Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde fysieke en psychologische interventie bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom met nociplastische pijn

14 juni 2023 bijgewerkt door: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Evaluatie van de effectiviteit van een gecombineerde fysieke en psychologische interventie bij carpaaltunnelsyndroompatiënten met nociplastische pijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Om de effectiviteit te beoordelen van een gecombineerde fysieke en psychologische interventie bij het verminderen van pijn en het verbeteren van de functie bij patiënten met carpaaltunnelsyndroom met nociplastische pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
        • Werving
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 25-65 jaar
  • Beide geslachten
  • Diagnose van carpaaltunnelsyndroom op basis van klinisch onderzoek en zenuwgeleidingsonderzoeken
  • Aanwezigheid van nociplastische pijn zoals bepaald door de Central Sensitization Inventory (CSI) met een score ≥40
  • Positief teken van tinel en phalen.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere carpaal tunnel release operatie
  • Andere musculoskeletale of neurologische aandoeningen die de bovenste extremiteit aantasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers krijgen een gecombineerde fysieke en psychologische interventie van twaalf weken.
Ander: Gecombineerde fysieke en psychologische interventie

Fysiotherapiecomponenten omvatten spalken, pees- en zenuwglijoefeningen.

Psychologische componenten omvatten cognitieve gedragstherapie (CBT), die wordt gegeven in individuele sessies, gericht op catastrofale pijn en bewegingsangst.

Deelnemers zullen 2 sessies fysiotherapie en één CBT-sessie per week bijwonen. voor een periode van 12 weken
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers krijgen twaalf weken standaardzorg voor spalken, pezen en zenuwglijdende oefeningen.
Ander: Standaard zorg
Deelnemers wordt gevraagd om 's nachts en tijdens inspannende activiteiten een geprefabriceerde polsspalk te dragen. Ook krijgen ze pees- en zenuwglijoefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnintensiteit met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tijdsspanne: Veranderingen in pijnintensiteit bij baseline, 6 weken, 12 weken.
Veranderingen in pijnintensiteit bij baseline, 6 weken, 12 weken.
Functioneel vermogen met behulp van de vragenlijst Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Tijdsspanne: Veranderingen in functioneel vermogen bij baseline, 6 weken, 12 weken.
Veranderingen in functioneel vermogen bij baseline, 6 weken, 12 weken.
Mediane zenuwmotorische distale latentie
Tijdsspanne: Veranderingen in de distale latentie van de mediane zenuwmotor bij baseline, 6 weken, 12 weken.
Veranderingen in de distale latentie van de mediane zenuwmotor bij baseline, 6 weken, 12 weken.
Mediane zenuw sensorische distale latentie
Tijdsspanne: Veranderingen in sensorische distale latentie van de mediane zenuw bij baseline, 6 weken, 12 weken.
Veranderingen in sensorische distale latentie van de mediane zenuw bij baseline, 6 weken, 12 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn catastroferen met behulp van de Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tijdsspanne: Veranderingen in Pain Catastrophizing Scale (PCS) bij baseline, 6 weken, 12 weken.
Veranderingen in Pain Catastrophizing Scale (PCS) bij baseline, 6 weken, 12 weken.
Angst voor beweging met behulp van de Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: Veranderingen in Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK) bij baseline, 6 weken, 12 weken.
Veranderingen in Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK) bij baseline, 6 weken, 12 weken.
Grijpkracht gemeten met een handdynamometer
Tijdsspanne: Veranderingen in grijpkracht bij baseline, 6 weken, 12 weken.
Veranderingen in grijpkracht bij baseline, 6 weken, 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ahram Canadian University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

27 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

27 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

27 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 012/CTS/120002023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren