- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05915624
Telesygeplejerådgivning om angst og patienttilfredshed i sammedagskirurgi
Effekten af telesygeplejerådgivning før kirurgi på angst og patienttilfredshed ved operation samme dag
Studiet var planlagt til at blive gennemført som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie for at undersøge effekten af præoperativ telesygeplejerådgivning på angst og patienttilfredshed ved operation samme dag.
De vigtigste forskningshypoteser er; Præoperativ tele-sygeplejerådgivning har ingen effekt på angst ved operation samme dag.
Præoperativ tele-sygeplejerådgivning har en effekt på angst ved operation samme dag.
Præoperativ tele-sygeplejerådgivning har ingen effekt på patienttilfredsheden ved operation samme dag.
Præoperativ tele-sygeplejerådgivning har en effekt på patienttilfredsheden ved operation samme dag.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Effektanalyse blev udført ved hjælp af G*Power (v3.1.7) program til at bestemme antallet af prøver. Undersøgelsens styrke (α) blev accepteret som 0,05 (95 % konfidensniveau), type 2 fejlsandsynlighed (β) blev accepteret som 0,20 (80 % effektniveau) og effektstørrelsen på 0,46 i den relevante litteratur (Pehlivan, 2021) ) blev taget i betragtning, og det minimum påkrævede minimum i grupperne blev taget i betragtning. Det viste sig, at det ville være tilstrækkeligt at tage stikprøvestørrelsen som 74. I undersøgelsen var det tilstræbt at have i alt 148 deltagere, 74 til kontrolgruppen og 74 til forsøgsgruppen. I betragtning af det mulige tab blev undersøgelsen afsluttet med i alt 160 patienter, hvoraf 80 var i kontrolgruppen og 80 i forsøgsgruppen.
Under evalueringen af resultaterne opnået i undersøgelsen vil SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) version 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) programmet blive brugt til statistisk analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Şişli
-
İstanbul, Şişli, Kalkun
- Ezgi Seyhan Ak
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år,
- Indvilger i at deltage i forskningen,
- Personer, der skal gennemgå dagkirurgi inden for almen kirurgi, urologi, ortopædkirurgi, plastikkirurgi, neurokirurgi,
- GKS score på 15,
- Ikke afhængig af alkohol
- Ingen psykiatriske problemer,
- Bruger ikke antipsykotiske, antidepressive og angstdæmpende midler
- Ifølge ASA (American Society of Anesthesiologists) klassifikation, ASA 1-2-3 -klassifikation
- Tale- og hørehæmmede
- Det er planen at inkludere patienter, der har åben telefon i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Præoperativ indlæggelse
- Patienter under akut operation
- Patienter, der ønsker at forlade undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt af undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: telefonrådgivningsgruppe
Efter at have underskrevet den frivillige informerede samtykkeformular, fik patienterne i forsøgsgruppen en præoperativ patientinformationsbrochure, udarbejdet af forskeren, da de kom til hospitalet til operationsdatoen.
Data vil blive indsamlet ved hjælp af Introductory Information Form og Surgery-Specific Anxiety Scale, og rådgivning blev leveret af telesygeplejerske oplysninger om operationsprocessen en dag før operationen.
|
En dag før operationen blev der informeret om operationsforløbet via telesygepleje og givet rådgivning.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen fik en præoperativ patientinformationsbrochure, som blev udarbejdet af forskeren på operationsdagen, da de kom til hospitalet til operationsdatoen efter at have underskrevet den frivillige informerede samtykkeerklæring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgi-specifik angstskala
Tidsramme: to timer før operation
|
Det er en 5-punkts Likert-skala.
(1-Meget uenig, 2-uenig, 3-ubeslutsom, 4-enig, 5-helt enig).
Den maksimale score fra skalaen er 50.
I skala-scoringssystemet blev de følelser, som patienterne oplevede, samlet i 3 forskellige dimensioner.
|
to timer før operation
|
|
Patients opfattelse af sygepleje skala
Tidsramme: to timer før udskrivelsen
|
Det blev brugt til at måle tilfredshedsniveauet for patienter med sygepleje.
Det er påkrævet at markere et af de 15 udsagn, der udgør skalaen: Enig-5, Enig lidt-4, Ubeslutsom-3, Uenig-2, Meget uenig-1 og Intet svar-0.
Den score, der gives for hvert punkt, tages som grundlag.
Der kan således opnås minimum 15 og højst 75 point fra skalaen.
Skalaens skæringspunkt er 45.
Score over skæringspunktet indikerer en positiv holdning.
|
to timer før udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IUCESEYHANAK001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ambulatoriske kirurgiske indgreb
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNakke smerter | Myelopati Cervikal | Ossifikation af posterior langsgående ledbånd | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)