- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05915624
Consejería de Tele Enfermería sobre Ansiedad y Satisfacción del Paciente en Cirugía Mismo Día
El efecto del asesoramiento de teleenfermería previo a la cirugía sobre la ansiedad y la satisfacción del paciente en la cirugía del mismo día
Se planificó que el estudio se realizara como un estudio experimental controlado aleatorio para examinar el efecto del asesoramiento preoperatorio de teleenfermería sobre la ansiedad y la satisfacción del paciente en la cirugía del mismo día.
Las principales Hipótesis de Investigación son; El asesoramiento preoperatorio de teleenfermería no tiene efecto sobre la ansiedad en la cirugía del mismo día.
El asesoramiento preoperatorio de teleenfermería tiene un efecto sobre la ansiedad en la cirugía del mismo día.
El asesoramiento preoperatorio de teleenfermería no tiene ningún efecto sobre la satisfacción del paciente en la cirugía del mismo día.
El asesoramiento preoperatorio de tele-enfermería tiene un efecto sobre la satisfacción del paciente en la cirugía del mismo día.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El análisis de potencia se realizó utilizando G*Power (v3.1.7) programa para determinar el número de muestras. La potencia del estudio (α) se aceptó como 0,05 (nivel de confianza del 95 %), la probabilidad de error de tipo 2 (β) se aceptó como 0,20 (nivel de potencia del 80 %) y el tamaño del efecto de 0,46 en la bibliografía pertinente (Pehlivan, 2021 ) se tuvo en cuenta, y se tuvo en cuenta el mínimo exigido mínimo en los grupos. Se encontró que tomar el tamaño de la muestra como 74 sería suficiente. En el estudio se pretendía tener un total de 148 participantes, 74 para el grupo control y 74 para el grupo experimental. Ante la posible pérdida, el estudio se completó con un total de 160 pacientes, 80 de los cuales estaban en el grupo control y 80 en el grupo experimental.
Al evaluar los hallazgos obtenidos en el estudio, se utilizará el programa SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) versión 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, EE. UU.) para el análisis estadístico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Şişli
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İstanbul, Şişli, Pavo
- Ezgi Seyhan Ak
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años,
- Aceptar participar en la investigación,
- Las personas que vayan a someterse a cirugía ambulatoria en el ámbito de la cirugía general, urología, cirugía ortopédica, cirugía plástica, neurocirugía,
- Puntuación GKS de 15,
- No adicto al alcohol
- Sin problemas psiquiátricos,
- No usar fármacos antipsicóticos, antidepresivos y ansiolíticos
- Según la clasificación ASA (American Society of Anesthesiologists), clasificación ASA 1-2-3
- Problemas de habla y audición
- Está previsto incluir en el estudio a pacientes que tengan un teléfono abierto.
Criterio de exclusión:
- Hospitalización preoperatoria
- Pacientes sometidos a cirugía de urgencia
- Pacientes que desean abandonar el estudio en cualquier etapa del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de consejería telefónica
Después de firmar el consentimiento informado voluntario, a los pacientes del grupo experimental se les entregó un Folleto de Información del Paciente Preoperatorio, elaborado por el investigador cuando acudieron al hospital para la fecha de la cirugía.
Los datos serán recolectados mediante el Formulario de Información Introductoria y la Escala de Ansiedad Específica a la Cirugía, y se brindó consejería por teleenfermería con información sobre el proceso quirúrgico un día antes de la cirugía.
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Un día antes de la operación se brindó información sobre el proceso de la operación a través de teleenfermería y se brindó consejería.
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Sin intervención: Grupo de control
A los pacientes del grupo control se les entregó un Folleto de Información Preoperatoria al Paciente, que fue elaborado por el investigador el día de la cirugía, cuando acudieron al hospital para la fecha de la cirugía luego de firmar el consentimiento informado voluntario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de ansiedad específica de la cirugía
Periodo de tiempo: dos horas antes de ir a la cirugía
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Es una escala tipo Likert de 5 puntos.
(1-Muy en desacuerdo, 2-En desacuerdo, 3-Indeciso, 4-De acuerdo, 5-Totalmente de acuerdo).
La puntuación máxima que se puede sacar de la escala es 50.
En el sistema de puntuación de la escala se recogieron las emociones experimentadas por los pacientes en 3 dimensiones diferentes.
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dos horas antes de ir a la cirugía
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Escala de Percepción del Paciente sobre los Cuidados de Enfermería
Periodo de tiempo: dos horas antes del alta
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Se utilizó para medir el nivel de satisfacción de los pacientes con los cuidados de enfermería.
Se requiere marcar una de las 15 afirmaciones que componen la escala: De acuerdo-5, Un poco de acuerdo-4, Indeciso-3, En desacuerdo-2, Totalmente en desacuerdo-1 y Sin respuesta-0.
Se toma como base la puntuación otorgada a cada ítem.
Así, se puede obtener de la escala un mínimo de 15 y un máximo de 75 puntos.
El punto de corte de la escala es 45.
Las puntuaciones por encima del punto de corte indican una actitud positiva.
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dos horas antes del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IUCESEYHANAK001
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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