- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05915624
Telesykepleierådgivning om angst og pasienttilfredshet i samme dagkirurgi
Effekten av telesykepleierådgivning før kirurgi på angst og pasienttilfredshet ved operasjon samme dag
Studien var planlagt utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å undersøke effekten av preoperativ telesykepleierådgivning på angst og pasienttilfredshet ved operasjon samme dag.
De viktigste forskningshypotesene er; Preoperativ telesykepleierådgivning har ingen effekt på angst ved operasjon samme dag.
Preoperativ telesykepleierådgivning har effekt på angst ved operasjon samme dag.
Preoperativ telesykepleierådgivning har ingen effekt på pasienttilfredshet ved operasjon samme dag.
Preoperativ telesykepleierådgivning har effekt på pasienttilfredshet ved operasjon samme dag.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effektanalyse ble utført ved bruk av G*Power (v3.1.7) program for å bestemme antall prøver. Studiens styrke (α) ble akseptert som 0,05 (95 % konfidensnivå), type 2 feilsannsynlighet (β) ble akseptert som 0,20 (80 % effektnivå) og effektstørrelsen på 0,46 i relevant litteratur (Pehlivan, 2021) ) ble tatt i betraktning, og det ble tatt hensyn til minimumskravet minimum i gruppene. Det ble funnet at å ta prøvestørrelsen som 74 ville være tilstrekkelig. I studien ble det tatt sikte på å ha totalt 148 deltakere, 74 for kontrollgruppen og 74 for forsøksgruppen. Med tanke på det mulige tapet ble studien fullført med totalt 160 pasienter, hvorav 80 var i kontrollgruppen og 80 i forsøksgruppen.
Mens man evaluerer funnene som er oppnådd i studien, vil SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) versjon 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA)-programmet brukes til statistisk analyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Şişli
-
İstanbul, Şişli, Tyrkia
- Ezgi Seyhan Ak
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år,
- samtykker i å delta i forskningen,
- Personer som skal gjennomgå dagkirurgi innen generell kirurgi, urologi, ortopedisk kirurgi, plastisk kirurgi, nevrokirurgi,
- GKS score på 15,
- Ikke avhengig av alkohol
- Ingen psykiatriske problemer,
- Bruker ikke antipsykotiske, antidepressiva og angstdempende legemidler
- I henhold til ASA (American Society of Anesthesiologists) klassifisering, ASA 1-2-3 -klassifisering
- Tale- og hørselshemmede
- Det er planlagt å inkludere pasienter som har åpen telefon i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Preoperativ sykehusinnleggelse
- Pasienter som gjennomgår akuttkirurgi
- Pasienter som ønsker å forlate studien på et hvilket som helst stadium av studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: telefonrådgivningsgruppe
Etter å ha signert det frivillige informerte samtykkeskjemaet, fikk pasientene i forsøksgruppen en preoperativ pasientinformasjonsbrosjyre, utarbeidet av forskeren da de kom til sykehuset for operasjonsdatoen.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av Introductory Information Form og Surgery-Specific Anxiety Scale, og veiledning ble gitt av telesykepleieinformasjon om operasjonsprosessen én dag før operasjonen.
|
En dag før operasjonen ble det gitt informasjon om operasjonsprosessen via telesykepleie og rådgivning.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasientene i kontrollgruppen fikk en preoperativ pasientinformasjonsbrosjyre, som ble utarbeidet av forskeren på operasjonsdagen, da de kom til sykehuset for operasjonsdatoen etter å ha signert det frivillige informerte samtykkeskjemaet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgi-spesifikk angstskala
Tidsramme: to timer før operasjon
|
Det er en 5-punkts Likert-skala.
(1-helt uenig, 2-uenig, 3-uenig, 4-enig, 5-helt enig).
Maksimal poengsum som kan tas fra skalaen er 50.
I skala-skåringssystemet ble følelsene pasientene opplevde samlet i 3 forskjellige dimensjoner.
|
to timer før operasjon
|
|
Pasientens oppfatning av sykepleieskalaen
Tidsramme: to timer før utskrivning
|
Den ble brukt til å måle tilfredshetsnivået til pasienter med sykepleie.
Det er påkrevd å markere ett av de 15 påstandene som utgjør skalaen: Enig-5, Litt enig-4, Ubestemt-3, Uenig-2, Helt uenig-1 og Ingen svar-0.
Poengsummen som er gitt for hvert element legges til grunn.
Dermed kan minimum 15 og maksimalt 75 poeng oppnås fra skalaen.
Skalaens grensepunkt er 45.
Poeng over grensepunktet indikerer en positiv holdning.
|
to timer før utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IUCESEYHANAK001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .