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日帰り手術の不安と患者満足度に関する遠隔看護カウンセリング

2023年6月22日 更新者:Nasır Mehmet Özbek、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

日帰り手術における不安と患者の満足度に対する術前遠隔看護カウンセリングの効果

この研究は、同日手術における不安と患者の満足度に対する術前の遠隔看護カウンセリングの効果を調べるためのランダム化比較実験研究として実施される予定でした。

主な研究仮説は次のとおりです。術前の遠隔看護カウンセリングは、同日手術の不安には効果がありません。

術前の遠隔看護カウンセリングは、日帰り手術の不安に効果があります。

術前の遠隔看護カウンセリングは、同日手術における患者の満足度には影響しません。

術前の遠隔看護カウンセリングは、同日手術における患者の満足度に影響を与えます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

電力解析は G*Power (v3.1.7) を使用して実行されました。 サンプル数を決定するプログラム。 関連文献では、研究の検出力 (α) は 0.05 (95% 信頼水準) として受け入れられ、タイプ 2 の過誤確率 (β) は 0.20 (80% 検出力水準) として受け入れられ、効果量は 0.46 でした (Pehlivan, 2021) )を考慮し、グループ内の必要最小限を考慮しました。 サンプル サイズを 74 とすれば十分であることがわかりました。 この研究では、対照群に74人、実験群に74人の合計148人が参加することを目標としました。 損失の可能性を考慮して、研究は合計 160 人の患者を対象に完了し、そのうち 80 人が対照群、80 人が実験群でした。

研究で得られた結果を評価する際、SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) バージョン 25.0 (IBM Corp.、米国ニューヨーク州アーモンク) プログラムが統計分析に使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Şişli
      • İstanbul、Şişli、七面鳥
        • Ezgi Seyhan Ak

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上の方は、
  • 研究に参加することに同意し、
  • 一般外科、泌尿器科、整形外科、形成外科、脳神経外科の日帰り手術を受ける方
  • GKSスコア15、
  • アルコール依存症ではない
  • 精神的な問題はなく、
  • 抗精神病薬、抗うつ薬、抗不安薬を使用していないこと
  • ASA (米国麻酔学会) 分類によると、ASA 1-2-3 分類
  • 言語および聴覚に障害のある方
  • 研究にはオープンフォンを持っている患者も含める予定だ。

除外基準:

  • 術前入院
  • 緊急手術を受ける患者さん
  • 研究のどの段階でも研究からの離脱を希望する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電話相談グループ
自発的なインフォームドコンセントフォームに署名した後、実験グループの患者には、手術日に病院に来たときに研究者が作成した術前患者情報パンフレットが渡されました。 データは導入情報フォームと手術特有の不安スケールを使用して収集され、手術の前日に手術プロセスに関する電話看護情報によるカウンセリングが提供されました。
手術前日には電話看護で手術の流れの説明とカウンセリングを行いました。
介入なし:対照群
対照群の患者には、自発的インフォームド・コンセント書に署名した後、手術日に来院した際に、研究者が手術当日に作成した術前患者情報パンフレットが渡されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術特有の不安スケール
時間枠:手術に行く2時間前
5 点リッカート型スケールです。 (1-まったく同意しない、2-同意しない、3-未定、4-同意する、5-完全に同意する)。 スケールから取得される最大スコアは 50 です。 スケールスコアリングシステムでは、患者が経験した感情が 3 つの異なる次元で収集されました。
手術に行く2時間前
看護ケアの規模に対する患者の認識
時間枠:退院の2時間前
患者の介護に対する満足度を測定するために使用されました。 スケールを構成する 15 のステートメントのいずれかをマークする必要があります: 同意する - 5、少し同意する - 4、未定 - 3、同意しない - 2、非常に同意しない - 1、および無回答 - 0。 各項目に与えられたスコアが基準となります。 したがって、スケールから最小 15 点、最大 75 点を取得できます。 スケールのカットオフポイントは 45 です。 カットオフポイントを超えるスコアは、前向きな姿勢を示します。
退院の2時間前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2023年5月30日

研究の完了 (実際)

2023年5月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月22日

最初の投稿 (実際)

2023年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月22日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IUCESEYHANAK001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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