- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05915624
Conseils infirmiers à distance sur l'anxiété et la satisfaction des patients en chirurgie d'un jour
L'effet de la téléconsultation infirmière pré-opératoire sur l'anxiété et la satisfaction des patients lors d'une chirurgie d'un jour
L'étude devait être menée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée pour examiner l'effet du conseil préopératoire par télé-soins infirmiers sur l'anxiété et la satisfaction des patients lors d'une chirurgie d'un jour.
Les principales hypothèses de recherche sont ; Le counseling préopératoire par télésoins infirmiers n'a aucun effet sur l'anxiété dans la chirurgie d'un jour.
Le counseling préopératoire par télésoins infirmiers a un effet sur l'anxiété dans la chirurgie d'un jour.
Le conseil télé-infirmier préopératoire n'a aucun effet sur la satisfaction des patients en chirurgie d'un jour.
Le conseil télé-infirmier préopératoire a un effet sur la satisfaction des patients lors de la chirurgie d'un jour.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'analyse de puissance a été effectuée à l'aide de G*Power (v3.1.7) programme pour déterminer le nombre d'échantillons. La puissance de l'étude (α) a été acceptée comme étant de 0,05 (niveau de confiance de 95 %), la probabilité d'erreur de type 2 (β) a été acceptée comme étant de 0,20 (niveau de puissance de 80 %) et la taille de l'effet de 0,46 dans la littérature pertinente (Pehlivan, 2021 ) a été pris en compte, et le minimum requis minimum dans les groupes a été pris en compte. Il a été constaté que prendre la taille de l'échantillon à 74 serait suffisant. Dans l'étude, il était prévu d'avoir un total de 148 participants, 74 pour le groupe témoin et 74 pour le groupe expérimental. Compte tenu de la perte possible, l'étude a été complétée avec un total de 160 patients, dont 80 dans le groupe témoin et 80 dans le groupe expérimental.
Lors de l'évaluation des résultats obtenus dans l'étude, le programme SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) version 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) sera utilisé pour l'analyse statistique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Şişli
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İstanbul, Şişli, Turquie
- Ezgi Seyhan Ak
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- A partir de 18 ans,
- Accepter de participer à la recherche,
- Les personnes qui subiront une chirurgie d'un jour dans le domaine de la chirurgie générale, de l'urologie, de la chirurgie orthopédique, de la chirurgie plastique, de la neurochirurgie,
- score GKS de 15,
- Pas accro à l'alcool
- Pas de problème psychiatrique,
- Ne pas utiliser d'antipsychotiques, d'antidépresseurs et d'anxiolytiques
- Selon la classification ASA (American Society of Anesthesiologists), classification ASA 1-2-3
- Troubles de la parole et de l'ouïe
- Il est prévu d'inclure les patients qui ont un téléphone ouvert dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Hospitalisation préopératoire
- Patients opérés en urgence
- Les patients qui souhaitent quitter l'étude à n'importe quel stade de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'écoute téléphonique
Après avoir signé le formulaire de consentement éclairé volontaire, les patients du groupe expérimental ont reçu une brochure d'information préopératoire pour le patient, préparée par le chercheur lors de leur venue à l'hôpital pour la date de l'opération.
Les données seront recueillies à l'aide du formulaire d'information d'introduction et de l'échelle d'anxiété spécifique à la chirurgie, et des conseils ont été fournis par télé-information infirmière sur le processus chirurgical un jour avant la chirurgie.
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Un jour avant l'opération, des informations ont été données sur le déroulement de l'opération par télé-infirmerie et des conseils ont été fournis.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin ont reçu une brochure d'information préopératoire pour les patients, qui a été préparée par le chercheur le jour de l'opération, lorsqu'ils sont venus à l'hôpital pour la date de l'opération après avoir signé le formulaire de consentement éclairé volontaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'anxiété spécifique à la chirurgie
Délai: deux heures avant d'aller à la chirurgie
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Il s'agit d'une échelle de type Likert à 5 points.
(1-Pas du tout d'accord, 2-Pas d'accord, 3-Indécis, 4-D'accord, 5-Tout à fait d'accord).
La note maximale à tirer de l'échelle est de 50.
Dans le système de notation de l'échelle, les émotions ressenties par les patients ont été recueillies dans 3 dimensions différentes.
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deux heures avant d'aller à la chirurgie
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Échelle de perception des soins infirmiers par le patient
Délai: deux heures avant la sortie
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Il a été utilisé pour mesurer le niveau de satisfaction des patients à l'égard des soins infirmiers.
Il est nécessaire de cocher l'une des 15 affirmations qui composent l'échelle : D'accord-5, Un peu d'accord-4, Indécis-3, Pas d'accord-2, Pas du tout d'accord-1 et Pas de réponse-0.
Le score attribué à chaque item est pris comme base.
Ainsi, un minimum de 15 et un maximum de 75 points peuvent être obtenus à partir de l'échelle.
Le point limite de l'échelle est 45.
Les scores supérieurs au seuil indiquent une attitude positive.
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deux heures avant la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IUCESEYHANAK001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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