- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05916794
Efeitos Comparativos de Retração Cervical Modificada e Exercícios Terapêuticos de Controle Motor na Espondilose Cervical
Efeitos comparativos de retração cervical modificada e exercícios terapêuticos de controle motor na dor, amplitude de movimento e incapacidade funcional em pacientes com espondilose cervical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54700
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 45 -65 anos
- Ambos. Masculino e feminino,
- Paciente com dor NPRS 4-7
- Sujeito diagnosticado radiologicamente
- Espondilose cervical (com ou sem radiculopatia
Critério de exclusão:
- Fratura ou lesão cervical
- Osteoporose da coluna cervical,
- Mielopatia cervical e estenose do canal cervical,
- Malignidade Cervical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: : Exercícios de Retração Cervical Modificados (MCRE)
O paciente está sentado OU em pé e de frente para o fisioterapeuta.
O programa MCRE consistia em alternar as posições da cabeça.
Mantenha cada posição por 20 segundos com 8 a 10 repetições
|
O grupo A inclui o exercício de retração cervical modificado O paciente está sentado OU em pé e de frente para o fisioterapeuta.
O programa MCRE consistia em alternar a posição da cabeça (neutro, flexão lateral e rotação) enquanto empurrava o queixo para trás, os pacientes mantinham uma postura ereta e tentavam puxar os ombros para trás enquanto mantinham esta posição retraída, dobravam o lado do paciente OU giravam a cabeça, respectivamente, mantinham a posição por 20 seg.assunto
realizou 5 séries de 10 repetições por 3-4 dias por semana.
Intervalos de descanso de 30 segundos foram fornecidos após a conclusão de 10 repetições para cada padrão e entre as séries, respectivamente.
A duração total do MCRE será de aproximadamente 15-20 minutos
|
|
Experimental: Exercício terapêutico de controle motor (MCTE)
O MCTE utilizado baseia-se no retreinamento dos músculos cervicais e incluiu quatro exercícios
|
Exercícios terapêuticos de controle motor serão orientados para o retreinamento dos músculos cervicais.it
incluem exercício flexor craniocervical, exercício extensor craniocervical, co-contração de flexores e extensores, um exercício de sinergia para retreinar a força dos flexores profundos do pescoço.
Cada um desses quatro exercícios será realizado em 3 séries de 8 a 10 repetições, com duração total aproximada de 15 a 20 minutos, 3 dias por semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
. Escala de classificação numérica (NPRS)
Prazo: 6ª semana
|
A Escala de Avaliação Numérica (NPRS) é o instrumento usado com mais frequência para medir a intensidade da dor no pescoço. O valor numérico de 11 pontos com 0 representando Nenhuma dor, 1-3 representando Dor Leve (incômoda, irritante, interferindo pouco nas AVDs), 4-6 representando Dores Moderadas (interfere significativamente nas AVDs), 7-10 representando Dor Forte (incapaz, incapaz de realizar AVDs)
|
6ª semana
|
|
Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: 6 semanas
|
O NDI pode ser pontuado como uma pontuação bruta ou duplicado e expresso como uma porcentagem.
Cada seção é pontuada em uma escala de classificação de 0 a 5, na qual zero significa 'Sem dor' e 5 significa 'Pior dor imaginável'.
Pontos somados a uma pontuação total O teste pode ser interpretado como uma pontuação bruta, com pontuação máxima de 50, ou como uma porcentagem.,0
pontos ou 0% significa: nenhuma limitação de atividade 0,50 pontos ou 100% significa limitação completa de atividade.
Uma pontuação mais alta indica mais incapacidade avaliada pelo paciente.
Para compreensão dos pacientes, é utilizada a versão URDU.
Uma alteração clinicamente importante foi calculada como 5 pontos, com sensibilidade de 0,78 e especificidade de 0,80
|
6 semanas
|
|
Dinamometria manual (HHD)
Prazo: 6 semanas
|
Um pequeno dispositivo portátil é segurado pelo examinador e colocado contra o membro do paciente durante uma contração isométrica máxima.
O dispositivo pode ser usado para testar músculos proximais e distais em todas as extremidades.
Dinamômetros específicos são usados para testar a força de preensão.
A medida de força é mais sensível à mudança do que o MMT e se correlaciona bem com a dinamometria fixa até 30 kg de força.
Os coeficientes de confiabilidade para DH variaram de -0,19 a 0,99, com a maioria ultrapassando 0,70.
As leituras HHD obtidas por vários avaliadores podem ser até 53% mais variáveis do que aquelas obtidas por um único avaliador
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ADM da coluna cervical (flexão)
Prazo: 6 semanas
|
O paciente está sentado com a parte superior das costas apoiada na cadeira, o centro do goniômetro é colocado sobre o conduto auditivo externo, o braço proximal é perpendicular ou paralelo ao chão e o braço distal com base das narinas ou paralelo ao eixo longitudinal do abaixador de língua para medir a amplitude cervical flexão
|
6 semanas
|
|
ADM da coluna cervical (extensão)
Prazo: 6 semanas
|
o centro do goniômetro é colocado sobre o conduto auditivo externo, o braço proximal é perpendicular ao chão e o braço distal Com base das narinas ou paralelo ao eixo longitudinal do abaixador de língua e o paciente estende o pescoço O paciente está sentado com a parte superior das costas apoiada em uma cadeira no centro da o goniômetro é colocado sobre o conduto auditivo externo, braço proximal Perpendicular ou paralelo ao solo e braço distal Com base das narinas ou paralelo ao eixo longitudinal do abaixador de língua e extensão do pescoço do paciente, para mensuração da ADM de extensão cervical. [Período: 6ª semana] O paciente está sentado com a parte superior das costas apoiada na cadeira, o centro do goniômetro é colocado sobre o conduto auditivo externo, o braço proximal é perpendicular ou paralelo ao solo e o braço distal com a base das narinas ou paralelo ao eixo longitudinal do abaixador de língua e pati |
6 semanas
|
|
ADM da coluna cervical (flexão lateral)
Prazo: 6 semanas
|
o centro do goniômetro é colocado sobre o processo espinhoso de C7, o braço proximal sobre os processos espinhosos das vértebras torácicas é perpendicular ao solo e o braço distal é colocado sobre a linha média dorsal da cabeça.
Protuberância occipital de referência O paciente está sentado com a parte superior das costas apoiada na cadeira, o centro do goniômetro é colocado sobre o processo espinhoso de C7, o braço proximal sobre os processos espinhosos das vértebras torácicas, de modo que o braço fique perpendicular ao solo e o braço distal coloque sobre a linha média dorsal da cabeça.
Protuberância occipital de referência para flexão lateral [Prazo: 6ª semana] O paciente está sentado com a parte superior das costas apoiada em uma cadeira, o centro do goniômetro é colocado sobre o processo espinhoso de C7, braço proximal sobre os processos espinhosos das vértebras torácicas, de modo que o braço fique perpendicular ao solo e a posição distal do braço sobre a linha média dorsal da cabeça.
Protuberância occipital de referência para sid
|
6 semanas
|
|
ADM da coluna cervical (rotação)
Prazo: 6 semanas
|
o centro do goniômetro é colocado sobre o centro da face cranial da cabeça, o braço proximal é colocado paralelo à linha imaginária entre os dois processos acromiais e o braço distal com a ponta do nariz.
Se estiver usando o abaixador de língua, paralelo ao eixo longitudinal do abaixador de língua para ADM de rotação cervical
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sana hafeez, phD*, Riphah International University Lahore Campus
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lv Y, Tian W, Chen D, Liu Y, Wang L, Duan F. The prevalence and associated factors of symptomatic cervical Spondylosis in Chinese adults: a community-based cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Sep 11;19(1):325. doi: 10.1186/s12891-018-2234-0.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Corral-de-Toro J, Lopez-de-Celis C, Lucha-Lopez MO, Tricas-Moreno JM, Lorente AI, Hidalgo-Garcia C. Does the Addition of Manual Therapy Approach to a Cervical Exercise Program Improve Clinical Outcomes for Patients with Chronic Neck Pain in Short- and Mid-Term? A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 10;17(18):6601. doi: 10.3390/ijerph17186601.
- Lima LV, Abner TSS, Sluka KA. Does exercise increase or decrease pain? Central mechanisms underlying these two phenomena. J Physiol. 2017 Jul 1;595(13):4141-4150. doi: 10.1113/JP273355. Epub 2017 May 26.
- Chiarotto A, Maxwell LJ, Ostelo RW, Boers M, Tugwell P, Terwee CB. Measurement Properties of Visual Analogue Scale, Numeric Rating Scale, and Pain Severity Subscale of the Brief Pain Inventory in Patients With Low Back Pain: A Systematic Review. J Pain. 2019 Mar;20(3):245-263. doi: 10.1016/j.jpain.2018.07.009. Epub 2018 Aug 10.
- Bernabeu-Sanz A, Molla-Torro JV, Lopez-Celada S, Moreno Lopez P, Fernandez-Jover E. MRI evidence of brain atrophy, white matter damage, and functional adaptive changes in patients with cervical spondylosis and prolonged spinal cord compression. Eur Radiol. 2020 Jan;30(1):357-369. doi: 10.1007/s00330-019-06352-z. Epub 2019 Jul 26.
- Hidalgo-Perez A, Fernandez-Garcia A, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Gil-Martinez A, Paris-Alemany A, Fernandez-Carnero J, La Touche R. EFFECTIVENESS OF A MOTOR CONTROL THERAPEUTIC EXERCISE PROGRAM COMBINED WITH MOTOR IMAGERY ON THE SENSORIMOTOR FUNCTION OF THE CERVICAL SPINE: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL. Int J Sports Phys Ther. 2015 Nov;10(6):877-92. Erratum In: Int J Sports Phys Ther. 2015 Dec;10(7):1074.
- Suni JH, Rinne M, Tokola K, Manttari A, Vasankari T. Effectiveness of a standardised exercise programme for recurrent neck and low back pain: a multicentre, randomised, two-arm, parallel group trial across 34 fitness clubs in Finland. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Aug 6;3(1):e000233. doi: 10.1136/bmjsem-2017-000233. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- : REC/RCR & AHS/23/0123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .