- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05915624
Tele Aconselhamento de Enfermagem sobre Ansiedade e Satisfação do Paciente em Cirurgia no Mesmo Dia
O efeito do aconselhamento tele-enfermeiro pré-operatório sobre a ansiedade e a satisfação do paciente na cirurgia no mesmo dia
O estudo foi planejado para ser conduzido como um estudo experimental randomizado controlado para examinar o efeito do aconselhamento pré-operatório de tele-enfermagem sobre a ansiedade e a satisfação do paciente na cirurgia no mesmo dia.
As principais hipóteses de pesquisa são; O aconselhamento pré-operatório de tele-enfermagem não tem efeito sobre a ansiedade na cirurgia no mesmo dia.
O aconselhamento pré-operatório de tele-enfermagem tem efeito sobre a ansiedade na cirurgia no mesmo dia.
O aconselhamento pré-operatório de tele-enfermagem não tem efeito sobre a satisfação do paciente na cirurgia no mesmo dia.
O aconselhamento pré-operatório de tele-enfermagem tem efeito na satisfação do paciente na cirurgia no mesmo dia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A análise de potência foi realizada usando o G*Power (v3.1.7) programa para determinar o número de amostras. O poder do estudo (α) foi aceito como 0,05 (nível de confiança de 95%), a probabilidade de erro tipo 2 (β) foi aceita como 0,20 (nível de poder de 80%) e o tamanho do efeito de 0,46 na literatura relevante (Pehlivan, 2021 ) foi levado em consideração, e o mínimo exigido nos grupos foi levado em consideração. Verificou-se que considerar o tamanho da amostra como 74 seria suficiente. No estudo, pretendeu-se ter um total de 148 participantes, 74 para o grupo de controlo e 74 para o grupo experimental. Considerando a possível perda, o estudo foi concluído com um total de 160 pacientes, sendo 80 do grupo controle e 80 do grupo experimental.
Na avaliação dos achados obtidos no estudo, será utilizado para análise estatística o programa SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) versão 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, EUA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Şişli
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İstanbul, Şişli, Peru
- Ezgi Seyhan Ak
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Acima de 18 anos,
- Concordando em participar da pesquisa,
- Pessoas que serão submetidas a cirurgias ambulatoriais na área de cirurgia geral, urologia, cirurgia ortopédica, cirurgia plástica, neurocirurgia,
- Pontuação GKS de 15,
- Não viciado em álcool
- Sem problemas psiquiátricos,
- Não fazer uso de antipsicóticos, antidepressivos e ansiolíticos
- De acordo com a classificação da ASA (American Society of Anesthesiologists), a classificação ASA 1-2-3
- Distúrbios de fala e audição
- Prevê-se a inclusão de pacientes que tenham um telefone aberto no estudo.
Critério de exclusão:
- internação pré-operatória
- Pacientes submetidos a cirurgia de emergência
- Pacientes que desejam sair do estudo em qualquer fase do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de aconselhamento por telefone
Após a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido, os pacientes do grupo experimental receberam um Folheto de Informações Pré-Operatórias, elaborado pela pesquisadora quando chegaram ao hospital para a data da cirurgia.
Os dados serão coletados por meio do Formulário de Informações Introdutórias e da Escala de Ansiedade Específica da Cirurgia, e o aconselhamento foi fornecido por tele-enfermagem com informações sobre o processo cirúrgico um dia antes da cirurgia.
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Um dia antes da operação, foram repassadas informações sobre o processo operatório via tele-enfermagem e fornecido aconselhamento.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberam um Folheto de Informações Pré-Operatórias, que foi elaborado pela pesquisadora no dia da cirurgia, quando chegaram ao hospital para a data da cirurgia após a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de ansiedade específica para cirurgia
Prazo: duas horas antes de ir para a cirurgia
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É uma escala do tipo Likert de 5 pontos.
(1-Discordo totalmente, 2-Discordo, 3-Indeciso, 4-Concordo, 5-Concordo totalmente).
A pontuação máxima a ser retirada da escala é 50.
No sistema de pontuação da escala, as emoções vivenciadas pelos pacientes foram coletadas em 3 dimensões diferentes.
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duas horas antes de ir para a cirurgia
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Escala de Percepção do Paciente sobre o Cuidado de Enfermagem
Prazo: duas horas antes da alta
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Foi utilizado para medir o nível de satisfação dos pacientes com os cuidados de enfermagem.
É necessário marcar uma das 15 afirmações que compõem a escala: Concordo-5, Concordo um pouco-4, Indeciso-3, Discordo-2, Discordo totalmente-1 e Sem resposta-0.
A pontuação dada para cada item é tomada como base.
Assim, pode-se obter na escala um mínimo de 15 e um máximo de 75 pontos.
O ponto de corte da escala é 45.
Pontuações acima do ponto de corte indicam uma atitude positiva.
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duas horas antes da alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IUCESEYHANAK001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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