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Consejería de Tele Enfermería sobre Ansiedad y Satisfacción del Paciente en Cirugía Mismo Día

22 de junio de 2023 actualizado por: Nasır Mehmet Özbek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

El efecto del asesoramiento de teleenfermería previo a la cirugía sobre la ansiedad y la satisfacción del paciente en la cirugía del mismo día

Se planificó que el estudio se realizara como un estudio experimental controlado aleatorio para examinar el efecto del asesoramiento preoperatorio de teleenfermería sobre la ansiedad y la satisfacción del paciente en la cirugía del mismo día.

Las principales Hipótesis de Investigación son; El asesoramiento preoperatorio de teleenfermería no tiene efecto sobre la ansiedad en la cirugía del mismo día.

El asesoramiento preoperatorio de teleenfermería tiene un efecto sobre la ansiedad en la cirugía del mismo día.

El asesoramiento preoperatorio de teleenfermería no tiene ningún efecto sobre la satisfacción del paciente en la cirugía del mismo día.

El asesoramiento preoperatorio de tele-enfermería tiene un efecto sobre la satisfacción del paciente en la cirugía del mismo día.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El análisis de potencia se realizó utilizando G*Power (v3.1.7) programa para determinar el número de muestras. La potencia del estudio (α) se aceptó como 0,05 (nivel de confianza del 95 %), la probabilidad de error de tipo 2 (β) se aceptó como 0,20 (nivel de potencia del 80 %) y el tamaño del efecto de 0,46 en la bibliografía pertinente (Pehlivan, 2021 ) se tuvo en cuenta, y se tuvo en cuenta el mínimo exigido mínimo en los grupos. Se encontró que tomar el tamaño de la muestra como 74 sería suficiente. En el estudio se pretendía tener un total de 148 participantes, 74 para el grupo control y 74 para el grupo experimental. Ante la posible pérdida, el estudio se completó con un total de 160 pacientes, 80 de los cuales estaban en el grupo control y 80 en el grupo experimental.

Al evaluar los hallazgos obtenidos en el estudio, se utilizará el programa SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) versión 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, EE. UU.) para el análisis estadístico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

160

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Pavo
        • Ezgi Seyhan Ak

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años,
  • Aceptar participar en la investigación,
  • Las personas que vayan a someterse a cirugía ambulatoria en el ámbito de la cirugía general, urología, cirugía ortopédica, cirugía plástica, neurocirugía,
  • Puntuación GKS de 15,
  • No adicto al alcohol
  • Sin problemas psiquiátricos,
  • No usar fármacos antipsicóticos, antidepresivos y ansiolíticos
  • Según la clasificación ASA (American Society of Anesthesiologists), clasificación ASA 1-2-3
  • Problemas de habla y audición
  • Está previsto incluir en el estudio a pacientes que tengan un teléfono abierto.

Criterio de exclusión:

  • Hospitalización preoperatoria
  • Pacientes sometidos a cirugía de urgencia
  • Pacientes que desean abandonar el estudio en cualquier etapa del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de consejería telefónica
Después de firmar el consentimiento informado voluntario, a los pacientes del grupo experimental se les entregó un Folleto de Información del Paciente Preoperatorio, elaborado por el investigador cuando acudieron al hospital para la fecha de la cirugía. Los datos serán recolectados mediante el Formulario de Información Introductoria y la Escala de Ansiedad Específica a la Cirugía, y se brindó consejería por teleenfermería con información sobre el proceso quirúrgico un día antes de la cirugía.
Un día antes de la operación se brindó información sobre el proceso de la operación a través de teleenfermería y se brindó consejería.
Sin intervención: Grupo de control
A los pacientes del grupo control se les entregó un Folleto de Información Preoperatoria al Paciente, que fue elaborado por el investigador el día de la cirugía, cuando acudieron al hospital para la fecha de la cirugía luego de firmar el consentimiento informado voluntario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de ansiedad específica de la cirugía
Periodo de tiempo: dos horas antes de ir a la cirugía
Es una escala tipo Likert de 5 puntos. (1-Muy en desacuerdo, 2-En desacuerdo, 3-Indeciso, 4-De acuerdo, 5-Totalmente de acuerdo). La puntuación máxima que se puede sacar de la escala es 50. En el sistema de puntuación de la escala se recogieron las emociones experimentadas por los pacientes en 3 dimensiones diferentes.
dos horas antes de ir a la cirugía
Escala de Percepción del Paciente sobre los Cuidados de Enfermería
Periodo de tiempo: dos horas antes del alta
Se utilizó para medir el nivel de satisfacción de los pacientes con los cuidados de enfermería. Se requiere marcar una de las 15 afirmaciones que componen la escala: De acuerdo-5, Un poco de acuerdo-4, Indeciso-3, En desacuerdo-2, Totalmente en desacuerdo-1 y Sin respuesta-0. Se toma como base la puntuación otorgada a cada ítem. Así, se puede obtener de la escala un mínimo de 15 y un máximo de 75 puntos. El punto de corte de la escala es 45. Las puntuaciones por encima del punto de corte indican una actitud positiva.
dos horas antes del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IUCESEYHANAK001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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