物理和心理联合干预治疗腕管综合征患者伤害性疼痛
2023年6月14日 更新者：Mohamed Magdy ElMeligie、Ahram Canadian University
评估物理和心理联合干预对患有伤害性疼痛的腕管综合征患者的有效性：一项随机对照试验
评估物理和心理联合干预在减轻伤害性疼痛的腕管综合征患者疼痛和改善功能方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 电话号码：+201064442032
- 邮箱：mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Amal Fawzy, Ph.d
- 电话号码：+201159880001
- 邮箱：dr.amalfawzy@acu.edu.eg
学习地点
-
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin、Giza、埃及、3221405
- 招聘中
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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接触：
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 电话号码：01064442032
- 邮箱：mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 25-65岁成年人
- 两性
- 基于临床检查和神经传导研究的腕管综合征诊断
- 根据中枢致敏量表 (CSI) 判定存在伤害性疼痛，评分≥40
- 蒂内尔征和趾骨征阳性。
排除标准：
- 既往腕管松解手术
- 影响上肢的其他肌肉骨骼或神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
参与者将接受为期十二周的身体和心理综合干预。
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物理治疗内容包括夹板固定、肌腱和神经滑动练习。 心理部分将包括认知行为疗法（CBT），以单独的疗程进行，针对灾难性的疼痛和对运动的恐惧。 参与者每周将参加 2 次物理治疗课程和 1 次 CBT 课程。 为期12周 |
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有源比较器：控制组
参与者将接受为期十二周的夹板固定、肌腱和神经滑动练习的标准护理。
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参与者将被要求在夜间和剧烈活动期间佩戴预制手腕夹板。
此外，他们还将接受肌腱和神经滑动练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用数字疼痛评定量表 (NPRS) 评估疼痛强度
大体时间：基线、6 周、12 周时疼痛强度的变化。
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基线、6 周、12 周时疼痛强度的变化。
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使用手臂、肩膀和手部残疾 (DASH) 问卷的功能能力
大体时间：基线、6 周、12 周时功能能力的变化。
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基线、6 周、12 周时功能能力的变化。
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中位神经运动远端潜伏期
大体时间：基线、6 周、12 周时中位神经运动远端潜伏期的变化。
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基线、6 周、12 周时中位神经运动远端潜伏期的变化。
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正中神经感觉远端潜伏期
大体时间：基线、6 周、12 周时中位神经感觉远端潜伏期的变化。
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基线、6 周、12 周时中位神经感觉远端潜伏期的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用疼痛灾难化量表 (PCS) 来灾难化疼痛
大体时间：基线、6 周、12 周时疼痛灾难化量表 (PCS) 的变化。
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基线、6 周、12 周时疼痛灾难化量表 (PCS) 的变化。
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使用坦帕运动恐惧量表 (TSK) 测量对运动的恐惧
大体时间：坦帕运动恐惧量表 (TSK) 在基线、6 周、12 周时的变化。
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坦帕运动恐惧量表 (TSK) 在基线、6 周、12 周时的变化。
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使用手持测力计测量握力
大体时间：基线、6 周、12 周时握力的变化。
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基线、6 周、12 周时握力的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Amal Fawzy, Ph.d、Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年6月27日
初级完成 (估计的)
2024年9月27日
研究完成 (估计的)
2024年9月27日
研究注册日期
首次提交
2023年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月14日
首次发布 (实际的)
2023年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月14日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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