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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05916794
경추증에서 변형된 경추 후퇴술과 운동 조절 치료 운동의 비교 효과
2023년 11월 10일 업데이트: Riphah International University
변형된 경추 후퇴운동과 운동 조절 치료 운동이 경추증 환자의 통증, 운동 범위 및 기능 장애에 미치는 비교 효과
경추증은 목 통증, 뻣뻣함 및 기타 증상을 유발할 수 있는 경추의 연령 관련 마모에 대한 일반적인 용어입니다.
때때로 이 상태를 목의 관절염 또는 골관절염이라고 합니다.
척추는 아마도 30대에 이 마모 과정을 시작할 것입니다.
60세까지 거의 10명 중 9명이 경추증을 앓고 있습니다. 이 연구의 목적은 경추증 환자의 통증, ROM 및 기능 장애에 대한 수정된 경추 후퇴 운동 제어 치료 운동의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경추증은 경추의 만성 퇴행성 과정으로 척추체와 추간판에 영향을 미치고 추간판 탈출증, 골극 및 인대 비대를 유발합니다.
40~60대 환자에게서 흔히 볼 수 있다.
목 통증은 사회 개인에게 현저한 부담을 줄 뿐만 아니라 국가의 가족, 의료 및 경제 시스템에도 영향을 미칩니다.
2017년에 목 통증으로 인한 연령 표준화 유병률, 연간 발생률 및 장애가 있는 연수는 전 세계 인구 100,000명당 각각 3551, 807 및 352로 추정되었습니다. .
이 통증은 요통 다음으로 두 번째로 흔한 증상으로 간주되며 목 움직임, 특히 과신전 및 옆굴림에 의해 증가합니다. 장애 진통제는 주로 비스테로이드성 항염증제를 포함하며 운동 요법, 마사지, 물리 요법 및 국소 주사와 함께 마약이 가장 일반적인 비약물 요법에 속합니다.
운동 요법이 경추증 환자의 목 통증과 장애를 개선하는 데 중요한 역할을 한다는 증거가 있습니다.
게다가, 비침습적이고 수익성이 있기 때문에 운동 요법은 환자 재활에 일반적으로 사용됩니다.
경부 견인은 경추 하부의 전만곡을 회복시키는 데 도움이 되지만, 상부 경추 수준에서 후만 변화가 발생할 수 있습니다.
운동 조절 운동은 주로 운동 조절, 심부 경추 근육의 활성화에 초점을 맞추는 치료적 접근법이며, 경추 근육의 최적 조절 및 협응을 재훈련하는 것을 목표로 합니다. 목 통증 및 장애에 가장 유리한 운동 요법을 처방하는 것은 아직 논란이 되어 왔으며 현재의 지침조차도 선호하는 운동 유형 및 복용량에 대한 구체적인 권장 사항을 제공하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54700
- Riphah Rehabilitation Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 45세 -65세
- 둘 다. 남성과 여성,
- 통증이 있는 환자 NPRS 4-7
- 피험자 방사선 진단
- 경추증(신경근병증이 있거나 없는 경우)
제외 기준:
- 자궁 경부 골절 또는 부상
- 경추 골다공증,
- 경추 척수병증 및 경추관 협착증,
- 자궁 경부 악성 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: : 수정된 경추 후퇴 운동(MCRE)
환자는 앉거나 서 있는 자세로 물리 치료사와 마주합니다.
MCRE 프로그램은 머리 위치를 번갈아 가며 구성했습니다.
8~10회 반복하여 각 자세를 20초 동안 유지합니다.
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그룹 A에는 수정된 경추 후퇴 운동이 포함됩니다. 환자는 앉거나 선 자세로 물리 치료사와 마주합니다.
MCRE 프로그램은 턱을 뒤로 밀면서 교대로 머리 위치(중립, 측면 구부림 및 회전)로 구성됩니다. 20초 주제
주당 3-4일 동안 10회씩 5세트를 수행했습니다.
패턴별, 세트간 각각 10회 반복 후 휴식시간은 30초로 하였다.
MCRE의 총 시간은 약 15-20분입니다.
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실험적: 운동조절치료운동(MCTE)
사용되는 MCTE는 경추 근육 재훈련을 기반으로 하며 4가지 운동을 포함합니다.
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경추 근육의 재훈련을 위한 운동 조절 치료 운동이 안내됩니다.
