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頚椎症に対する修正頚椎後退術と運動制御療法の効果の比較

2023年11月10日 更新者:Riphah International University

頚椎症患者の疼痛、可動域、機能障害に対する修正型頚椎後退術と運動制御療法の効果の比較

頸椎症は、加齢に伴う頸椎の磨耗の総称であり、首の痛み、凝り、その他の症状を引き起こす可能性があります。 この状態は、首の関節炎または変形性関節症と呼ばれることもあります。 脊椎はおそらく 30 代のある時点でこの磨耗プロセスを開始します。 60歳までに、10人中ほぼ9人が頚椎症を患っています。この研究の目的は、頚椎症患者の痛み、ROM、機能障害に対する修正頚椎後退運動制御療法の効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

頸椎症は頸椎の慢性変性過程であり、椎体および椎間板に影響を及ぼし、椎間板ヘルニア、骨棘、靱帯肥大を引き起こします。 40~60歳代の患者さんに多く見られます。 首の痛みは、社会の個人に顕著な負担を課すだけでなく、家族、医療、各国の経済システムにも影響を与えます。 2017年、首の痛みによる年齢標準化有病率、年間発生率、障害を抱えたままの生存年数は、世界の人口10万人当たりそれぞれ3551人、807人、352人と推定された この症状で医療を求める患者は、主に首の痛みや凝りを訴える。 この痛みは、腰痛に次いで 2 番目に多い症状と考えられており、首の動き、特に過伸展や側屈によって増加します。現在、頸椎症とそれに伴う痛みの管理には、鎮痛剤や非薬物療法など、いくつかの治療法があります。障害 鎮痛剤には主に非ステロイド性抗炎症薬と麻薬が含まれ、運動療法、マッサージ、理学療法、局所注射が最も一般的な非薬物療法の 1 つです。 運動療法が頸椎症患者の首の痛みや障害の改善に役割を果たすことを示す証拠があります。 さらに、非侵襲的で収益性の高い運動療法は、患者のリハビリテーションで一般的に使用されています。治療的運動には、固有受容運動、安定性運動、筋力運動(動的および等尺性)、持久力運動などのさまざまなトレーニングが含まれます。 頸部の牽引は、頸部下部の前彎曲線の回復に役立ちますが、頸部上部で後弯変化が発生する可能性があります。 運動制御演習は、主に運動制御、深部頚筋の活性化に焦点を当てた治療アプローチであり、臨床ガイドラインが治療演習を管理の不可欠な部分として提案しているという事実とは別に、頚椎筋の最適な制御と調整を再訓練することを目的としています。首の痛みや障害を考慮して、最も効果的な運動療法を処方するかどうかについては、まだ議論の余地があり、現在のガイドラインでも、好ましい運動の種類や投与量について具体的な推奨事項は示されていません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54700
        • Riphah Rehabilitation Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢 45 ~ 65 歳
  • 両方。男性と女性、
  • 痛みを伴う患者 NPRS 4-7
  • 放射線検査で診断された被験者
  • 頸椎症(神経根症の有無にかかわらず)

除外基準:

  • 頸椎の​​骨折または損傷
  • 頸椎骨粗鬆症、
  • 頸髄症および頸管狭窄症、
  • 子宮頸部悪性腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:: 修正子宮頸部収縮運動 (MCRE)
患者は座位または立位で理学療法士の方を向いています。 MCRE プログラムは、頭の位置を交互に変えることから構成されていました。 各位置を 20 秒間保持し、8 ~ 10 回繰り返します
グループ A には、修正頚椎後退運動が含まれます。 患者は座位または立位で理学療法士の方を向いています。 MCREプログラムは、あごを後ろに押しながら頭の位置(中立、側屈、回転)を交互に行うことで構成されていました。患者は直立姿勢を維持し、この後退位置を維持しながら肩を後ろに引こうとしました。患者は側屈するか、頭を回転させて、それぞれその位置を保持しました。 20秒の主題 10回の繰り返しを5セット、週に3〜4日行います。 各パターンの 10 回の繰り返しの完了後およびセット間に、それぞれ 30 秒の休憩間隔を設けました。 MCRE の合計所要時間は約 15 ~ 20 分です。
実験的:運動制御療法(MCTE)
使用される MCTE は頸椎の筋肉の再トレーニングに基づいており、4 つのエクササイズが含まれています
モーター制御による治療エクササイズは、頸部の筋肉の再トレーニングに役立ちます。 頭頸部屈筋運動、頭頸部伸筋運動、屈筋と伸筋の同時収縮、深部首屈筋の強度を再訓練するための相乗効果のある運動が含まれます。 これら 4 つのエクササイズはそれぞれ、8 ~ 10 回の繰り返しを 3 セット行い、合計時間はおおよそ 15 ~ 20 分かかります。週に 3 日実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
。数値評価スケール (NPRS)
時間枠:6週目
数値評価スケール (NPRS) は、首の痛みの痛みの強さを測定するために最も頻繁に使用される器具です。11 点の数値で、0 は痛みなし、1 ~ 3 は軽度の痛み (しつこい、煩わしい、ADL にほとんど支障がない) を表し、4 ~ 6 を表します。中等度の痛み (ADL に著しく支障をきたす) を表し、7 ~ 10 は重度の痛み (日常生活動作が不能になり、ADL を実行できない) を表します。
6週目
首障害指数 (NDI)
時間枠:6週目
NDI は、生のスコアとしてスコア付けすることも、2 倍にしてパーセントとして表すこともできます。 各セクションは 0 ~ 5 の評価スケールで採点され、0 は「痛みなし」を意味し、5 は「想像できる限り最悪の痛み」を意味します。 合計スコアに合計されたポイント テストは、最大スコア 50 の生のスコア、またはパーセンテージとして解釈できます。,0 ポイントまたは 0% は、アクティビティ制限がないことを意味します。50 ポイントまたは 100% は、完全なアクティビティ制限を意味します。 スコアが高いほど、患者が障害を評価したことを示します。 患者様の理解のため、URDU版を使用しております。 臨床的に重要な変化は 5 ポイントとして計算され、感度は 0.78、特異度は 0.80 でした。
6週目
ハンドヘルドダイナモメトリー (HHD)
時間枠:6週目
小型の携帯用デバイスが検査者によって保持され、最大等尺性収縮中に患者の四肢に当てられます。 この装置は、すべての四肢の近位筋と遠位筋の両方をテストするために使用できます。 握力のテストには特殊なダイナモメーターが使用されます。 強度測定は MMT よりも変化に敏感であり、最大 30 kg の力までの固定動力測定とよく相関します。 HHD の信頼性係数は -0.19 ~ 0.99 の範囲で、大部分は 0.70 を超えていました。 複数の評価者によって取得された HHD 測定値は、単一の評価者によって取得されたものよりも最大 53% 変動する可能性があります
6週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ROM頚椎(屈曲)
時間枠:6週目
患者は椅子で背中上部を支えて座ります。ゴニオメータの中心は外耳道の上に配置されます。近位アームは地面に対して垂直または平行で、遠位アームは鼻孔の基部または舌圧子の縦軸と平行で、頸部の範囲を測定します。屈曲
6週目
ROM頚椎(伸展)
時間枠:6週目

ゴニオメータの中心は外耳道の上に置かれ、近位アームは地面に対して垂直で、遠位アームは鼻孔の基部または舌圧子の縦軸と平行であり、患者は首を伸ばします。 患者は、椅子の中心で背中上部を支えて座ります。ゴニオメータは外耳道上に配置され、近位アームは地面に対して垂直または平行であり、遠位アームは鼻孔の基部または舌圧子の縦軸と平行であり、頸部伸展ROMを測定するために患者は首を伸ばします。

[期間: 6 週目] 患者は椅子で背中上部を支えて座ります。ゴニオメータの中心は外耳道の上に配置されます。近位アームは地面に対して垂直または平行で、遠位アームは鼻孔の基部または鼻孔の縦軸と平行です。舌圧子とパティ

6週目
ROM頚椎(側屈)
時間枠:6週目
ゴニオメーターの中心は C7 の棘突起の上に配置され、近位腕は胸椎の棘突起の上に置かれ、地面に対して垂直になり、遠位腕は頭の背側正中線の上に配置されます。 基準後頭隆起 患者は椅子で背中を支えて座ります。ゴニオメータの中心は C7 の棘突起の上に配置され、近位腕は胸椎の棘突起の上に腕が地面に対して垂直になるように配置され、遠位腕は頭の背側正中線上に配置されます。 側屈の基準後頭隆起 [期間: 6 週目] 患者は椅子で背中上部を支えて座る ゴニオメータの中心が C7 の棘突起の上に置かれ、腕が地面に垂直になるように近位腕が胸椎の棘突起の上に置かれるそして遠位腕を頭の背側正中線の上に置きます。 sidの参考後頭隆起
6週目
ROM頚椎(回転)
時間枠:6週目
ゴニオメーターの中心を頭の頭蓋面の中心の上に置き、近位アームを 2 つの肩峰突起と遠位アームの間の想像線と平行に、鼻の先端に置きます。 舌圧子を使用する場合は、頸部回転 ROM の舌圧子の長手方向の軸と平行にします。
6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sana hafeez, phD*、Riphah International University Lahore Campus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月3日

一次修了 (実際)

2023年9月28日

研究の完了 (実際)

2023年10月2日

試験登録日

最初に提出

2023年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月14日

最初の投稿 (実際)

2023年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月10日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • : REC/RCR & AHS/23/0123

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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