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Kombinierte physische und psychologische Intervention bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom und noziplastischen Schmerzen

14. Juni 2023 aktualisiert von: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Bewertung der Wirksamkeit einer kombinierten physischen und psychologischen Intervention bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom und noziplastischen Schmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Beurteilung der Wirksamkeit einer kombinierten physischen und psychischen Intervention zur Schmerzlinderung und Verbesserung der Funktion bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom und noziplastischen Schmerzen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Ägypten, 3221405
        • Rekrutierung
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 25–65 Jahren
  • Beide Geschlechter
  • Diagnose des Karpaltunnelsyndroms basierend auf klinischen Untersuchungen und Nervenleitungsstudien
  • Vorliegen noziplastischer Schmerzen, bestimmt durch das Central Sensitization Inventory (CSI) mit einem Score ≥40
  • Positives Tinel- und Phalenzeichen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Operation zur Karpaltunnelfreisetzung
  • Andere Erkrankungen des Bewegungsapparates oder neurologische Erkrankungen der oberen Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine zwölfwöchige kombinierte physische und psychologische Intervention.
Sonstiges: Kombinierte physische und psychische Intervention

Zu den Bestandteilen der Physiotherapie gehören Schienungs-, Sehnen- und Nervengleitübungen.

Zu den psychologischen Komponenten gehört die kognitive Verhaltenstherapie (CBT), die in Einzelsitzungen durchgeführt wird und auf katastrophale Schmerzen und Bewegungsangst abzielt.

Die Teilnehmer nehmen an zwei Physiotherapiesitzungen und einer CBT-Sitzung pro Woche teil. für einen Zeitraum von 12 Wochen
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine zwölfwöchige Standardbetreuung mit Schienen-, Sehnen- und Nervengleitübungen.
Sonstiges: Standardpflege
Die Teilnehmer werden gebeten, nachts und bei anstrengenden Aktivitäten eine vorgefertigte Handgelenkschiene zu tragen. Außerdem erhalten sie Gleitübungen für Sehnen und Nerven

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzintensität anhand der Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Zeitfenster: Veränderungen der Schmerzintensität zu Studienbeginn, 6 Wochen, 12 Wochen.
Veränderungen der Schmerzintensität zu Studienbeginn, 6 Wochen, 12 Wochen.
Funktionelle Fähigkeiten anhand des DASH-Fragebogens (Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand).
Zeitfenster: Veränderungen der Funktionsfähigkeit zu Studienbeginn, 6 Wochen, 12 Wochen.
Veränderungen der Funktionsfähigkeit zu Studienbeginn, 6 Wochen, 12 Wochen.
Distale Latenz des medianen Nervenmotors
Zeitfenster: Veränderungen der distalen Latenz des medianen Nervenmotors zu Studienbeginn, 6 Wochen, 12 Wochen.
Veränderungen der distalen Latenz des medianen Nervenmotors zu Studienbeginn, 6 Wochen, 12 Wochen.
Distale sensorische Latenz des N. medianus
Zeitfenster: Veränderungen der sensorischen distalen Latenz des Nervus medianus zu Studienbeginn, 6 Wochen, 12 Wochen.
Veränderungen der sensorischen distalen Latenz des Nervus medianus zu Studienbeginn, 6 Wochen, 12 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzkatastrophisierung anhand der Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Zeitfenster: Veränderungen der Schmerzkatastrophenskala (PCS) zu Studienbeginn, 6 Wochen, 12 Wochen.
Veränderungen der Schmerzkatastrophenskala (PCS) zu Studienbeginn, 6 Wochen, 12 Wochen.
Bewegungsangst anhand der Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: Veränderungen der Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) zu Studienbeginn, 6 Wochen, 12 Wochen.
Veränderungen der Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK) zu Studienbeginn, 6 Wochen, 12 Wochen.
Griffstärke gemessen mit einem Handdynamometer
Zeitfenster: Veränderungen der Griffstärke zu Studienbeginn, 6 Wochen, 12 Wochen.
Veränderungen der Griffstärke zu Studienbeginn, 6 Wochen, 12 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ahram Canadian University

Ermittler

  • Studienleiter: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

27. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

27. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 012/CTS/120002023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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