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Conseils infirmiers à distance sur l'anxiété et la satisfaction des patients en chirurgie d'un jour

22 juin 2023 mis à jour par: Nasır Mehmet Özbek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'effet de la téléconsultation infirmière pré-opératoire sur l'anxiété et la satisfaction des patients lors d'une chirurgie d'un jour

L'étude devait être menée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée pour examiner l'effet du conseil préopératoire par télé-soins infirmiers sur l'anxiété et la satisfaction des patients lors d'une chirurgie d'un jour.

Les principales hypothèses de recherche sont ; Le counseling préopératoire par télésoins infirmiers n'a aucun effet sur l'anxiété dans la chirurgie d'un jour.

Le counseling préopératoire par télésoins infirmiers a un effet sur l'anxiété dans la chirurgie d'un jour.

Le conseil télé-infirmier préopératoire n'a aucun effet sur la satisfaction des patients en chirurgie d'un jour.

Le conseil télé-infirmier préopératoire a un effet sur la satisfaction des patients lors de la chirurgie d'un jour.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'analyse de puissance a été effectuée à l'aide de G*Power (v3.1.7) programme pour déterminer le nombre d'échantillons. La puissance de l'étude (α) a été acceptée comme étant de 0,05 (niveau de confiance de 95 %), la probabilité d'erreur de type 2 (β) a été acceptée comme étant de 0,20 (niveau de puissance de 80 %) et la taille de l'effet de 0,46 dans la littérature pertinente (Pehlivan, 2021 ) a été pris en compte, et le minimum requis minimum dans les groupes a été pris en compte. Il a été constaté que prendre la taille de l'échantillon à 74 serait suffisant. Dans l'étude, il était prévu d'avoir un total de 148 participants, 74 pour le groupe témoin et 74 pour le groupe expérimental. Compte tenu de la perte possible, l'étude a été complétée avec un total de 160 patients, dont 80 dans le groupe témoin et 80 dans le groupe expérimental.

Lors de l'évaluation des résultats obtenus dans l'étude, le programme SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) version 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) sera utilisé pour l'analyse statistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Turquie
        • Ezgi Seyhan Ak

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • A partir de 18 ans,
  • Accepter de participer à la recherche,
  • Les personnes qui subiront une chirurgie d'un jour dans le domaine de la chirurgie générale, de l'urologie, de la chirurgie orthopédique, de la chirurgie plastique, de la neurochirurgie,
  • score GKS de 15,
  • Pas accro à l'alcool
  • Pas de problème psychiatrique,
  • Ne pas utiliser d'antipsychotiques, d'antidépresseurs et d'anxiolytiques
  • Selon la classification ASA (American Society of Anesthesiologists), classification ASA 1-2-3
  • Troubles de la parole et de l'ouïe
  • Il est prévu d'inclure les patients qui ont un téléphone ouvert dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Hospitalisation préopératoire
  • Patients opérés en urgence
  • Les patients qui souhaitent quitter l'étude à n'importe quel stade de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'écoute téléphonique
Après avoir signé le formulaire de consentement éclairé volontaire, les patients du groupe expérimental ont reçu une brochure d'information préopératoire pour le patient, préparée par le chercheur lors de leur venue à l'hôpital pour la date de l'opération. Les données seront recueillies à l'aide du formulaire d'information d'introduction et de l'échelle d'anxiété spécifique à la chirurgie, et des conseils ont été fournis par télé-information infirmière sur le processus chirurgical un jour avant la chirurgie.
Un jour avant l'opération, des informations ont été données sur le déroulement de l'opération par télé-infirmerie et des conseils ont été fournis.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin ont reçu une brochure d'information préopératoire pour les patients, qui a été préparée par le chercheur le jour de l'opération, lorsqu'ils sont venus à l'hôpital pour la date de l'opération après avoir signé le formulaire de consentement éclairé volontaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété spécifique à la chirurgie
Délai: deux heures avant d'aller à la chirurgie
Il s'agit d'une échelle de type Likert à 5 points. (1-Pas du tout d'accord, 2-Pas d'accord, 3-Indécis, 4-D'accord, 5-Tout à fait d'accord). La note maximale à tirer de l'échelle est de 50. Dans le système de notation de l'échelle, les émotions ressenties par les patients ont été recueillies dans 3 dimensions différentes.
deux heures avant d'aller à la chirurgie
Échelle de perception des soins infirmiers par le patient
Délai: deux heures avant la sortie
Il a été utilisé pour mesurer le niveau de satisfaction des patients à l'égard des soins infirmiers. Il est nécessaire de cocher l'une des 15 affirmations qui composent l'échelle : D'accord-5, Un peu d'accord-4, Indécis-3, Pas d'accord-2, Pas du tout d'accord-1 et Pas de réponse-0. Le score attribué à chaque item est pris comme base. Ainsi, un minimum de 15 et un maximum de 75 points peuvent être obtenus à partir de l'échelle. Le point limite de l'échelle est 45. Les scores supérieurs au seuil indiquent une attitude positive.
deux heures avant la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2023

Première publication (Réel)

23 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IUCESEYHANAK001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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