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Tele Aconselhamento de Enfermagem sobre Ansiedade e Satisfação do Paciente em Cirurgia no Mesmo Dia

22 de junho de 2023 atualizado por: Nasır Mehmet Özbek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

O efeito do aconselhamento tele-enfermeiro pré-operatório sobre a ansiedade e a satisfação do paciente na cirurgia no mesmo dia

O estudo foi planejado para ser conduzido como um estudo experimental randomizado controlado para examinar o efeito do aconselhamento pré-operatório de tele-enfermagem sobre a ansiedade e a satisfação do paciente na cirurgia no mesmo dia.

As principais hipóteses de pesquisa são; O aconselhamento pré-operatório de tele-enfermagem não tem efeito sobre a ansiedade na cirurgia no mesmo dia.

O aconselhamento pré-operatório de tele-enfermagem tem efeito sobre a ansiedade na cirurgia no mesmo dia.

O aconselhamento pré-operatório de tele-enfermagem não tem efeito sobre a satisfação do paciente na cirurgia no mesmo dia.

O aconselhamento pré-operatório de tele-enfermagem tem efeito na satisfação do paciente na cirurgia no mesmo dia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A análise de potência foi realizada usando o G*Power (v3.1.7) programa para determinar o número de amostras. O poder do estudo (α) foi aceito como 0,05 (nível de confiança de 95%), a probabilidade de erro tipo 2 (β) foi aceita como 0,20 (nível de poder de 80%) e o tamanho do efeito de 0,46 na literatura relevante (Pehlivan, 2021 ) foi levado em consideração, e o mínimo exigido nos grupos foi levado em consideração. Verificou-se que considerar o tamanho da amostra como 74 seria suficiente. No estudo, pretendeu-se ter um total de 148 participantes, 74 para o grupo de controlo e 74 para o grupo experimental. Considerando a possível perda, o estudo foi concluído com um total de 160 pacientes, sendo 80 do grupo controle e 80 do grupo experimental.

Na avaliação dos achados obtidos no estudo, será utilizado para análise estatística o programa SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) versão 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, EUA).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Şişli
      • İstanbul, Şişli, Peru
        • Ezgi Seyhan Ak

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acima de 18 anos,
  • Concordando em participar da pesquisa,
  • Pessoas que serão submetidas a cirurgias ambulatoriais na área de cirurgia geral, urologia, cirurgia ortopédica, cirurgia plástica, neurocirurgia,
  • Pontuação GKS de 15,
  • Não viciado em álcool
  • Sem problemas psiquiátricos,
  • Não fazer uso de antipsicóticos, antidepressivos e ansiolíticos
  • De acordo com a classificação da ASA (American Society of Anesthesiologists), a classificação ASA 1-2-3
  • Distúrbios de fala e audição
  • Prevê-se a inclusão de pacientes que tenham um telefone aberto no estudo.

Critério de exclusão:

  • internação pré-operatória
  • Pacientes submetidos a cirurgia de emergência
  • Pacientes que desejam sair do estudo em qualquer fase do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de aconselhamento por telefone
Após a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, os pacientes do grupo experimental receberam um Folheto de Informações Pré-Operatórias, elaborado pela pesquisadora quando chegaram ao hospital para a data da cirurgia. Os dados serão coletados por meio do Formulário de Informações Introdutórias e da Escala de Ansiedade Específica da Cirurgia, e o aconselhamento foi fornecido por tele-enfermagem com informações sobre o processo cirúrgico um dia antes da cirurgia.
Um dia antes da operação, foram repassadas informações sobre o processo operatório via tele-enfermagem e fornecido aconselhamento.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberam um Folheto de Informações Pré-Operatórias, que foi elaborado pela pesquisadora no dia da cirurgia, quando chegaram ao hospital para a data da cirurgia após a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de ansiedade específica para cirurgia
Prazo: duas horas antes de ir para a cirurgia
É uma escala do tipo Likert de 5 pontos. (1-Discordo totalmente, 2-Discordo, 3-Indeciso, 4-Concordo, 5-Concordo totalmente). A pontuação máxima a ser retirada da escala é 50. No sistema de pontuação da escala, as emoções vivenciadas pelos pacientes foram coletadas em 3 dimensões diferentes.
duas horas antes de ir para a cirurgia
Escala de Percepção do Paciente sobre o Cuidado de Enfermagem
Prazo: duas horas antes da alta
Foi utilizado para medir o nível de satisfação dos pacientes com os cuidados de enfermagem. É necessário marcar uma das 15 afirmações que compõem a escala: Concordo-5, Concordo um pouco-4, Indeciso-3, Discordo-2, Discordo totalmente-1 e Sem resposta-0. A pontuação dada para cada item é tomada como base. Assim, pode-se obter na escala um mínimo de 15 e um máximo de 75 pontos. O ponto de corte da escala é 45. Pontuações acima do ponto de corte indicam uma atitude positiva.
duas horas antes da alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IUCESEYHANAK001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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