- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05915624
Tele consulenza infermieristica sull'ansia e la soddisfazione del paziente nella stessa giornata chirurgica
L'effetto della consulenza infermieristica telefonica pre-chirurgica sull'ansia e sulla soddisfazione del paziente nella stessa giornata chirurgica
Lo studio è stato pianificato per essere condotto come studio sperimentale controllato randomizzato per esaminare l'effetto della consulenza preoperatoria tele-infermieristica sull'ansia e sulla soddisfazione del paziente nello stesso giorno di chirurgia.
Le principali ipotesi di ricerca sono; La consulenza tele-infermieristica preoperatoria non ha alcun effetto sull'ansia nello stesso giorno della chirurgia.
La consulenza tele-infermieristica preoperatoria ha un effetto sull'ansia nello stesso giorno della chirurgia.
La consulenza tele-infermieristica preoperatoria non ha alcun effetto sulla soddisfazione del paziente nello stesso giorno chirurgico.
La consulenza tele-infermieristica preoperatoria ha un effetto sulla soddisfazione del paziente nello stesso giorno chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'analisi della potenza è stata eseguita utilizzando G*Power (v3.1.7) programma per determinare il numero di campioni. La potenza dello studio (α) è stata accettata come 0,05 (livello di confidenza del 95%), la probabilità di errore di tipo 2 (β) è stata accettata come 0,20 (livello di potenza dell'80%) e la dimensione dell'effetto di 0,46 nella letteratura pertinente (Pehlivan, 2021 ) è stato preso in considerazione ed è stato preso in considerazione il minimo minimo richiesto nei gruppi. Si è constatato che prendere la dimensione del campione come 74 sarebbe sufficiente. Nello studio, si mirava ad avere un totale di 148 partecipanti, 74 per il gruppo di controllo e 74 per il gruppo sperimentale. Considerando la possibile perdita, lo studio è stato completato con un totale di 160 pazienti, di cui 80 nel gruppo di controllo e 80 nel gruppo sperimentale.
Durante la valutazione dei risultati ottenuti nello studio, verrà utilizzato il programma SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) versione 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) per l'analisi statistica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Şişli
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İstanbul, Şişli, Tacchino
- Ezgi Seyhan Ak
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopra i 18 anni,
- Accettando di partecipare alla ricerca,
- Persone che si sottoporranno a day surgery nel campo della chirurgia generale, urologia, chirurgia ortopedica, chirurgia plastica, neurochirurgia,
- Punteggio GKS di 15,
- Non dipendente dall'alcol
- Nessun problema psichiatrico,
- Non usare farmaci antipsicotici, antidepressivi e ansiolitici
- Secondo la classificazione ASA (American Society of Anesthesiologists), classificazione ASA 1-2-3
- Problemi di parola e udito
- Si prevede di includere nello studio i pazienti che hanno un telefono aperto.
Criteri di esclusione:
- Ricovero preoperatorio
- Pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza
- Pazienti che desiderano lasciare lo studio in qualsiasi fase dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di consulenza telefonica
Dopo aver firmato il modulo di consenso informato volontario, ai pazienti del gruppo sperimentale è stata consegnata una brochure informativa preoperatoria per il paziente, preparata dal ricercatore al momento del loro arrivo in ospedale per la data dell'intervento.
I dati verranno raccolti utilizzando il modulo informativo introduttivo e la scala di ansia specifica per la chirurgia, e la consulenza è stata fornita da informazioni di tele-infermieristica sul processo chirurgico un giorno prima dell'intervento.
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Un giorno prima dell'operazione, sono state fornite informazioni sul processo dell'operazione tramite tele-infermieristica e consulenza.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai pazienti del gruppo di controllo è stata consegnata una brochure informativa preoperatoria per il paziente, che è stata preparata dal ricercatore il giorno dell'intervento, quando sono venuti in ospedale per la data dell'intervento dopo aver firmato il modulo di consenso informato volontario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dell'ansia specifica per la chirurgia
Lasso di tempo: due ore prima di andare in sala operatoria
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È una scala di tipo Likert a 5 punti.
(1-fortemente in disaccordo, 2-in disaccordo, 3-indeciso, 4-d'accordo, 5-completamente d'accordo).
Il punteggio massimo da ricavare dalla scala è 50.
Nel sistema di punteggio della scala, le emozioni vissute dai pazienti sono state raccolte in 3 diverse dimensioni.
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due ore prima di andare in sala operatoria
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Scala della percezione dell'assistenza infermieristica da parte del paziente
Lasso di tempo: due ore prima della dimissione
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È stato utilizzato per misurare il livello di soddisfazione dei pazienti con assistenza infermieristica.
È necessario contrassegnare una delle 15 affermazioni che compongono la scala: D'accordo-5, D'accordo un po'-4, Indeciso-3, Disaccordo-2, Fortemente disaccordo-1 e Nessuna risposta-0.
Il punteggio assegnato a ciascun elemento viene preso come base.
Pertanto, dalla scala si possono ottenere un minimo di 15 e un massimo di 75 punti.
Il punto limite della scala è 45.
I punteggi sopra il punto limite indicano un atteggiamento positivo.
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due ore prima della dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IUCESEYHANAK001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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