- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05916794
Effetti comparativi della retrazione cervicale modificata e degli esercizi terapeutici di controllo motorio nella spondilosi cervicale
Effetti comparativi della retrazione cervicale modificata e degli esercizi terapeutici di controllo motorio su dolore, mobilità e disabilità funzionale nei pazienti con spondilosi cervicale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Riphah Rehabilitation Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 45 -65 anni
- Entrambi. maschio e femmina,
- Paziente con dolore NPRS 4-7
- Soggetto radiologico diagnosticato
- Spondilosi cervicale (con o senza radicolopatia
Criteri di esclusione:
- Frattura o lesione cervicale
- Osteoporosi del rachide cervicale,
- Mielopatia cervicale e stenosi del canale cervicale,
- Malignità cervicale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: : Esercizi di retrazione cervicale modificati (MCRE)
Il paziente è in posizione seduta O in piedi e si trova di fronte al fisioterapista.
Il programma MCRE consisteva nell'alternare le posizioni della testa.
Mantieni ogni posizione per 20 secondi con 8-10 ripetizioni
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Il gruppo A include Esercizio di retrazione cervicale modificato Il paziente è in posizione seduta O in piedi e si trova di fronte al fisioterapista.
Il programma MCRE consisteva nell'alternare la posizione della testa (neutra, flessione laterale e rotazione) mentre si spingeva il mento all'indietro i pazienti mantenevano una postura eretta e cercavano di tirare indietro le spalle mantenendo questa posizione retratta piegare lateralmente il paziente OPPURE ruotare la testa rispettivamente mantenere la posizione per 20 sec.soggetto
eseguito 5 serie da 10 ripetizioni per 3-4 giorni a settimana.
Sono stati forniti intervalli di riposo di 30 secondi dopo il completamento di 10 ripetizioni per ogni schema e tra le serie, rispettivamente.
La durata complessiva di MCRE sarà di circa 15-20 minuti
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Sperimentale: Esercizio terapeutico di controllo motorio (MCTE)
Il MCTE utilizzato si basa sulla riqualificazione dei muscoli cervicali e include quattro esercizi
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Verranno guidati esercizi terapeutici di controllo motorio per il riallenamento della muscolatura cervicale.it
includono l'esercizio dei flessori craniocervicali, l'esercizio degli estensori craniocervicali, la co-contrazione dei flessori e degli estensori, un esercizio sinergico per riqualificare la forza dei flessori profondi del collo.
Ciascuno di questi quattro esercizi verrà eseguito per 3 serie da 8 a 10 ripetizioni, per una durata totale approssimativa di 15-20 minuti per 3 giorni a settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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. Scala di valutazione numerica (NPRS)
Lasso di tempo: 6a settimana
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La scala di valutazione numerica (NPRS) è lo strumento più frequentemente utilizzato per misurare l'intensità del dolore nel dolore al collo. Il valore numerico a 11 punti con 0 che rappresenta Nessun dolore, 1-3 che rappresenta Dolore lieve (fastidioso, fastidioso, che interferisce poco con le ADL), 4-6 che rappresenta Dolori moderati (interferisce in modo significativo con le ADL), 7-10 che rappresenta Dolore grave (disabilitante, incapace di eseguire ADL)
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6a settimana
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Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'NDI può essere valutato come punteggio grezzo o raddoppiato ed espresso in percentuale.
Ogni sezione è valutata su una scala di valutazione da 0 a 5, in cui zero significa "Nessun dolore" e 5 significa "Peggior dolore immaginabile".
Punti sommati a un punteggio totale Il test può essere interpretato come punteggio grezzo, con un punteggio massimo di 50, o come percentuale.,0
punti o 0% significa: nessuna limitazione dell'attività. 50 punti o 100% significa completa limitazione dell'attività.
Un punteggio più alto indica una maggiore disabilità valutata dal paziente.
Per la comprensione dei pazienti, viene utilizzata la versione URDU.
Un cambiamento clinicamente importante è stato calcolato come 5 punti, con una sensibilità di 0,78 e una specificità di 0,80
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6 settimane
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Dinamometria portatile (HHD)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Un piccolo dispositivo portatile viene tenuto dall'esaminatore e posizionato contro l'arto del paziente durante una contrazione isometrica massima.
Il dispositivo può essere utilizzato per testare sia i muscoli prossimali che distali di tutte le estremità.
Dinamometri specifici vengono utilizzati per testare la forza di presa.
La misura della forza è più sensibile al cambiamento rispetto alla MMT e si correla bene con la dinamometria fissa fino a 30 kg di forza.
I coefficienti di affidabilità per HHD variavano da -0,19 a 0,99, con la maggioranza che superava 0,70.
Le letture HHD ottenute da più valutatori possono essere fino al 53% più variabili rispetto a quelle ottenute da un singolo valutatore
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ROM del rachide cervicale (flessione)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Il paziente è seduto con la parte superiore della schiena sostenuta da una sedia il centro del goniometro è posizionato sopra il meato uditivo esterno, il braccio prossimale è perpendicolare o parallelo al suolo e il braccio distale con la base delle narici o parallelo all'asse longitudinale dell'abbassalingua per misurare l'intervallo del collo flessione
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6 settimane
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ROM colonna cervicale (estensione)
Lasso di tempo: 6 settimane
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il centro del goniometro è posizionato sopra il meato uditivo esterno, il braccio prossimale è perpendicolare al suolo e il braccio distale con la base delle narici o parallelo all'asse longitudinale dell'abbassalingua e il paziente estende il collo Il paziente è seduto con la parte superiore della schiena sostenuta dalla sedia al centro del il goniometro è posizionato sopra il meato uditivo esterno, il braccio prossimale è perpendicolare o parallelo al suolo e il braccio distale con la base delle narici o parallelo all'asse longitudinale dell'abbassalingua e il collo esteso del paziente, per misurare il ROM dell'estensione cervicale. [Intervallo di tempo: 6a settimana] Il paziente è seduto con la parte superiore della schiena sostenuta da una sedia il centro del goniometro è posizionato sopra il meato uditivo esterno, il braccio prossimale è perpendicolare o parallelo al suolo e il braccio distale con la base delle narici o parallelo all'asse longitudinale del abbassalingua e pati |
6 settimane
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ROM del rachide cervicale (flessione laterale)
Lasso di tempo: 6 settimane
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il centro del goniometro è posizionato sopra il processo spinoso di C7, il braccio prossimale sopra i processi spinosi delle vertebre toraciche è perpendicolare al suolo e il braccio distale è posizionato sopra la linea mediana dorsale della testa.
Protuberanza occipitale di riferimento Il paziente è seduto con la parte superiore della schiena sostenuta da una sedia, il centro del goniometro è posizionato sopra il processo spinoso di C7, il braccio prossimale sopra i processi spinosi delle vertebre toraciche in modo che il braccio sia perpendicolare al suolo e il braccio distale sia posizionato sopra la linea mediana dorsale della testa.
Protuberanza occipitale di riferimento per la flessione laterale [Tempo: 6a settimana] Il paziente è seduto con la parte superiore della schiena supportata da una sedia, il centro del goniometro è posizionato sopra il processo spinoso di C7, il braccio prossimale sopra i processi spinosi delle vertebre toraciche in modo che il braccio sia perpendicolare al suolo e il braccio distale posto sopra la linea mediana dorsale della testa.
Protuberanza occipitale di riferimento per sid
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6 settimane
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ROM del rachide cervicale (rotazione)
Lasso di tempo: 6 settimane
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il centro del goniometro è posizionato sopra il centro dell'aspetto craniale della testa, il braccio prossimale è posizionato parallelamente alla linea immaginaria tra i due processi acromiali e il braccio distale con la punta del naso.
Se si utilizza l'abbassalingua, parallelamente all'asse longitudinale dell'abbassalingua per il ROM di rotazione cervicale
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sana hafeez, phD*, Riphah International University Lahore Campus
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lv Y, Tian W, Chen D, Liu Y, Wang L, Duan F. The prevalence and associated factors of symptomatic cervical Spondylosis in Chinese adults: a community-based cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Sep 11;19(1):325. doi: 10.1186/s12891-018-2234-0.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Corral-de-Toro J, Lopez-de-Celis C, Lucha-Lopez MO, Tricas-Moreno JM, Lorente AI, Hidalgo-Garcia C. Does the Addition of Manual Therapy Approach to a Cervical Exercise Program Improve Clinical Outcomes for Patients with Chronic Neck Pain in Short- and Mid-Term? A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 10;17(18):6601. doi: 10.3390/ijerph17186601.
- Lima LV, Abner TSS, Sluka KA. Does exercise increase or decrease pain? Central mechanisms underlying these two phenomena. J Physiol. 2017 Jul 1;595(13):4141-4150. doi: 10.1113/JP273355. Epub 2017 May 26.
- Chiarotto A, Maxwell LJ, Ostelo RW, Boers M, Tugwell P, Terwee CB. Measurement Properties of Visual Analogue Scale, Numeric Rating Scale, and Pain Severity Subscale of the Brief Pain Inventory in Patients With Low Back Pain: A Systematic Review. J Pain. 2019 Mar;20(3):245-263. doi: 10.1016/j.jpain.2018.07.009. Epub 2018 Aug 10.
- Bernabeu-Sanz A, Molla-Torro JV, Lopez-Celada S, Moreno Lopez P, Fernandez-Jover E. MRI evidence of brain atrophy, white matter damage, and functional adaptive changes in patients with cervical spondylosis and prolonged spinal cord compression. Eur Radiol. 2020 Jan;30(1):357-369. doi: 10.1007/s00330-019-06352-z. Epub 2019 Jul 26.
- Hidalgo-Perez A, Fernandez-Garcia A, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Gil-Martinez A, Paris-Alemany A, Fernandez-Carnero J, La Touche R. EFFECTIVENESS OF A MOTOR CONTROL THERAPEUTIC EXERCISE PROGRAM COMBINED WITH MOTOR IMAGERY ON THE SENSORIMOTOR FUNCTION OF THE CERVICAL SPINE: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL. Int J Sports Phys Ther. 2015 Nov;10(6):877-92. Erratum In: Int J Sports Phys Ther. 2015 Dec;10(7):1074.
- Suni JH, Rinne M, Tokola K, Manttari A, Vasankari T. Effectiveness of a standardised exercise programme for recurrent neck and low back pain: a multicentre, randomised, two-arm, parallel group trial across 34 fitness clubs in Finland. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Aug 6;3(1):e000233. doi: 10.1136/bmjsem-2017-000233. eCollection 2017.
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- : REC/RCR & AHS/23/0123
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