Poradnictwo telepielęgniarskie dotyczące lęku i zadowolenia pacjenta w chirurgii jednego dnia
Wpływ przedoperacyjnego teleporadnictwa pielęgniarskiego na niepokój i zadowolenie pacjentów w ramach chirurgii jednego dnia
Badanie zaplanowano jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne w celu zbadania wpływu przedoperacyjnego poradnictwa telepielęgniarskiego na lęk i zadowolenie pacjentów w ramach chirurgii jednego dnia.
Główne hipotezy badawcze to; Przedoperacyjne poradnictwo telepielęgniarskie nie ma wpływu na lęk w chirurgii jednego dnia.
Przedoperacyjne poradnictwo telepielęgniarskie ma wpływ na lęk w chirurgii jednego dnia.
Przedoperacyjne poradnictwo telepielęgniarskie nie ma wpływu na zadowolenie pacjentów z chirurgii jednego dnia.
Przedoperacyjne poradnictwo telepielęgniarskie ma wpływ na zadowolenie pacjentów z chirurgii jednego dnia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Analiza mocy została przeprowadzona przy użyciu G*Power (v3.1.7) program do określania liczby próbek. Moc badania (α) przyjęto jako 0,05 (95% poziom ufności), prawdopodobieństwo błędu typu 2 (β) przyjęto jako 0,20 (80% poziom mocy), a wielkość efektu 0,46 w odpowiedniej literaturze (Pehlivan, 2021 ) wzięto pod uwagę oraz wzięto pod uwagę minimalne wymagane minimum w grupach. Stwierdzono, że wystarczy przyjąć wielkość próby 74. W badaniu zamierzano wziąć łącznie 148 uczestników, 74 w grupie kontrolnej i 74 w grupie eksperymentalnej. Biorąc pod uwagę możliwą utratę, badanie zakończono łącznie 160 pacjentami, z których 80 było w grupie kontrolnej i 80 w grupie eksperymentalnej.
Podczas oceny wyników uzyskanych w badaniu do analizy statystycznej zostanie wykorzystany program SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) wersja 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Şişli
-
İstanbul, Şişli, Indyk
- Ezgi Seyhan Ak
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia,
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu,
- Osoby, które będą poddawane zabiegom chirurgii jednego dnia z zakresu chirurgii ogólnej, urologii, ortopedii, chirurgii plastycznej, neurochirurgii,
- wynik GKS 15,
- Nie uzależniony od alkoholu
- Żadnych problemów psychiatrycznych,
- Niestosowanie leków przeciwpsychotycznych, przeciwdepresyjnych i przeciwlękowych
- Według klasyfikacji ASA (American Society of Anesthesiologists), ASA 1-2-3 - klasyfikacja
- Zaburzenia mowy i słuchu
- Planowane jest włączenie do badania pacjentów, którzy mają otwarty telefon.
Kryteria wyłączenia:
- Hospitalizacja przedoperacyjna
- Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym w trybie nagłym
- Pacjenci, którzy chcą opuścić badanie na dowolnym etapie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa porad telefonicznych
Po podpisaniu formularza dobrowolnej świadomej zgody pacjenci z grupy eksperymentalnej otrzymywali przedoperacyjną broszurę informacyjną dla pacjenta, przygotowaną przez badacza w momencie zgłoszenia się do szpitala na termin operacji.
Dane będą zbierane za pomocą Formularza Informacji Wstępnej i Skali Lęku Specyficznego dla Operacji, a porady udzielane były przez tele-pielęgniarkę informującą o przebiegu operacji na jeden dzień przed operacją.
|
Dzień przed operacją udzielono informacji o przebiegu operacji za pośrednictwem telepielęgniarstwa i udzielono poradnictwa.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymywali przedoperacyjną broszurę informacyjną dla pacjenta, którą badacz przygotowywał w dniu operacji, kiedy zgłaszali się do szpitala na termin operacji po podpisaniu formularza dobrowolnej świadomej zgody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyficzna dla operacji skala lęku
Ramy czasowe: dwie godziny przed operacją
|
Jest to 5-stopniowa skala typu Likerta.
(1-Zdecydowanie się nie zgadzam, 2-Nie zgadzam się, 3-Niezdecydowany, 4-Zgadzam się, 5-Całkowicie się zgadzam).
Maksymalna liczba punktów, jaką można uzyskać ze skali, wynosi 50.
W systemie punktacji skali emocje doświadczane przez pacjentów zostały zebrane w 3 różnych wymiarach.
|
dwie godziny przed operacją
|
|
Skala Postrzegania Opieki Pielęgniarskiej przez Pacjenta
Ramy czasowe: dwie godziny przed wypisem
|
Został on wykorzystany do pomiaru poziomu satysfakcji pacjentów z opieki pielęgniarskiej.
Należy zaznaczyć jedno z 15 stwierdzeń składających się na skalę: Zgadzam się-5, Raczej się zgadzam-4, Niezdecydowany-3, Nie zgadzam się-2, Zdecydowanie się nie zgadzam-1 i Brak odpowiedzi-0.
Punktacja przyznana za każdą pozycję jest traktowana jako podstawa.
Tym samym można uzyskać ze skali minimum 15 i maksymalnie 75 punktów.
Punkt odcięcia skali to 45.
Wyniki powyżej punktu odcięcia wskazują na pozytywne nastawienie.
|
dwie godziny przed wypisem
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IUCESEYHANAK001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ambulatoryjne zabiegi chirurgiczne
-
University Hospital, MontpellierAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Clermont-Ferrand; Centre Hospitalier Universitaire de Nice i inni współpracownicyRekrutacyjnyPacjenci ambulatory z depresją jednobiegunową | Łagodna ostrość | Bez cech psychotycznychFrancja
Badania kliniczne na poradnictwo telefoniczne
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ZakończonyDziecięca otyłość | Interwencja otyłości oparta na technologiiStany Zjednoczone