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Tele consulenza infermieristica sull'ansia e la soddisfazione del paziente nella stessa giornata chirurgica

22 giugno 2023 aggiornato da: Nasır Mehmet Özbek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effetto della consulenza infermieristica telefonica pre-chirurgica sull'ansia e sulla soddisfazione del paziente nella stessa giornata chirurgica

Lo studio è stato pianificato per essere condotto come studio sperimentale controllato randomizzato per esaminare l'effetto della consulenza preoperatoria tele-infermieristica sull'ansia e sulla soddisfazione del paziente nello stesso giorno di chirurgia.

Le principali ipotesi di ricerca sono; La consulenza tele-infermieristica preoperatoria non ha alcun effetto sull'ansia nello stesso giorno della chirurgia.

La consulenza tele-infermieristica preoperatoria ha un effetto sull'ansia nello stesso giorno della chirurgia.

La consulenza tele-infermieristica preoperatoria non ha alcun effetto sulla soddisfazione del paziente nello stesso giorno chirurgico.

La consulenza tele-infermieristica preoperatoria ha un effetto sulla soddisfazione del paziente nello stesso giorno chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'analisi della potenza è stata eseguita utilizzando G*Power (v3.1.7) programma per determinare il numero di campioni. La potenza dello studio (α) è stata accettata come 0,05 (livello di confidenza del 95%), la probabilità di errore di tipo 2 (β) è stata accettata come 0,20 (livello di potenza dell'80%) e la dimensione dell'effetto di 0,46 nella letteratura pertinente (Pehlivan, 2021 ) è stato preso in considerazione ed è stato preso in considerazione il minimo minimo richiesto nei gruppi. Si è constatato che prendere la dimensione del campione come 74 sarebbe sufficiente. Nello studio, si mirava ad avere un totale di 148 partecipanti, 74 per il gruppo di controllo e 74 per il gruppo sperimentale. Considerando la possibile perdita, lo studio è stato completato con un totale di 160 pazienti, di cui 80 nel gruppo di controllo e 80 nel gruppo sperimentale.

Durante la valutazione dei risultati ottenuti nello studio, verrà utilizzato il programma SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) versione 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) per l'analisi statistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Tacchino
        • Ezgi Seyhan Ak

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sopra i 18 anni,
  • Accettando di partecipare alla ricerca,
  • Persone che si sottoporranno a day surgery nel campo della chirurgia generale, urologia, chirurgia ortopedica, chirurgia plastica, neurochirurgia,
  • Punteggio GKS di 15,
  • Non dipendente dall'alcol
  • Nessun problema psichiatrico,
  • Non usare farmaci antipsicotici, antidepressivi e ansiolitici
  • Secondo la classificazione ASA (American Society of Anesthesiologists), classificazione ASA 1-2-3
  • Problemi di parola e udito
  • Si prevede di includere nello studio i pazienti che hanno un telefono aperto.

Criteri di esclusione:

  • Ricovero preoperatorio
  • Pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza
  • Pazienti che desiderano lasciare lo studio in qualsiasi fase dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di consulenza telefonica
Dopo aver firmato il modulo di consenso informato volontario, ai pazienti del gruppo sperimentale è stata consegnata una brochure informativa preoperatoria per il paziente, preparata dal ricercatore al momento del loro arrivo in ospedale per la data dell'intervento. I dati verranno raccolti utilizzando il modulo informativo introduttivo e la scala di ansia specifica per la chirurgia, e la consulenza è stata fornita da informazioni di tele-infermieristica sul processo chirurgico un giorno prima dell'intervento.
Un giorno prima dell'operazione, sono state fornite informazioni sul processo dell'operazione tramite tele-infermieristica e consulenza.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ai pazienti del gruppo di controllo è stata consegnata una brochure informativa preoperatoria per il paziente, che è stata preparata dal ricercatore il giorno dell'intervento, quando sono venuti in ospedale per la data dell'intervento dopo aver firmato il modulo di consenso informato volontario.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia specifica per la chirurgia
Lasso di tempo: due ore prima di andare in sala operatoria
È una scala di tipo Likert a 5 punti. (1-fortemente in disaccordo, 2-in disaccordo, 3-indeciso, 4-d'accordo, 5-completamente d'accordo). Il punteggio massimo da ricavare dalla scala è 50. Nel sistema di punteggio della scala, le emozioni vissute dai pazienti sono state raccolte in 3 diverse dimensioni.
due ore prima di andare in sala operatoria
Scala della percezione dell'assistenza infermieristica da parte del paziente
Lasso di tempo: due ore prima della dimissione
È stato utilizzato per misurare il livello di soddisfazione dei pazienti con assistenza infermieristica. È necessario contrassegnare una delle 15 affermazioni che compongono la scala: D'accordo-5, D'accordo un po'-4, Indeciso-3, Disaccordo-2, Fortemente disaccordo-1 e Nessuna risposta-0. Il punteggio assegnato a ciascun elemento viene preso come base. Pertanto, dalla scala si possono ottenere un minimo di 15 e un massimo di 75 punti. Il punto limite della scala è 45. I punteggi sopra il punto limite indicano un atteggiamento positivo.
due ore prima della dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IUCESEYHANAK001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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