Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací efekty modifikované cervikální retrakce a pohybových terapeutických cvičení u cervikální spondylózy

10. listopadu 2023 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky modifikované cervikální retrakce a pohybových terapeutických cvičení na bolest, rozsah pohybu a funkční postižení u pacientů s cervikální spondylózou

Cervikální spondylóza je obecný termín pro věkem podmíněné opotřebení krční páteře, které může vést k bolestem krku, ztuhlosti a dalším symptomům. Někdy se tento stav nazývá artritida nebo osteoartróza krku. Páteř pravděpodobně začíná tento proces opotřebení někdy ve vašich 30 letech. Ve věku 60 let má téměř devět z 10 lidí cervikální spondylózu. Cílem této studie je porovnat účinky modifikované cervikální retrakce Motorická kontrolní terapeutická cvičení na bolest, ROM a funkční postižení u pacientů s cervikální spondylózou

Přehled studie

Detailní popis

Cervikální spondylóza je chronický degenerativní proces krční páteře, který postihuje těla obratlů a meziobratlové ploténky a způsobuje výhřezy meziobratlových plotének, osteofyty a hypertrofii vazů. Běžně se vyskytuje u pacientů ve věku 40 až 60 let. Bolest šíje nejenže představuje značnou zátěž pro jednotlivce ve společnosti, ale ovlivňuje také rodiny, zdravotní péči a ekonomické systémy zemí. V roce 2017 byla věkově standardizovaná prevalence, roční incidence a roky prožité s postižením z bolesti krku celosvětově odhadovány na 3 551, 807 a 352 na 100 000 obyvatel, v tomto pořadí Pacienti vyhledávající lékařskou pomoc pro tento stav si primárně stěžují na bolest a/nebo ztuhlost krku. . Tato bolest je považována za druhou nejčastější stížnost po bolestech v kříži a zvyšuje se pohyby šíje, zejména hyperextenzí a ohýbáním do strany V současné době existuje několik terapeutických přístupů, buď léky proti bolesti, nebo nemedikamentózní léčby pro zvládání cervikální spondylózy a související bolesti a invalidita Mezi léky proti bolesti patří především nesteroidní protizánětlivé léky a narkotika s pohybovou terapií, masážemi, fyzioterapií a lokální injekce patří k nejběžnějším neléčivým terapiím. Důkazy naznačují, že cvičební terapie hraje roli při zlepšování bolesti krku a invalidity pacientů s cervikální spondylózou. Kromě toho, že je cvičební terapie neinvazivní a zisková, je běžně používána při rehabilitaci pacientů. Terapeutická cvičení zahrnují různá cvičení, jako jsou proprioceptivní cvičení, cvičení stability, silová cvičení (dynamická a izometrická) a vytrvalostní cvičení. Retrakce krku pomáhá obnovit lordotickou křivku v dolní cervikální části, ale kyfotické změny se mohou objevit na horní cervikální úrovni. Cvičení kontroly motoriky jsou terapeutickým přístupem, který se zaměřuje především na kontrolu motoriky, aktivaci hlubokých krčních svalů a má za cíl přeškolit optimální kontrolu a koordinaci krčních svalů Kromě toho, že klinické směrnice doporučují terapeutické cvičení jako nedílnou součást řízení bolesti šíje a invalidita, předepisování nejvýhodnější cvičební terapie je dosud kontroverzní a ani současné pokyny nenabízejí konkrétní doporučení preferovaného typu a dávkování cvičení

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54700
        • Riphah Rehabilitation Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 45-65 let
  • Oba. muži a ženy,
  • Pacient s bolestí NPRS 4-7
  • Předmět radiologicky diagnostikován
  • Cervikální spondylóza (s radikulopatií nebo bez ní

Kritéria vyloučení:

  • Cervikální zlomenina nebo zranění
  • osteoporóza krční páteře,
  • Cervikální myelopatie a stenóza cervikálního kanálu,
  • Cervikální malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: : Modifikovaná cervikální retrakční cvičení (MCRE)
Pacient sedí nebo stojí a čelí fyzioterapeutovi. Program MCRE sestával ze střídání pozic hlavy. Držte každou pozici po dobu 20 sekund s 8 až 10 opakováními
Skupina A zahrnuje modifikované cvičení cervikální retrakce Pacient sedí nebo stojí a čelí fyzioterapeutovi. Program MCRE sestával ze střídání polohy hlavy (neutrál, ohýbání na stranu a rotace) při zatlačování brady dozadu, pacienti udržovali vzpřímenou pozici a snažili se stáhnout ramena dozadu, zatímco udržovali tuto zataženou polohu, ohýbání na stranu pacienta NEBO otáčení hlavy, respektive držení polohy po dobu 20 sec.předmět provedli 5 sad po 10 opakováních po dobu 3-4 dnů v týdnu. Po dokončení 10 opakování pro každý vzor a mezi sériemi byly poskytnuty intervaly odpočinku 30 sekund. Celková doba trvání MCRE bude přibližně 15-20 minut
Experimentální: Terapeutické cvičení s motorickou kontrolou (MCTE)
Použitý MCTE je založen na rekvalifikaci krčních svalů a zahrnuje čtyři cviky
Léčebná cvičení motorického ovládání budou vedena pro rekvalifikaci krčních svalů.it zahrnují cvičení kraniocervikálních flexorů, cvičení kraniocervikálních extenzorů, kokontrakce flexorů a extenzorů, synergické cvičení pro přetrénování síly hlubokých flexorů krku. Každé z těchto čtyř cvičení se bude provádět ve 3 sériích po 8 až 10 opakováních, přičemž celková doba trvání je přibližně 15–20 minut, 3 dny v týdnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
. číselná stupnice hodnocení (NPRS)
Časové okno: 6. týden
Numeric Rating Scale (NPRS) je nejčastěji používaný nástroj pro měření intenzity bolesti při bolesti krku. 11bodová číselná hodnota s 0 představuje žádnou bolest, 1-3 představuje mírnou bolest (obtěžující, obtěžující, málo interferující s ADL), 4-6 představující střední bolest (významně interferuje s ADL), 7-10 představuje silnou bolest (vyřazení, neschopnost provádět ADL)
6. týden
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 6. týden
NDI lze skórovat jako hrubé skóre nebo zdvojnásobit a vyjádřit v procentech. Každá sekce je hodnocena na stupnici od 0 do 5, ve které nula znamená „žádná bolest“ a 5 znamená „nejhorší představitelná bolest“. Body sečtené do celkového skóre Test lze interpretovat jako hrubé skóre s maximálním skóre 50 nebo jako procento.,0 bodů nebo 0 % znamená: žádné omezení činnosti. 50 bodů nebo 100 % znamená úplné omezení činnosti. Vyšší skóre znamená větší postižení hodnocené pacientem. Pro pochopení pacientů se používá verze URDU. Klinicky důležitá změna byla vypočtena jako 5 bodů se senzitivitou 0,78 a specificitou 0,80
6. týden
Ruční dynamometrie (HHD)
Časové okno: 6. týden
Malé přenosné zařízení je drženo vyšetřujícím a umístěno proti pacientově končetině během maximální izometrické kontrakce. Přístroj lze použít k testování proximálních i distálních svalů na všech končetinách. K testování síly úchopu se používají specifické dynamometry. Měření síly je citlivější na změnu než MMT a dobře koreluje s pevnou dynamometrií až do síly 30 kg. Koeficienty spolehlivosti pro HHD se pohybovaly od -0,19 do 0,99, přičemž většina přesáhla 0,70. Hodnoty HHD získané více hodnotiteli mohou být až o 53 % variabilnější než hodnoty získané jedním hodnotitelem
6. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ROM krční páteř (flexe)
Časové okno: 6. týden
Pacient sedí s horní částí zad podepřenou křeslem střed goniometru je umístěn nad zevním zvukovodem, proximální paže je kolmá nebo rovnoběžná se zemí a distální paže se základnou nozder nebo rovnoběžná s podélnou osou jazykového depresoru pro měření rozsahu krčku ohnutí
6. týden
ROM krční páteř (prodloužení)
Časové okno: 6. týden

střed goniometru je umístěn nad zevním zvukovodem, proximální paže je kolmá k zemi a distální paže se základnou nozder nebo rovnoběžná s podélnou osou jazykového depresoru a pacientem prodlužuje krk Pacient sedí s horní částí zad podepřenou židlí střed goniometr je umístěn nad zevním zvukovodem, proximální rameno je kolmé nebo rovnoběžné se zemí a distální rameno se základnou nosů nebo rovnoběžně s podélnou osou depresoru jazyka a krku pacienta, pro měření cervikální extenze ROM.

[Časový rámec: 6. týden] Pacient sedí s horní částí zad podepřenou židlí, střed goniometru je umístěn nad zevním zvukovodem, proximální paže je kolmá nebo rovnoběžná se zemí a distální paže se základnou nozder nebo rovnoběžná s podélnou osou jazykový depresor a pati

6. týden
ROM krční páteř (boční flexe)
Časové okno: 6. týden
střed goniometru je umístěn nad trnovým výběžkem C7, proximální paže nad trnovými výběžky hrudních obratlů je kolmo k zemi a distální paže je umístěna nad dorzální středovou linií hlavy. Referenční okcipitální výběžek Pacient sedí s horní částí zad podepřenou židlí střed goniometru je umístěn nad trnovým výběžkem C7, proximální paží nad trnovými výběžky hrudních obratlů tak, aby paže byla kolmá k zemi a distální paže byla umístěna nad dorzální středovou linií hlavy. Referenční okcipitální výběžek pro boční flexi [Časový rámec: 6. týden] Pacient sedí s horní částí zad podepřenou židlí střed goniometru je umístěn nad trnovým výběžkem C7, proximální paží nad trnovými výběžky hrudních obratlů tak, aby paže byla kolmá k zemi a distální místo paže nad dorzální středovou linií hlavy. Referenční týlní hrbol pro sid
6. týden
ROM krční páteř (rotace)
Časové okno: 6. týden
střed goniometru je umístěn Nad středem kraniální strany hlavy je proximální paže umístěna rovnoběžně s pomyslnou linií mezi dvěma akromiálními výběžky a distální paží se špičkou nosu. Pokud používáte stlačovač jazyka, paralelně s podélnou osou stlačovače jazyka pro cervikální rotaci ROM
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sana hafeez, phD*, Riphah International University Lahore Campus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

2. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • : REC/RCR & AHS/23/0123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit