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Effetti comparativi della retrazione cervicale modificata e degli esercizi terapeutici di controllo motorio nella spondilosi cervicale

10 novembre 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi della retrazione cervicale modificata e degli esercizi terapeutici di controllo motorio su dolore, mobilità e disabilità funzionale nei pazienti con spondilosi cervicale

La spondilosi cervicale è un termine generico per l'usura legata all'età del rachide cervicale che può portare a dolore al collo, rigidità e altri sintomi. A volte questa condizione è chiamata artrite o artrosi del collo. La colonna vertebrale probabilmente inizia questo processo di logoramento intorno ai 30 anni. All'età di 60 anni, quasi nove persone su 10 hanno la spondilosi cervicale. L'obiettivo di questo studio è confrontare gli effetti della retrazione cervicale modificata degli esercizi terapeutici di controllo motorio sul dolore, ROM e disabilità funzionale nei pazienti con spondilosi cervicale

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La spondilosi cervicale è un processo degenerativo cronico del rachide cervicale che colpisce i corpi vertebrali e i dischi intervertebrali e provoca ernia dei dischi intervertebrali, osteofiti e ipertrofia dei legamenti. È comunemente visto in pazienti di età compresa tra 40 e 60 anni. Il dolore al collo non solo impone un onere notevole agli individui nella società, ma colpisce anche le famiglie, i sistemi sanitari ed economici dei paesi. Nel 2017, la prevalenza standardizzata per età, l'incidenza annuale e gli anni vissuti con disabilità da dolore al collo sono stati stimati rispettivamente a 3551, 807 e 352 per 100.000 abitanti in tutto il mondo. I pazienti che cercano assistenza medica per questa condizione lamentano principalmente dolore al collo e/o rigidità . Questo dolore è considerato il secondo disturbo più comune dopo la lombalgia ed è aumentato dai movimenti del collo, in particolare l'iperestensione e il piegamento laterale. disabilità Gli antidolorifici includono principalmente farmaci antinfiammatori non steroidei e narcotici con terapia fisica, massaggi, fisioterapia e iniezioni locali sono tra le terapie non medicinali più comuni. L'evidenza suggerisce che la terapia fisica gioca un ruolo nel migliorare il dolore al collo e la disabilità dei pazienti con spondilosi cervicale. Inoltre, essendo non invasiva e redditizia, la terapia fisica è comunemente utilizzata nella riabilitazione del paziente Gli esercizi terapeutici comprendono vari allenamenti come esercizi propriocettivi, esercizi di stabilità, esercizi di forza (dinamici e isometrici) ed esercizi di resistenza. La retrazione del collo aiuta a recuperare la curva lordotica nella porzione cervicale inferiore, ma possono verificarsi alterazioni cifotiche a livello cervicale superiore. Gli esercizi di controllo motorio sono l'approccio terapeutico che si concentra principalmente sul controllo motorio, l'attivazione dei muscoli cervicali profondi e mira a riqualificare il controllo e la coordinazione ottimali dei muscoli cervicali A parte il fatto che le linee guida cliniche suggeriscono esercizi terapeutici come parte integrante della gestione dolore al collo e disabilità, prescrivere la terapia fisica più vantaggiosa è stata ancora controversa e anche le linee guida attuali non offrono raccomandazioni specifiche sul tipo preferito e sul dosaggio degli esercizi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Riphah Rehabilitation Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 45 -65 anni
  • Entrambi. maschio e femmina,
  • Paziente con dolore NPRS 4-7
  • Soggetto radiologico diagnosticato
  • Spondilosi cervicale (con o senza radicolopatia

Criteri di esclusione:

  • Frattura o lesione cervicale
  • Osteoporosi del rachide cervicale,
  • Mielopatia cervicale e stenosi del canale cervicale,
  • Malignità cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: : Esercizi di retrazione cervicale modificati (MCRE)
Il paziente è in posizione seduta O in piedi e si trova di fronte al fisioterapista. Il programma MCRE consisteva nell'alternare le posizioni della testa. Mantieni ogni posizione per 20 secondi con 8-10 ripetizioni
Il gruppo A include Esercizio di retrazione cervicale modificato Il paziente è in posizione seduta O in piedi e si trova di fronte al fisioterapista. Il programma MCRE consisteva nell'alternare la posizione della testa (neutra, flessione laterale e rotazione) mentre si spingeva il mento all'indietro i pazienti mantenevano una postura eretta e cercavano di tirare indietro le spalle mantenendo questa posizione retratta piegare lateralmente il paziente OPPURE ruotare la testa rispettivamente mantenere la posizione per 20 sec.soggetto eseguito 5 serie da 10 ripetizioni per 3-4 giorni a settimana. Sono stati forniti intervalli di riposo di 30 secondi dopo il completamento di 10 ripetizioni per ogni schema e tra le serie, rispettivamente. La durata complessiva di MCRE sarà di circa 15-20 minuti
Sperimentale: Esercizio terapeutico di controllo motorio (MCTE)
Il MCTE utilizzato si basa sulla riqualificazione dei muscoli cervicali e include quattro esercizi
Verranno guidati esercizi terapeutici di controllo motorio per il riallenamento della muscolatura cervicale.it includono l'esercizio dei flessori craniocervicali, l'esercizio degli estensori craniocervicali, la co-contrazione dei flessori e degli estensori, un esercizio sinergico per riqualificare la forza dei flessori profondi del collo. Ciascuno di questi quattro esercizi verrà eseguito per 3 serie da 8 a 10 ripetizioni, per una durata totale approssimativa di 15-20 minuti per 3 giorni a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
. Scala di valutazione numerica (NPRS)
Lasso di tempo: 6a settimana
La scala di valutazione numerica (NPRS) è lo strumento più frequentemente utilizzato per misurare l'intensità del dolore nel dolore al collo. Il valore numerico a 11 punti con 0 che rappresenta Nessun dolore, 1-3 che rappresenta Dolore lieve (fastidioso, fastidioso, che interferisce poco con le ADL), 4-6 che rappresenta Dolori moderati (interferisce in modo significativo con le ADL), 7-10 che rappresenta Dolore grave (disabilitante, incapace di eseguire ADL)
6a settimana
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 6 settimane
L'NDI può essere valutato come punteggio grezzo o raddoppiato ed espresso in percentuale. Ogni sezione è valutata su una scala di valutazione da 0 a 5, in cui zero significa "Nessun dolore" e 5 significa "Peggior dolore immaginabile". Punti sommati a un punteggio totale Il test può essere interpretato come punteggio grezzo, con un punteggio massimo di 50, o come percentuale.,0 punti o 0% significa: nessuna limitazione dell'attività. 50 punti o 100% significa completa limitazione dell'attività. Un punteggio più alto indica una maggiore disabilità valutata dal paziente. Per la comprensione dei pazienti, viene utilizzata la versione URDU. Un cambiamento clinicamente importante è stato calcolato come 5 punti, con una sensibilità di 0,78 e una specificità di 0,80
6 settimane
Dinamometria portatile (HHD)
Lasso di tempo: 6 settimane
Un piccolo dispositivo portatile viene tenuto dall'esaminatore e posizionato contro l'arto del paziente durante una contrazione isometrica massima. Il dispositivo può essere utilizzato per testare sia i muscoli prossimali che distali di tutte le estremità. Dinamometri specifici vengono utilizzati per testare la forza di presa. La misura della forza è più sensibile al cambiamento rispetto alla MMT e si correla bene con la dinamometria fissa fino a 30 kg di forza. I coefficienti di affidabilità per HHD variavano da -0,19 a 0,99, con la maggioranza che superava 0,70. Le letture HHD ottenute da più valutatori possono essere fino al 53% più variabili rispetto a quelle ottenute da un singolo valutatore
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ROM del rachide cervicale (flessione)
Lasso di tempo: 6 settimane
Il paziente è seduto con la parte superiore della schiena sostenuta da una sedia il centro del goniometro è posizionato sopra il meato uditivo esterno, il braccio prossimale è perpendicolare o parallelo al suolo e il braccio distale con la base delle narici o parallelo all'asse longitudinale dell'abbassalingua per misurare l'intervallo del collo flessione
6 settimane
ROM colonna cervicale (estensione)
Lasso di tempo: 6 settimane

il centro del goniometro è posizionato sopra il meato uditivo esterno, il braccio prossimale è perpendicolare al suolo e il braccio distale con la base delle narici o parallelo all'asse longitudinale dell'abbassalingua e il paziente estende il collo Il paziente è seduto con la parte superiore della schiena sostenuta dalla sedia al centro del il goniometro è posizionato sopra il meato uditivo esterno, il braccio prossimale è perpendicolare o parallelo al suolo e il braccio distale con la base delle narici o parallelo all'asse longitudinale dell'abbassalingua e il collo esteso del paziente, per misurare il ROM dell'estensione cervicale.

[Intervallo di tempo: 6a settimana] Il paziente è seduto con la parte superiore della schiena sostenuta da una sedia il centro del goniometro è posizionato sopra il meato uditivo esterno, il braccio prossimale è perpendicolare o parallelo al suolo e il braccio distale con la base delle narici o parallelo all'asse longitudinale del abbassalingua e pati

6 settimane
ROM del rachide cervicale (flessione laterale)
Lasso di tempo: 6 settimane
il centro del goniometro è posizionato sopra il processo spinoso di C7, il braccio prossimale sopra i processi spinosi delle vertebre toraciche è perpendicolare al suolo e il braccio distale è posizionato sopra la linea mediana dorsale della testa. Protuberanza occipitale di riferimento Il paziente è seduto con la parte superiore della schiena sostenuta da una sedia, il centro del goniometro è posizionato sopra il processo spinoso di C7, il braccio prossimale sopra i processi spinosi delle vertebre toraciche in modo che il braccio sia perpendicolare al suolo e il braccio distale sia posizionato sopra la linea mediana dorsale della testa. Protuberanza occipitale di riferimento per la flessione laterale [Tempo: 6a settimana] Il paziente è seduto con la parte superiore della schiena supportata da una sedia, il centro del goniometro è posizionato sopra il processo spinoso di C7, il braccio prossimale sopra i processi spinosi delle vertebre toraciche in modo che il braccio sia perpendicolare al suolo e il braccio distale posto sopra la linea mediana dorsale della testa. Protuberanza occipitale di riferimento per sid
6 settimane
ROM del rachide cervicale (rotazione)
Lasso di tempo: 6 settimane
il centro del goniometro è posizionato sopra il centro dell'aspetto craniale della testa, il braccio prossimale è posizionato parallelamente alla linea immaginaria tra i due processi acromiali e il braccio distale con la punta del naso. Se si utilizza l'abbassalingua, parallelamente all'asse longitudinale dell'abbassalingua per il ROM di rotazione cervicale
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sana hafeez, phD*, Riphah International University Lahore Campus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • : REC/RCR & AHS/23/0123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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