Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert fysisk og psykologisk intervensjon hos pasienter med karpaltunnelsyndrom med nociplastisk smerte

14. juni 2023 oppdatert av: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Evaluering av effektiviteten av en kombinert fysisk og psykologisk intervensjon hos pasienter med karpaltunnelsyndrom med nociplastisk smerte: en randomisert kontrollert prøvelse

Å vurdere effektiviteten av en kombinert fysisk og psykologisk intervensjon for å redusere smerte og forbedre funksjon hos pasienter med karpaltunnelsyndrom med nociplastisk smerte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
        • Rekruttering
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 25-65 år
  • Begge kjønn
  • Diagnose av karpaltunnelsyndrom basert på klinisk undersøkelse og nerveledningsstudier
  • Tilstedeværelse av nociplastisk smerte som bestemt av Central Sensitization Inventory (CSI) med en skåre ≥40
  • Positivt tinel og phalen tegn.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere karpaltunnelfrigjøringsoperasjon
  • Andre muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske lidelser som påvirker overekstremiteten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil få en tolv ukers kombinert fysisk og psykologisk intervensjon.
Annen: Kombinert fysisk og psykologisk intervensjon

Fysioterapikomponenter vil inkludere skinne-, sene- og nerveglideøvelser.

Psykologiske komponenter vil inkludere kognitiv atferdsterapi (CBT), gitt i individuelle økter, rettet mot smertekatastrofer og frykt for bevegelse.

Deltakerne vil delta på 2 fysioterapiøkter og en CBT-økt per uke. for en periode på 12 uker
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil få en tolv ukers standard pleie av skinne-, sene- og nerveglidøvelser.
Annen: Standard omsorg
Deltakerne vil bli bedt om å bruke en prefabrikkert håndleddsskinne om natten og under anstrengende aktivitet. De vil også motta sene- og nerveglideøvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteintensitet ved bruk av Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: Endringer i smerteintensitet ved baseline, 6 uker, 12 uker.
Endringer i smerteintensitet ved baseline, 6 uker, 12 uker.
Funksjonsevne ved å bruke spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Tidsramme: Endringer i funksjonsevne ved baseline, 6 uker, 12 uker.
Endringer i funksjonsevne ved baseline, 6 uker, 12 uker.
Median nervemotorisk distal latens
Tidsramme: Endringer i median nervemotorisk distal latens ved baseline, 6 uker, 12 uker.
Endringer i median nervemotorisk distal latens ved baseline, 6 uker, 12 uker.
Median nerve sensorisk distal latens
Tidsramme: Endringer i sensorisk distal latens i mediannerven ved baseline, 6 uker, 12 uker.
Endringer i sensorisk distal latens i mediannerven ved baseline, 6 uker, 12 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertekatastrofer ved bruk av Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Endringer i Pain Catastrophizing Scale (PCS) ved baseline, 6 uker, 12 uker.
Endringer i Pain Catastrophizing Scale (PCS) ved baseline, 6 uker, 12 uker.
Frykt for bevegelse ved hjelp av Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: Endringer i Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) ved baseline, 6 uker, 12 uker.
Endringer i Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) ved baseline, 6 uker, 12 uker.
Gripestyrke målt med hånddynamometer
Tidsramme: Endringer i gripestyrke ved baseline, 6 uker, 12 uker.
Endringer i gripestyrke ved baseline, 6 uker, 12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ahram Canadian University

Etterforskere

  • Studieleder: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

27. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

27. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

27. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 012/CTS/120002023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere