization Inventory:n (CSI) mukaan pisteellä ≥40
  • Positiivinen tineli ja phalen merkki.

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen rannekanavan irrotusleikkaus
  • Muut tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologiset sairaudet, jotka vaikuttavat yläraajoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat kahdentoista viikon yhteisen fyysisen ja psyykkisen intervention.
Muut: Yhdistetty fyysinen ja psyykkinen interventio

Fysioterapiakomponentit sisältävät lastaus-, jänne- ja hermoluistoharjoitukset.

Psykologisia komponentteja ovat kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT), joka toimitetaan yksittäisissä istunnoissa, ja se kohdistuu kivun tuhoamiseen ja liikkeen pelkoon.

Osallistujat osallistuvat 2 fysioterapiaistuntoon ja yhteen CBT-istuntoon viikossa. 12 viikon ajan
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat kahdentoista viikon vakiohoidon lastaus-, jänne- ja hermoluistoharjoituksia.
Muut: Normaali hoito
Osallistujia pyydetään käyttämään esivalmistettua rannelastia yön aikana ja rasittavan toiminnan aikana. Lisäksi he saavat jänne- ja hermoluistoharjoituksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS)
Aikaikkuna: Muutokset kivun voimakkuudessa lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 12 viikkoa.
Muutokset kivun voimakkuudessa lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 12 viikkoa.
Toiminnalliset kyvyt käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisten (DASH) kyselylomakkeen avulla
Aikaikkuna: Muutokset toimintakyvyssä lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 12 viikkoa.
Muutokset toimintakyvyssä lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 12 viikkoa.
Mediaanihermomotorinen distaalinen latenssi
Aikaikkuna: Muutokset mediaanihermomotorisessa distaalisessa latenssissa lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 12 viikkoa.
Muutokset mediaanihermomotorisessa distaalisessa latenssissa lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 12 viikkoa.
Keskihermon sensorinen distaalinen latenssi
Aikaikkuna: Muutokset mediaanihermoston distaalisessa latenssissa lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 12 viikkoa.
Muutokset mediaanihermoston distaalisessa latenssissa lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 12 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun tuhoaminen käyttämällä kivun katastroofista asteikkoa (PCS)
Aikaikkuna: Muutokset kivun katastrofaalisessa mittakaavassa (PCS) lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 12 viikkoa.
Muutokset kivun katastrofaalisessa mittakaavassa (PCS) lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 12 viikkoa.
Liikkeiden pelko käyttämällä Tampa Scale for Kinesiofobia (TSK)
Aikaikkuna: Muutokset Tampa-asteikossa kinesiofobialle (TSK) lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 12 viikkoa.
Muutokset Tampa-asteikossa kinesiofobialle (TSK) lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 12 viikkoa.
Tartuntavoima mitattuna käsidynamometrillä
Aikaikkuna: Muutokset pitovoimassa lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 12 viikkoa.
Muutokset pitovoimassa lähtötilanteessa, 6 viikkoa, 12 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ahram Canadian University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 012/CTS/120002023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa