- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05915624
Televerpleegkundig advies over angst en patiënttevredenheid bij operaties op dezelfde dag
Het effect van telefonische verpleegkundige counseling vóór de operatie op angst en patiënttevredenheid bij operaties op dezelfde dag
Het was de bedoeling dat de studie zou worden uitgevoerd als een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie om het effect te onderzoeken van preoperatieve televerpleegkundige counseling op angst en patiënttevredenheid tijdens een operatie op dezelfde dag.
De belangrijkste onderzoekshypothesen zijn; Preoperatieve televerpleegkundige counseling heeft geen effect op angst bij chirurgie op dezelfde dag.
Preoperatieve televerpleegkundige counseling heeft een effect op angst bij operaties op dezelfde dag.
Preoperatieve televerpleegkundige counseling heeft geen effect op de patiënttevredenheid bij operaties op dezelfde dag.
Preoperatieve televerpleegkundige counseling heeft een effect op de tevredenheid van de patiënt bij chirurgie op dezelfde dag.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vermogensanalyse werd uitgevoerd met behulp van de G*Power (v3.1.7) programma om het aantal monsters te bepalen. De power van de studie (α) werd geaccepteerd als 0,05 (95% betrouwbaarheidsniveau), Type 2 foutkans (β) werd geaccepteerd als 0,20 (80% powerniveau) en de effectgrootte van 0,46 in de relevante literatuur (Pehlivan, 2021 ) werd rekening gehouden en er werd rekening gehouden met het minimaal vereiste minimum in de groepen. Er werd vastgesteld dat het voldoende zou zijn om de steekproefomvang als 74 te nemen. In de studie was het de bedoeling om in totaal 148 deelnemers te hebben, 74 voor de controlegroep en 74 voor de experimentele groep. Gezien het mogelijke verlies werd de studie afgerond met in totaal 160 patiënten, waarvan 80 in de controlegroep en 80 in de experimentele groep.
Bij het evalueren van de bevindingen die in het onderzoek zijn verkregen, zal het programma SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) versie 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, VS) worden gebruikt voor statistische analyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Şişli
-
İstanbul, Şişli, Kalkoen
- Ezgi Seyhan Ak
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Boven de 18 jaar,
- Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
- Personen die dagchirurgie ondergaan op het gebied van algemene chirurgie, urologie, orthopedische chirurgie, plastische chirurgie, neurochirurgie,
- GKS-score van 15,
- Niet verslaafd aan alcohol
- Geen psychiatrische problemen,
- Geen gebruik van antipsychotica, antidepressiva en anxiolytica
- Volgens de ASA-classificatie (American Society of Anesthesiologists), ASA 1-2-3-classificatie
- Spraak- en slechthorendheid
- Het is de bedoeling om patiënten met een open telefoon in het onderzoek op te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Preoperatieve ziekenhuisopname
- Patiënten die een spoedoperatie ondergaan
- Patiënten die het onderzoek in elk stadium van het onderzoek willen verlaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: telefonische begeleidingsgroep
Na ondertekening van het vrijwillige toestemmingsformulier kregen de patiënten in de experimentele groep een preoperatieve patiëntinformatiebrochure, opgesteld door de onderzoeker toen ze naar het ziekenhuis kwamen voor de operatiedatum.
Gegevens worden verzameld met behulp van het inleidende informatieformulier en de operatiespecifieke angstschaal, en er werd een dag voor de operatie telefonische informatie verstrekt over het operatieproces.
|
Een dag voor de operatie is er via televerpleging voorlichting gegeven over het operatieproces en is er begeleiding gegeven.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De patiënten in de controlegroep kregen een preoperatieve patiëntinformatiebrochure, die door de onderzoeker was opgesteld op de dag van de operatie, toen ze naar het ziekenhuis kwamen voor de operatiedatum na ondertekening van het vrijwillige geïnformeerde toestemmingsformulier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chirurgiespecifieke angstschaal
Tijdsspanne: twee uur voordat u naar de operatie gaat
|
Het is een 5-punts Likert-schaal.
(1-zeer mee oneens, 2-mee oneens, 3-onbeslist, 4-mee eens, 5-helemaal mee eens).
De maximaal te behalen score van de schaal is 50.
In het schaalscoresysteem werden de door de patiënten ervaren emoties verzameld in 3 verschillende dimensies.
|
twee uur voordat u naar de operatie gaat
|
|
Perceptie van de patiënt van de schaal voor verpleegkundige zorg
Tijdsspanne: twee uur voor ontslag
|
Het werd gebruikt om de tevredenheid van patiënten met verpleegkundige zorg te meten.
Het is vereist om een van de 15 stellingen van de schaal aan te kruisen: Mee eens-5, Een beetje mee eens-4, Onbeslist-3, Mee oneens-2, Helemaal mee oneens-1 en Geen antwoord-0.
De score die voor elk item wordt gegeven, wordt als uitgangspunt genomen.
Op de schaal kunnen dus minimaal 15 en maximaal 75 punten worden behaald.
Het afkappunt van de schaal is 45.
Scores boven het afkappunt wijzen op een positieve houding.
|
twee uur voor ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IUCESEYHANAK001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .