- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05915624
Telesairaanhoitajan neuvonta ahdistuksesta ja potilastyytyväisyydestä saman päivän leikkauksessa
Leikkausta edeltävän etähoitoneuvonnan vaikutus ahdistukseen ja potilastyytyväisyyteen saman päivän leikkauksessa
Tutkimus suunniteltiin tehtäväksi satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena, jossa selvitetään ennen leikkausta etähoitotyön neuvonnan vaikutusta ahdistuneisuuteen ja potilastyytyväisyyteen samanpäiväisessä leikkauksessa.
Tärkeimmät tutkimushypoteesit ovat; Leikkausta edeltävällä etähoitoneuvonnalla ei ole vaikutusta ahdistuneisuuteen samanpäiväisessä leikkauksessa.
Leikkausta edeltävä etähoitoneuvonta vaikuttaa ahdistuneisuuteen samanpäiväisessä leikkauksessa.
Leikkausta edeltävä etähoitoneuvonta ei vaikuta potilastyytyväisyyteen samanpäiväisessä leikkauksessa.
Leikkausta edeltävä etähoitoneuvonta vaikuttaa potilastyytyväisyyteen samanpäiväisessä leikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehoanalyysi suoritettiin G*Powerilla (v3.1.7) ohjelma näytteiden määrän määrittämiseksi. Tutkimuksen tehoksi (α) hyväksyttiin 0,05 (95 %:n luottamustaso), tyypin 2 virhetodennäköisyydeksi (β) 0,20 (80 %:n tehotaso) ja vaikutuksen kooksi 0,46 asiaankuuluvassa kirjallisuudessa (Pehlivan, 2021). ) otettiin huomioon, ja ryhmien vähimmäisvaatimus otettiin huomioon. Todettiin, että otoskooksi 74 riittäisi. Tutkimukseen pyrittiin saamaan yhteensä 148 osallistujaa, joista 74 vertailuryhmään ja 74 koeryhmään. Mahdollisen menetyksen huomioon ottaen tutkimus saatiin päätökseen yhteensä 160 potilaalla, joista 80 oli kontrolliryhmässä ja 80 koeryhmässä.
Tutkimuksessa saatuja tuloksia arvioitaessa käytetään tilastolliseen analyysiin SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) versiota 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Şişli
-
İstanbul, Şişli, Turkki
- Ezgi Seyhan Ak
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias,
- suostuu osallistumaan tutkimukseen,
- Henkilöt, joille tehdään päiväkirurgia yleiskirurgian, urologian, ortopedisen kirurgian, plastiikkakirurgian, neurokirurgian,
- GKS pisteet 15,
- Ei ole riippuvainen alkoholista
- Ei psykiatrisia ongelmia,
- Ei käytä psykoosilääkkeitä, masennuslääkkeitä ja anksiolyyttisiä lääkkeitä
- ASA (American Society of Anesthesiologists) -luokituksen mukaan ASA 1-2-3 -luokitus
- Puhe- ja kuulovammaiset
- Tutkimukseen on tarkoitus ottaa potilaat, joilla on avoin puhelin.
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiivinen sairaalahoito
- Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus
- Potilaat, jotka haluavat poistua tutkimuksesta missä tahansa tutkimuksen vaiheessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: puhelinneuvontaryhmä
Allekirjoitettuaan vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuslomakkeen koeryhmän potilaille annettiin Preoperative Patient Information -esite, jonka tutkija oli valmistellut heidän tullessaan sairaalaan leikkauspäivään.
Tiedot kerätään johdantolomakkeella ja leikkauskohtaisella ahdistusasteikolla, ja neuvontaa annettiin etähoitajien leikkauksen prosessista päivää ennen leikkausta.
|
Päivää ennen leikkausta leikkauksen prosessista annettiin tietoa etäsairaanhoidon kautta ja annettiin neuvontaa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän potilaille jaettiin Preoperative Patient Information -esite, jonka tutkija laati leikkauspäivänä, kun he tulivat sairaalaan leikkauspäivään allekirjoitettuaan vapaaehtoisen tietoisen suostumuslomakkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauskohtainen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: kaksi tuntia ennen leikkausta
|
Se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko.
(1 – Täysin eri mieltä, 2 – eri mieltä, 3 – päättämätön, 4 – samaa mieltä, 5 – täysin samaa mieltä).
Enimmäispistemäärä asteikosta on 50.
Asteikkopisteytysjärjestelmässä potilaiden kokemat tunteet kerättiin kolmessa eri ulottuvuudessa.
|
kaksi tuntia ennen leikkausta
|
|
Potilaan käsitys hoitotyöstä -asteikko
Aikaikkuna: kaksi tuntia ennen lähtöä
|
Sen avulla mitattiin potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon.
Sinun tulee merkitä yksi 15 väitteestä, jotka muodostavat asteikon: samaa mieltä-5, samaa mieltä vähän-4, päättämätön-3, eri mieltä-2, täysin eri mieltä-1 ja ei vastausta-0.
Lähtökohtana on jokaisesta esineestä annettu pistemäärä.
Siten asteikosta voidaan saada vähintään 15 ja enintään 75 pistettä.
Asteikon raja-arvo on 45.
Raja-arvon yläpuolella olevat pisteet osoittavat positiivista asennetta.
|
kaksi tuntia ennen lähtöä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUCESEYHANAK001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .