Tele-ošetřovatelské poradenství o úzkosti a spokojenosti pacientů v tentýž den
Vliv předoperačního tele-ošetřovatelského poradenství na úzkost a spokojenost pacienta v tentýž den
Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, aby se prozkoumal účinek předoperačního tele-ošetřovatelského poradenství na úzkost a spokojenost pacientů při operaci téhož dne.
Hlavní výzkumné hypotézy jsou; Předoperační tele-ošetřovatelské poradenství nemá žádný vliv na úzkost v tentýž den.
Předoperační tele-ošetřovatelské poradenství má vliv na úzkost v tentýž den.
Předoperační tele-ošetřovatelské poradenství nemá žádný vliv na spokojenost pacientů v tentýž den.
Předoperační tele-ošetřovatelské poradenství má vliv na spokojenost pacientů v jednodenní chirurgii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Analýza napájení byla provedena pomocí G*Power (v3.1.7) program pro určení počtu vzorků. Síla studie (α) byla v příslušné literatuře přijata jako 0,05 (95% hladina spolehlivosti), pravděpodobnost chyby typu 2 (β) byla přijata jako 0,20 (80% hladina síly) a velikost účinku 0,46 (Pehlivan, 2021 ) bylo zohledněno a bylo zohledněno minimální požadované minimum ve skupinách. Bylo zjištěno, že velikost vzorku 74 by byla dostatečná. Cílem studie bylo mít celkem 148 účastníků, 74 pro kontrolní skupinu a 74 pro experimentální skupinu. S ohledem na možnou ztrátu byla studie dokončena s celkem 160 pacienty, z toho 80 v kontrolní skupině a 80 v experimentální skupině.
Při vyhodnocování zjištění získaných ve studii bude pro statistickou analýzu použit program SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) verze 25.0 (IBM Corp., Armonk, NY, USA).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Şişli
-
İstanbul, Şişli, Krocan
- Ezgi Seyhan Ak
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let,
- Souhlas s účastí ve výzkumu,
- Osoby, které podstoupí jednodenní chirurgii v oboru všeobecná chirurgie, urologie, ortopedická chirurgie, plastická chirurgie, neurochirurgie,
- GKS skóre 15,
- Není závislý na alkoholu
- Žádné psychické problémy,
- Neužívat antipsychotika, antidepresiva a anxiolytika
- Podle klasifikace ASA (American Society of Anesthesiologists), ASA 1-2-3 -klasifikace
- Porucha řeči a sluchu
- Do studie se plánuje zařadit pacienty, kteří mají otevřený telefon.
Kritéria vyloučení:
- Předoperační hospitalizace
- Pacienti podstupující naléhavou operaci
- Pacienti, kteří chtějí opustit studii v kterékoli fázi studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: telefonní poradenská skupina
Po podepsání formuláře dobrovolného informovaného souhlasu dostali pacienti v experimentální skupině předoperační informační brožuru pro pacienty, kterou výzkumník připravil, když přišli do nemocnice na termín operace.
Data budou shromažďována pomocí formuláře Introductory Information Form a Surgery-Specific Anxiety Scale a poradenství bylo poskytováno prostřednictvím tele-ošetřovatelských informací o chirurgickém procesu jeden den před operací.
|
Den před operací byla podána informace o průběhu operace prostřednictvím teleošetřování a poradenství.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacientům v kontrolní skupině byla předána předoperační informační brožura pro pacienty, kterou výzkumník připravil v den operace, kdy se po podpisu dobrovolného informovaného souhlasu dostavili do nemocnice na termín operace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála úzkosti specifická pro chirurgii
Časové okno: dvě hodiny před operací
|
Jedná se o 5bodovou stupnici Likertova typu.
(1-Rozhodně nesouhlasím, 2-Nesouhlasím, 3-Nerozhodnuto, 4-Souhlasím, 5-Naprosto souhlasím).
Maximální počet bodů, které lze získat ze stupnice, je 50.
Ve škálovém bodovacím systému byly emoce, které pacienti zažívali, shromažďovány ve 3 různých dimenzích.
|
dvě hodiny před operací
|
|
Stupnice vnímání ošetřovatelské péče pacientem
Časové okno: dvě hodiny před propuštěním
|
Byla použita k měření úrovně spokojenosti pacientů s ošetřovatelskou péčí.
Je nutné označit jedno z 15 prohlášení, které tvoří stupnici: Souhlasím-5, Souhlasím málo-4, Nerozhodnuto-3, Nesouhlasím-2, Silně nesouhlasím-1 a Žádná odpověď-0.
Za základ se považuje skóre dané pro každou položku.
Ze stupnice tak lze získat minimálně 15 a maximálně 75 bodů.
Hraniční bod stupnice je 45.
Skóre nad mezní hodnotou značí pozitivní postoj.
|
dvě hodiny před propuštěním
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IUCESEYHANAK001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ambulantní chirurgické zákroky
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., LtdDokončenoSedace a anestezie u dospělých kolonoskopických procedurČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoZvládání bolesti během ordinačních laryngeálních procedurSpojené státy
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy