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Vergleichende Auswirkungen von modifizierten Übungen zur Retraktion des Gebärmutterhalses und zur motorischen Kontrolle bei der Spondylose des Gebärmutterhalses

10. November 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen modifizierter Übungen zur Retraktion des Gebärmutterhalses und zur motorischen Kontrolltherapie auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktionsbehinderung bei Patienten mit zervikaler Spondylose

Zervikale Spondylose ist ein allgemeiner Begriff für eine altersbedingte Abnutzung der Halswirbelsäule, die zu Nackenschmerzen, Steifheit und anderen Symptomen führen kann. Manchmal wird dieser Zustand als Arthritis oder Arthrose des Halses bezeichnet. Der Abnutzungsprozess der Wirbelsäule beginnt wahrscheinlich irgendwann im Alter von 30 Jahren. Im Alter von 60 Jahren leiden fast neun von zehn Menschen an einer Spondylose des Gebärmutterhalses. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von therapeutischen Übungen zur modifizierten Zervixretraktion und motorischen Kontrolle auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit und funktionelle Behinderung bei Patienten mit Spondylose des Gebärmutterhalses zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zervikale Spondylose ist ein chronischer degenerativer Prozess der Halswirbelsäule, der die Wirbelkörper und Bandscheiben betrifft und Bandscheibenvorfälle, Osteophyten und Bänderhypertrophie verursacht. Sie tritt häufig bei Patienten im Alter zwischen 40 und 60 Jahren auf. Nackenschmerzen stellen nicht nur eine erhebliche Belastung für den Einzelnen in der Gesellschaft dar, sondern wirken sich auch auf Familien, das Gesundheitswesen und die Wirtschaftssysteme von Ländern aus. Im Jahr 2017 wurden die altersstandardisierte Prävalenz, die jährliche Inzidenz und die Lebensjahre mit Behinderung aufgrund von Nackenschmerzen auf 3551, 807 bzw. 352 pro 100.000 Einwohner weltweit geschätzt. Patienten, die wegen dieser Erkrankung medizinische Hilfe suchen, klagen hauptsächlich über Nackenschmerzen und/oder Steifheit . Dieser Schmerz gilt nach Schmerzen im unteren Rückenbereich als die zweithäufigste Beschwerde und wird durch Nackenbewegungen, insbesondere Überstreckung und Seitneigung, verstärkt. Derzeit gibt es mehrere Therapieansätze, entweder Schmerzmittel oder nicht-medikamentöse Behandlungen zur Behandlung der zervikalen Spondylose und der damit verbundenen Schmerzen Behinderung Zu den Schmerzmitteln gehören hauptsächlich nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente und Betäubungsmittel, wobei Bewegungstherapie, Massage, Physiotherapie und lokale Injektionen zu den häufigsten nicht-medikamentösen Therapien gehören. Es gibt Hinweise darauf, dass Bewegungstherapie eine Rolle bei der Linderung von Nackenschmerzen und Behinderungen bei Patienten mit zervikaler Spondylose spielt. Da sie nicht-invasiv und profitabel ist, wird die Bewegungstherapie außerdem häufig in der Rehabilitation von Patienten eingesetzt. Zu den therapeutischen Übungen gehören verschiedene Übungen wie propriozeptive Übungen, Stabilitätsübungen, Kraftübungen (dynamisch und isometrisch) und Ausdauerübungen. Die Nackenretraktion trägt zur Wiederherstellung der Lordosekurve im unteren Halsbereich bei, es können jedoch kyphotische Veränderungen im oberen Halsbereich auftreten. Bei den motorischen Kontrollübungen handelt es sich um den therapeutischen Ansatz, der sich hauptsächlich auf die motorische Kontrolle und die Aktivierung der tiefen Halsmuskulatur konzentriert und darauf abzielt, die optimale Kontrolle und Koordination der Halsmuskulatur wieder zu trainieren. Abgesehen davon, dass klinische Richtlinien therapeutische Übungen als integralen Bestandteil des Managements empfehlen Bei Nackenschmerzen und Behinderungen ist die Verschreibung der vorteilhaftesten Bewegungstherapie bisher umstritten und selbst aktuelle Leitlinien bieten keine konkreten Empfehlungen zur bevorzugten Art und Dosierung der Übungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Riphah Rehabilitation Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 45 -65 Jahre
  • Beide. männlich und weiblich,
  • Patient mit Schmerzen NPRS 4-7
  • Betreff radiologisch diagnostiziert
  • Zervikale Spondylose (mit oder ohne Radikulopathie).

Ausschlusskriterien:

  • Zervikaler Bruch oder Verletzung
  • Osteoporose der Halswirbelsäule,
  • Zervikale Myelopathie und Zervikalkanalstenose,
  • Zervikale Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: : Modifizierte Übungen zum Zurückziehen des Gebärmutterhalses (MCRE)
Der Patient befindet sich in sitzender ODER stehender Position und steht dem Physiotherapeuten gegenüber. Das MCRE-Programm bestand aus abwechselnden Kopfpositionen. Halten Sie jede Position 20 Sekunden lang mit 8 bis 10 Wiederholungen
Sonstiges: Modifizierte Übungen zum Zurückziehen des Gebärmutterhalses (MCRE)
Gruppe A umfasst eine modifizierte Übung zum Zurückziehen des Gebärmutterhalses. Der Patient befindet sich in sitzender ODER stehender Position und steht dem Physiotherapeuten gegenüber. Das MCRE-Programm bestand aus einer abwechselnden Kopfposition (Neutralstellung, seitliche Beugung und Drehung), während der Patient sein Kinn nach hinten drückte, eine aufrechte Haltung beibehielt und versuchte, seine Schultern nach hinten zu ziehen, während er diese zurückgezogene Position beibehielt. Der Patient neigte sich seitlich ODER drehte seinen Kopf bzw. hielt die Position für 20 Sek. Thema führte 5 Sätze mit 10 Wiederholungen an 3-4 Tagen pro Woche durch. Nach Abschluss von 10 Wiederholungen für jedes Muster bzw. zwischen den Sätzen waren Ruheintervalle von 30 Sekunden vorgesehen. Die Gesamtdauer des MCRE beträgt ca. 15–20 Minuten
Experimental: Therapeutische Übung zur motorischen Kontrolle (MCTE)
Das verwendete MCTE basiert auf der Umschulung der Halsmuskulatur und umfasst vier Übungen
Sonstiges: Therapeutische Übung zur motorischen Kontrolle (MCTE)
Zur Umschulung der Halsmuskulatur werden motorische Kontrollübungen angeleitet Dazu gehören kraniozervikale Beugeübungen, kraniozervikale Streckübungen, die gemeinsame Kontraktion von Beugern und Streckern sowie eine Synergieübung zur Umschulung der Kraft der tiefen Nackenbeuger. Jede dieser vier Übungen wird in 3 Sätzen mit 8 bis 10 Wiederholungen durchgeführt, wobei die Gesamtdauer etwa 15 bis 20 Minuten an 3 Tagen in der Woche beträgt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
. Numerische Bewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 6. Woche
Die Numerische Bewertungsskala (NPRS) ist das am häufigsten verwendete Instrument zur Messung der Schmerzintensität bei Nackenschmerzen. Die 11-Punkte-Zahl mit 0 steht für „Keine Schmerzen“, 1–3 für „leichte Schmerzen“ (nörgelnd, störend, beeinträchtigt ADLs kaum) und 4–6 stellt mäßige Schmerzen dar (beeinträchtigt die ADLs erheblich), 7–10 stehen für starke Schmerzen (behindernd, können ADLs nicht durchführen)
6. Woche
Nackenbehinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: 6. Woche
Der NDI kann als Rohwert oder verdoppelt und in Prozent ausgedrückt werden. Jeder Abschnitt wird auf einer Bewertungsskala von 0 bis 5 bewertet, wobei Null „Keine Schmerzen“ und 5 „Stärkster vorstellbarer Schmerz“ bedeutet. Punkte werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert. Der Test kann als Rohpunktzahl mit einer Höchstpunktzahl von 50 oder als Prozentsatz interpretiert werden.,0 Punkte oder 0 % bedeuten: keine Aktivitätseinschränkung. 50 Punkte oder 100 % bedeuten vollständige Aktivitätseinschränkung. Ein höherer Wert weist auf eine stärker vom Patienten bewertete Behinderung hin. Zum Verständnis der Patienten wird die URDU-Version verwendet. Eine klinisch wichtige Änderung wurde mit 5 Punkten berechnet, mit einer Sensitivität von 0,78 und einer Spezifität von 0,80
6. Woche
Handdynamometrie (HHD)
Zeitfenster: 6. Woche
Der Untersucher hält ein kleines tragbares Gerät und legt es während einer maximalen isometrischen Kontraktion an die Extremität des Patienten. Mit dem Gerät können sowohl proximale als auch distale Muskeln aller Extremitäten getestet werden. Zur Prüfung der Griffstärke werden spezielle Dynamometer eingesetzt. Das Kraftmaß reagiert empfindlicher auf Veränderungen als MMT und korreliert gut mit der festen Dynamometrie bis zu einer Kraft von 30 kg. Die Zuverlässigkeitskoeffizienten für HHD lagen zwischen -0,19 und 0,99, wobei die meisten über 0,70 lagen. Die von mehreren Bewertern ermittelten HHD-Werte können bis zu 53 % variabler sein als die von einem einzelnen Bewerter ermittelten Werte
6. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ROM Halswirbelsäule (Flexion)
Zeitfenster: 6. Woche
Der Patient sitzt, der obere Rücken ist auf einem Stuhl abgestützt, die Mitte des Goniometers ist über dem äußeren Gehörgang platziert, der proximale Arm ist senkrecht oder parallel zum Boden und der distale Arm ist mit der Basis der Nasenlöcher oder parallel zur Längsachse des Zungenspatels für den Messbereich der Halswirbelsäule Flexion
6. Woche
ROM Halswirbelsäule (Extension)
Zeitfenster: 6. Woche

Die Mitte des Goniometers wird über dem äußeren Gehörgang platziert, der proximale Arm ist senkrecht zum Boden und der distale Arm ist mit der Basis der Nasenlöcher oder parallel zur Längsachse des Zungenspatels und der Patient streckt den Hals aus. Der Patient sitzt, der obere Rücken wird durch den Stuhl in der Mitte gestützt Das Goniometer wird über dem äußeren Gehörgang platziert, der proximale Arm ist senkrecht oder parallel zum Boden und der distale Arm ist mit der Basis der Nasenlöcher oder parallel zur Längsachse des Zungenspatels und der Patient streckt den Hals aus, um den Bewegungsumfang der Halswirbelsäule zu messen.

[Zeitrahmen: 6. Woche] Der Patient sitzt, der obere Rücken ist auf einen Stuhl gestützt, die Mitte des Goniometers ist über dem äußeren Gehörgang platziert, der proximale Arm ist senkrecht oder parallel zum Boden und der distale Arm ist mit der Basis der Nasenlöcher oder parallel zur Längsachse von Zungenspatel und Pati
6. Woche
ROM Halswirbelsäule (Seitenflexion)
Zeitfenster: 6. Woche
Die Mitte des Goniometers wird über dem Dornfortsatz von C7 platziert, der proximale Arm über den Dornfortsätzen der Brustwirbel steht senkrecht zum Boden und der distale Arm wird über der dorsalen Mittellinie des Kopfes platziert. Referenz-Occipitalprotuberanz Der Patient sitzt, der obere Rücken ist auf einen Stuhl gestützt, die Mitte des Goniometers ist über dem Dornfortsatz von C7 platziert, der proximale Arm über den Dornfortsätzen der Brustwirbel, sodass der Arm senkrecht zum Boden steht und der distale Arm über der dorsalen Mittellinie des Kopfes platziert ist. Referenz-Occipitalprotuberanz für seitliche Beugung [Zeitrahmen: 6. Woche] Der Patient sitzt, der obere Rücken ist auf einen Stuhl gestützt, die Mitte des Goniometers ist über dem Dornfortsatz von C7 platziert, der proximale Arm über den Dornfortsätzen der Brustwirbel, sodass der Arm senkrecht zum Boden steht und der distale Arm über der dorsalen Mittellinie des Kopfes platziert werden. Referenz-Occipitalprotuberanz für Sid
6. Woche
ROM Halswirbelsäule (Rotation)
Zeitfenster: 6. Woche
Die Mitte des Goniometers wird über der Mitte der kranialen Seite des Kopfes platziert, der proximale Arm wird parallel zur imaginären Linie zwischen den beiden Akromialfortsätzen und der distale Arm mit der Nasenspitze platziert. Bei Verwendung des Zungenspatels parallel zur Längsachse des Zungenspatels für die Halswirbelrotation ROM
6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sana hafeez, phD*, Riphah International University Lahore Campus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • : REC/RCR & AHS/23/0123

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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