Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączona interwencja fizyczna i psychologiczna u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka z bólem nocyplastycznym

14 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Ocena skuteczności połączonej interwencji fizycznej i psychologicznej u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka z bólem nocyplastycznym: randomizowana, kontrolowana próba

Ocena skuteczności połączonej interwencji fizycznej i psychologicznej w zmniejszaniu bólu i poprawie funkcji u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka z bólem nocyplastycznym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egipt, 3221405
        • Rekrutacyjny
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 25-65 lat
  • Obie płcie
  • Diagnostyka zespołu cieśni nadgarstka na podstawie badania klinicznego i badań przewodnictwa nerwowego
  • Obecność bólu nociplastycznego stwierdzona za pomocą Centralnego Inwentarza Uczulenia (CSI) z wynikiem ≥40
  • Pozytywny znak tinel i phalen.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja uwolnienia cieśni nadgarstka
  • Inne zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne wpływające na kończynę górną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy otrzymają dwunastotygodniową połączoną interwencję fizyczną i psychologiczną.
Inny: Połączona interwencja fizyczna i psychologiczna

Fizjoterapia obejmuje ćwiczenia szynowania, ścięgien i nerwów.

Komponenty psychologiczne będą obejmować terapię poznawczo-behawioralną (CBT), prowadzoną w indywidualnych sesjach, ukierunkowaną na katastrofalny ból i strach przed ruchem.

Uczestnicy wezmą udział w 2 sesjach fizjoterapii i jednej sesji CBT tygodniowo. na okres 12 tygodni
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają dwunastotygodniową standardową opiekę polegającą na ćwiczeniach szynowych, ścięgnistych i nerwowo-ślizgowych.
Inny: Opieka standardowa
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie prefabrykowanej szyny na nadgarstek w nocy i podczas forsownej aktywności. Otrzymają również ćwiczenia szybowcowe ścięgien i nerwów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Natężenie bólu za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Zmiany natężenia bólu na początku badania, 6 tygodni, 12 tygodni.
Zmiany natężenia bólu na początku badania, 6 tygodni, 12 tygodni.
Zdolność funkcjonalna za pomocą kwestionariusza Niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: Zmiany zdolności funkcjonalnej na początku badania, 6 tygodni, 12 tygodni.
Zmiany zdolności funkcjonalnej na początku badania, 6 tygodni, 12 tygodni.
Dystalne opóźnienie ruchowe nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: Zmiany opóźnienia ruchu dystalnego nerwu pośrodkowego na początku badania, 6 tygodni, 12 tygodni.
Zmiany opóźnienia ruchu dystalnego nerwu pośrodkowego na początku badania, 6 tygodni, 12 tygodni.
Dystalne opóźnienie czuciowe nerwu pośrodkowego
Ramy czasowe: Zmiany opóźnienia czucia dystalnego nerwu pośrodkowego na początku badania, 6 tygodni, 12 tygodni.
Zmiany opóźnienia czucia dystalnego nerwu pośrodkowego na początku badania, 6 tygodni, 12 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Katastrofalizacja bólu za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Zmiany w Skali Katastrofizacji Bólu (PCS) na początku badania, 6 tygodni, 12 tygodni.
Zmiany w Skali Katastrofizacji Bólu (PCS) na początku badania, 6 tygodni, 12 tygodni.
Strach przed ruchem przy użyciu skali Tampa dla kinezjofobii (TSK)
Ramy czasowe: Zmiany w skali Tampa dla kinezjofobii (TSK) na początku badania, 6 tygodni, 12 tygodni.
Zmiany w skali Tampa dla kinezjofobii (TSK) na początku badania, 6 tygodni, 12 tygodni.
Siła chwytu mierzona za pomocą ręcznego dynamometru
Ramy czasowe: Zmiany siły chwytu na początku badania, 6 tygodni, 12 tygodni.
Zmiany siły chwytu na początku badania, 6 tygodni, 12 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahram Canadian University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

27 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 012/CTS/120002023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj