Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effecten van gemodificeerde cervicale retractie en motorische controle Therapeutische oefeningen bij cervicale spondylose

10 november 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijkende effecten van gemodificeerde cervicale retractie en motorische controle Therapeutische oefeningen op pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij patiënten met cervicale spondylose

Cervicale spondylose is een algemene term voor leeftijdsgebonden slijtage van de cervicale wervelkolom die kan leiden tot nekpijn, stijfheid en andere symptomen. Soms wordt deze aandoening artritis of artrose van de nek genoemd. De wervelkolom begint dit slijtageproces waarschijnlijk ergens in de dertig. Op 60-jarige leeftijd hebben bijna negen op de tien mensen cervicale spondylose. Het doel van deze studie is het vergelijken van de effecten van gemodificeerde cervicale retractie Motorische controle therapeutische oefeningen op pijn, ROM en functionele beperkingen bij patiënten met cervicale spondylose

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Cervicale spondylose is een chronisch degeneratief proces van de cervicale wervelkolom dat de wervellichamen en tussenwervelschijven aantast en hernia tussenwervelschijven, osteofyten en ligamenthypertrofie veroorzaakt. Het wordt vaak gezien bij patiënten tussen de 40 en 60 jaar. Nekpijn legt niet alleen een aanzienlijke last op individuen in de samenleving, maar treft ook gezinnen, de gezondheidszorg en economische systemen van landen. In 2017 werden de naar leeftijd gestandaardiseerde prevalentie, jaarlijkse incidentie en aantal jaren geleefd met invaliditeit door nekpijn geschat op respectievelijk 3551, 807 en 352 per 100.000 inwoners wereldwijd. Patiënten die medische hulp zoeken voor deze aandoening klagen voornamelijk over nekpijn en/of stijfheid . Deze pijn wordt beschouwd als de op een na meest voorkomende klacht na lage rugpijn en wordt verergerd door nekbewegingen, met name hyperextensie en zijwaartse buiging. invaliditeit Pijnstillers omvatten voornamelijk niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en verdovende middelen met oefentherapie, massage, fysiotherapie en lokale injecties behoren tot de meest voorkomende niet-medicamenteuze therapieën. Er zijn aanwijzingen dat oefentherapie een rol speelt bij het verbeteren van nekpijn en invaliditeit bij patiënten met cervicale spondylose. Bovendien wordt oefentherapie, omdat het niet-invasief en winstgevend is, vaak gebruikt bij de revalidatie van patiënten. Therapeutische oefeningen omvatten verschillende trainingen, zoals proprioceptieve oefeningen, stabiliteitsoefeningen, krachtoefeningen (dynamisch en isometrisch) en duuroefeningen. Nekretractie helpt de lordotische curve in het onderste cervicale gedeelte te herstellen, maar kyfotische veranderingen kunnen optreden op het bovenste cervicale niveau. De motorische controle-oefeningen zijn de therapeutische benadering die zich voornamelijk richt op motorische controle, activering van diepe cervicale spieren, en gericht is op het hertrainen van de optimale controle en coördinatie van de cervicale spieren. Afgezien van het feit dat klinische richtlijnen therapeutische oefeningen suggereren als een integraal onderdeel van het beheersen van nekpijn en invaliditeit, het voorschrijven van de meest voordelige oefentherapie is tot nu toe controversieel geweest en zelfs de huidige richtlijnen bieden geen specifieke aanbevelingen over het type en de dosering van de oefeningen die de voorkeur hebben

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Riphah Rehabilitation Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 45 -65 jaar
  • Beide. mannelijk en vrouwelijk,
  • Patiënt met pijn NPRS 4-7
  • Onderwerp radiologisch gediagnosticeerd
  • Cervicale spondylose (met of zonder radiculopathie

Uitsluitingscriteria:

  • Baarmoederhalsfractuur of letsel
  • Cervicale wervelkolom osteoporose,
  • Cervicale myelopathie en stenose van het cervicale kanaal,
  • Cervicale maligniteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: : gemodificeerde cervicale retractie-oefeningen (MCRE)
De patiënt zit OF staat en kijkt naar de fysiotherapeut. Het MCRE-programma bestond uit afwisselende hoofdposities. Houd elke positie 20 seconden vast met 8 tot 10 herhalingen
Ander: Gewijzigde cervicale retractie-oefeningen (MCRE)
Groep A bevat aangepaste cervicale retractieoefeningen. De patiënt bevindt zich in zittende OF staande positie en kijkt naar de fysiotherapeut. Het MCRE-programma bestond uit een afwisselende hoofdpositie (neutraal, zijwaartse buiging en rotatie) terwijl de kin naar achteren werd geduwd. Patiënten hielden een rechtopstaande houding aan en probeerden hun schouders naar achteren te trekken terwijl ze deze ingetrokken positie handhaafden. 20 sec.onderwerp voerde 5 sets van 10 herhalingen uit gedurende 3-4 dagen per week. Er werden rustintervallen van 30 seconden gegeven na voltooiing van 10 herhalingen voor respectievelijk elk patroon en tussen sets. De totale duur van MCRE zal ongeveer 15-20 minuten zijn
Experimenteel: Motor Control therapeutische oefening (MCTE)
De gebruikte MCTE is gebaseerd op het hertrainen van de cervicale spieren en omvatte vier oefeningen
Ander: Motor Control therapeutische oefening (MCTE)
Therapeutische oefeningen voor motorische controle zullen worden begeleid voor het opnieuw trainen van cervicale spieren omvatten craniocervicale flexoroefening, craniocervicale extensoroefening, co-contractie van flexoren en extensor, een synergie-oefening voor het opnieuw trainen van de kracht van de diepe nekflexoren. Elk van deze vier oefeningen wordt uitgevoerd gedurende 3 sets van 8 tot 10 herhalingen, met een geschatte totale duur van 15-20 minuten gedurende 3 dagen per week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
. Numerieke beoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 6e week
Numerieke beoordelingsschaal (NPRS) is het meest gebruikte instrument om de pijnintensiteit bij nekpijn te meten. De 11-punts numeriek waarbij 0 staat voor Geen pijn, 1-3 voor Milde pijn (zeurend, vervelend, weinig interferentie met ADL's), 4-6 vertegenwoordigt matige pijn (belemmert aanzienlijk met ADL's), 7-10 vertegenwoordigt ernstige pijn (invaliderend, niet in staat om ADL's uit te voeren)
6e week
Nek Invaliditeit Index (NDI)
Tijdsspanne: 6e weken
De NDI kan worden gescoord als een ruwe score of worden verdubbeld en uitgedrukt als een percentage. Elke sectie wordt gescoord op een schaal van 0 tot 5, waarbij nul betekent 'geen pijn' en 5 betekent 'ergst denkbare pijn'. Punten opgeteld tot een totaalscore De test kan worden geïnterpreteerd als een ruwe score, met een maximale score van 50, of als een percentage.,0 punten of 0% betekent: geen activiteitsbeperkingen .50 punten of 100% betekent volledige activiteitsbeperking. Een hogere score duidt op meer door de patiënt beoordeelde beperkingen. Voor het begrip van de patiënt wordt de URDU-versie gebruikt. Een klinisch belangrijke verandering werd berekend als 5 punten, met een sensitiviteit van 0,78 en een specificiteit van 0,80
6e weken
Handheld dynamometrie (HHD)
Tijdsspanne: 6e weken
Een klein draagbaar apparaat wordt door de onderzoeker vastgehouden en tegen het ledemaat van de patiënt geplaatst tijdens een maximale isometrische contractie. Het apparaat kan worden gebruikt om zowel proximale als distale spieren in alle extremiteiten te testen. Specifieke dynamometers worden gebruikt om de grijpkracht te testen. De sterktemaat is gevoeliger voor verandering dan MMT en correleert goed met vaste dynamometrie tot een kracht van 30 kg. Betrouwbaarheidscoëfficiënten voor HHD varieerden van -0,19 tot 0,99, waarbij de meerderheid de 0,70 overschreed. HHD-metingen verkregen door meerdere beoordelaars kunnen tot 53% variabeler zijn dan die verkregen door een enkele beoordelaar
6e weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ROM cervicale wervelkolom (flexie)
Tijdsspanne: 6e weken
De patiënt zit met de bovenrug ondersteund door een stoel het midden van de goniometer wordt over de uitwendige gehoorgang geplaatst, de proximale arm staat loodrecht op of evenwijdig aan de grond en de distale arm met de basis van de neusgaten of evenwijdig aan de longitudinale as van de tongspatel voor het meten van het cervicale bereik buiging
6e weken
ROM cervicale wervelkolom (extensie)
Tijdsspanne: 6e weken

het midden van de goniometer wordt over de uitwendige gehoorgang geplaatst, de proximale arm staat loodrecht op de grond en de distale arm met de basis van de neusgaten of evenwijdig aan de longitudinale as van de tongspatel en de patiënt verlengt de nek De patiënt zit met de bovenrug ondersteund door een stoel het midden van goniometer wordt over de uitwendige gehoorgang geplaatst, de proximale arm staat loodrecht op of evenwijdig aan de grond en de distale arm met de basis van de neusgaten of evenwijdig aan de longitudinale as van de tongspatel en de gestrekte nek van de patiënt, voor het meten van de ROM van de cervicale extensie.

[Tijdsbestek: 6e week] De patiënt zit met de bovenrug ondersteund door een stoel, het midden van de goniometer is over de uitwendige gehoorgang geplaatst, de proximale arm staat loodrecht of evenwijdig aan de grond en de distale arm met de basis van de neusgaten of evenwijdig aan de lengteas van tongspatel en pati
6e weken
ROM cervicale wervelkolom (zijflexie)
Tijdsspanne: 6e weken
het midden van de goniometer wordt over processus spinosus van C7 geplaatst, de proximale arm over processus spinosus van de borstwervels staat loodrecht op de grond en de distale arm bevindt zich over de dorsale middellijn van het hoofd. Referentie achterhoofdsuitsteeksel De patiënt zit met de bovenrug ondersteund door een stoel. Het midden van de goniometer is geplaatst over processus spinosus van C7, de proximale arm over processus spinosus van de borstwervels, zodat de arm loodrecht op de grond staat en de distale arm over de dorsale middellijn van het hoofd. Referentie achterhoofdsuitsteeksel voor zijflexie [Tijdsbestek: 6e week] De patiënt zit met de bovenrug ondersteund door een stoel het midden van de goniometer wordt geplaatst Over processus spinosus van C7, proximale arm over processus spinosus van thoracale wervels zodat de arm loodrecht op de grond staat en distale armplaats over dorsale middellijn van hoofd. Referentie achterhoofdsknobbel voor sid
6e weken
ROM cervicale wervelkolom (rotatie)
Tijdsspanne: 6e weken
het midden van de goniometer wordt boven het midden van het craniale aspect van het hoofd geplaatst, de proximale arm wordt parallel aan de denkbeeldige lijn tussen de twee acromiale uitsteeksels en de distale arm met de punt van de neus geplaatst. Bij gebruik van de tongspatel, evenwijdig aan de lengteas van de tongspatel voor cervicale rotatie ROM
6e weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sana hafeez, phD*, Riphah international university lahore campus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • : REC/RCR & AHS/23/0123

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren