Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret fysisk og psykologisk intervention hos patienter med karpaltunnelsyndrom med nociplastisk smerte

14. juni 2023 opdateret af: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Evaluering af effektiviteten af ​​en kombineret fysisk og psykologisk intervention hos patienter med karpaltunnelsyndrom med nociplastisk smerte: et randomiseret kontrolleret forsøg

At vurdere effektiviteten af ​​en kombineret fysisk og psykologisk intervention til at reducere smerte og forbedre funktion hos patienter med karpaltunnelsyndrom med nociplastisk smerte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
        • Rekruttering
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 25-65 år
  • Begge køn
  • Diagnose af karpaltunnelsyndrom baseret på klinisk undersøgelse og nerveledningsundersøgelser
  • Tilstedeværelse af nociplastisk smerte som bestemt af Central Sensibilization Inventory (CSI) med en score ≥40
  • Positivt tinel og phalen tegn.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere karpaltunnelfrigørelsesoperation
  • Andre muskuloskeletale eller neurologiske lidelser, der påvirker den øvre ekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage en 12 ugers kombineret fysisk og psykisk intervention.
Andet: Kombineret fysisk og psykisk intervention

Fysioterapikomponenter vil omfatte skinne-, sene- og nerveglideøvelser.

Psykologiske komponenter vil omfatte kognitiv adfærdsterapi (CBT), leveret i individuelle sessioner, målrettet smertekatastrofer og frygt for bevægelse.

Deltagerne vil deltage i 2 fysioterapi sessioner og en CBT session om ugen. i en periode på 12 uger
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage 12 ugers standardpleje af skinne-, sene- og nerveglideøvelser.
Andet: Standard pleje
Deltagerne vil blive bedt om at bære en præfabrikeret håndledsskinne om natten og under anstrengende aktivitet. De vil også modtage sene- og nerveglideøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteintensitet ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: Ændringer i smerteintensitet ved baseline, 6 uger, 12 uger.
Ændringer i smerteintensitet ved baseline, 6 uger, 12 uger.
Funktionsevne ved hjælp af spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Ændringer i funktionsevne ved baseline, 6 uger, 12 uger.
Ændringer i funktionsevne ved baseline, 6 uger, 12 uger.
Median nervemotorisk distal latens
Tidsramme: Ændringer i median nervemotorisk distal latens ved baseline, 6 uger, 12 uger.
Ændringer i median nervemotorisk distal latens ved baseline, 6 uger, 12 uger.
Median nerve sensorisk distal latens
Tidsramme: Ændringer i sensorisk distal latens i mediannerven ved baseline, 6 uger, 12 uger.
Ændringer i sensorisk distal latens i mediannerven ved baseline, 6 uger, 12 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertekatastrofer ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Ændringer i Pain Catastrophizing Scale (PCS) ved baseline, 6 uger, 12 uger.
Ændringer i Pain Catastrophizing Scale (PCS) ved baseline, 6 uger, 12 uger.
Frygt for bevægelse ved hjælp af Tampa-skalaen til kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Ændringer i Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) ved baseline, 6 uger, 12 uger.
Ændringer i Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) ved baseline, 6 uger, 12 uger.
Gribestyrke målt med et hånddynamometer
Tidsramme: Ændringer i grebsstyrke ved baseline, 6 uger, 12 uger.
Ændringer i grebsstyrke ved baseline, 6 uger, 12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahram Canadian University

Efterforskere

  • Studieleder: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

27. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

27. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012/CTS/120002023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner