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Tele-Pflegeberatung zu Angstzuständen und Patientenzufriedenheit bei Operationen am selben Tag

22. Juni 2023 aktualisiert von: Nasır Mehmet Özbek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Die Auswirkung der Tele-Pflegeberatung vor der Operation auf Angstzustände und Patientenzufriedenheit bei Operationen am selben Tag

Die Studie sollte als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt werden, um die Wirkung der präoperativen Tele-Pflegeberatung auf Angstzustände und Patientenzufriedenheit bei Operationen am selben Tag zu untersuchen.

Die wichtigsten Forschungshypothesen sind: Die präoperative Tele-Pflegeberatung hat keinen Einfluss auf die Angstzustände bei Operationen am selben Tag.

Die präoperative Tele-Pflegeberatung wirkt sich auf die Angst bei Operationen am selben Tag aus.

Die präoperative Tele-Pflegeberatung hat keinen Einfluss auf die Patientenzufriedenheit bei Operationen am selben Tag.

Die präoperative Tele-Pflegeberatung wirkt sich auf die Patientenzufriedenheit bei Operationen am selben Tag aus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Leistungsanalyse wurde mit G*Power (v3.1.7) durchgeführt. Programm zur Bestimmung der Anzahl der Proben. Die Aussagekraft der Studie (α) wurde mit 0,05 (95 % Konfidenzniveau), die Typ-2-Fehlerwahrscheinlichkeit (β) mit 0,20 (80 % Aussagekraftniveau) und die Effektgröße mit 0,46 in der relevanten Literatur akzeptiert (Pehlivan, 2021). ) berücksichtigt und das in den Gruppen mindestens erforderliche Minimum berücksichtigt. Es wurde festgestellt, dass eine Stichprobengröße von 74 ausreichend wäre. Ziel der Studie war eine Gesamtteilnehmerzahl von 148, davon 74 in der Kontrollgruppe und 74 in der Versuchsgruppe. Unter Berücksichtigung des möglichen Verlusts wurde die Studie mit insgesamt 160 Patienten abgeschlossen, davon 80 in der Kontrollgruppe und 80 in der Versuchsgruppe.

Bei der Auswertung der in der Studie gewonnenen Erkenntnisse wird das Programm SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) Version 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) für die statistische Analyse verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Truthahn
        • Ezgi Seyhan Ak

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt,
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung,
  • Personen, die sich einer Tagesoperation im Bereich der Allgemeinchirurgie, Urologie, orthopädischen Chirurgie, plastischen Chirurgie, Neurochirurgie unterziehen,
  • GKS-Score von 15,
  • Nicht alkoholabhängig
  • Keine psychiatrischen Probleme,
  • Keine Antipsychotika, Antidepressiva und Anxiolytika einnehmen
  • Gemäß der ASA-Klassifikation (American Society of Anaesthesiologists), ASA 1-2-3-Klassifizierung
  • Sprach- und hörgeschädigt
  • Es ist geplant, Patienten in die Studie einzubeziehen, die über ein offenes Telefon verfügen.

Ausschlusskriterien:

  • Präoperativer Krankenhausaufenthalt
  • Patienten, die sich einer Notoperation unterziehen
  • Patienten, die die Studie zu irgendeinem Zeitpunkt der Studie verlassen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telefonseelsorgegruppe
Nach Unterzeichnung der freiwilligen Einverständniserklärung erhielten die Patienten der Versuchsgruppe eine präoperative Patienteninformationsbroschüre, die der Forscher erstellt hatte, als sie zum Operationstermin ins Krankenhaus kamen. Die Daten werden mithilfe des Einführungsinformationsformulars und der Skala für chirurgiespezifische Angstzustände gesammelt. Die Beratung erfolgte durch Telepflege mit Informationen über den Operationsprozess einen Tag vor der Operation.
Einen Tag vor der Operation erfolgte die Aufklärung über den Ablauf der Operation per Tele-Nursing und Beratung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Den Patienten der Kontrollgruppe wurde eine präoperative Patienteninformationsbroschüre ausgehändigt, die der Forscher am Tag der Operation erstellt hatte, als sie nach Unterzeichnung der freiwilligen Einverständniserklärung zum Operationstermin ins Krankenhaus kamen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operationsspezifische Angstskala
Zeitfenster: zwei Stunden vor der Operation
Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala. (1 – Stimme überhaupt nicht zu, 2 – Stimme nicht zu, 3 – Unentschlossen, 4 – Stimme zu, 5 – Stimme völlig zu). Die maximale Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 50. Im Skalenbewertungssystem wurden die von den Patienten erlebten Emotionen in drei verschiedenen Dimensionen erfasst.
zwei Stunden vor der Operation
Skala zur Wahrnehmung der Pflege durch den Patienten
Zeitfenster: zwei Stunden vor der Entlassung
Es wurde verwendet, um die Zufriedenheit der Patienten mit der Pflege zu messen. Es ist erforderlich, eine der 15 Aussagen zu markieren, aus denen sich die Skala zusammensetzt: „Stimme zu“ – 5, „Stimme eher zu“ – 4, „Unentschlossen“ – 3, „Stimme nicht zu“ – 2, „Trifft überhaupt nicht zu“ – 1 und „Keine Antwort“ – 0. Als Grundlage dient die für jedes Item angegebene Punktzahl. Somit können auf der Skala mindestens 15 und maximal 75 Punkte erreicht werden. Der Grenzwert der Skala liegt bei 45. Werte über dem Grenzwert weisen auf eine positive Einstellung hin.
zwei Stunden vor der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IUCESEYHANAK001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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