Craniocervical Flexor 운동, Craniocervical Extensor 운동, 굴근과 신근의 동시 수축, 심부 목 굴근의 강도를 재 훈련하기위한 시너지 운동을 포함합니다.
이 4가지 운동 각각은 8~10회 반복 3세트로 수행되며 대략 총 소요 시간은 15~20분, 주 3일입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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. 수치 등급 척도(NPRS)
기간: 6주차
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NPRS(Numeric Rating Scale)는 목 통증의 통증 강도를 측정하는 데 가장 자주 사용되는 도구입니다. 0은 통증 없음, 1-3은 가벼운 통증(잔소리, 성가심, ADL에 거의 방해가 되지 않음), 4-6의 11점 숫자입니다. 중등도 통증(ADL에 상당한 방해), 7-10은 심각한 통증(무능력, ADL 수행 불가)을 나타냅니다.
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6주차
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목 장애 지수(NDI)
기간: 6주차
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NDI는 원시 점수로 채점하거나 두 배로 백분율로 표시할 수 있습니다.
각 섹션은 0에서 5 등급 척도로 점수가 매겨지며, 0은 '통증 없음'을 의미하고 5는 '상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
총점으로 합산된 점수 테스트는 최대 점수가 50인 원시 점수 또는 백분율로 해석될 수 있습니다.,0
포인트 또는 0%는 활동 제한 없음을 의미합니다. .50 포인트 또는 100%는 완전한 활동 제한을 의미합니다.
점수가 높을수록 환자 평가 장애가 더 많은 것을 나타냅니다.
환자의 이해를 돕기 위해 URDU 버전을 사용합니다.
임상적으로 중요한 변화는 민감도 0.78, 특이도 0.80으로 5점으로 계산되었다.
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6주차
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휴대용 동력계(HHD)
기간: 6주차
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검사자는 소형 휴대용 장치를 잡고 최대 등척성 수축 동안 환자의 팔다리에 배치합니다.
이 장치는 모든 사지의 근위 및 원위 근육을 모두 테스트하는 데 사용할 수 있습니다.
그립 강도를 테스트하기 위해 특정 동력계가 사용됩니다.
강도 측정은 MMT보다 변화에 더 민감하며 최대 30kg의 힘까지 고정 동력계와 잘 연관됩니다.
HHD의 신뢰도 계수 범위는 -0.19에서 0.99이며 대부분이 0.70을 초과합니다.
여러 평가자가 얻은 HHD 판독값은 단일 평가자가 얻은 것보다 최대 53% 더 가변적일 수 있습니다.
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6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ROM 경추(굴곡)
기간: 6주차
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환자는 의자에 등받이를 받쳐 앉습니다. 고니오미터의 중심은 외이도 위에 놓이고, 근위 팔은 지면에 수직 또는 평행하고, 원위 팔은 콧구멍 바닥이 있거나 경추 범위를 측정하기 위한 설압자의 종축과 평행합니다. 굴곡
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6주차
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ROM 경추(확장)
기간: 6주차
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고니오미터의 중심은 외이도 위에 위치하며, 근위 팔은 지면과 원위 팔에 수직입니다. 고니오미터는 외이도 위에 위치하며, 근위 팔은 지면에 수직이거나 평행하고 원위 팔은 콧구멍의 기저부가 있거나 설압자의 종축과 평행하고 환자의 경부 확장 ROM을 측정하기 위해 확장됩니다. [기간: 6주차] 환자는 의자에 등받이를 대고 앉습니다. 고니오미터의 중심은 외이도 위에 놓이고, 근위 팔은 지면에 수직 또는 평행하고, 원위 팔은 콧구멍 바닥 또는 종축과 평행합니다. 설압자 및 패티 |
6주차
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경추 ROM(측면 굴곡)
기간: 6주차
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고니오미터의 중심은 C7의 가시돌기 위에, 근위 팔은 흉추의 가시돌기 위에 위치하며, 원위 팔은 머리의 등쪽 정중선 위에 위치합니다.
기준 후두 돌기 환자는 의자에 등받이를 받치고 앉고 각도계의 중심은 C7의 가시돌기 위에, 근위 팔은 흉추의 가시돌기 위에 위치하여 팔이 지면과 수직이 되도록 하고 말단 팔은 머리의 등쪽 정중선 위에 위치합니다.
측면굴곡을 위한 기준 후두돌기 [기간: 6주차] 환자는 등 상부를 의자로 받치고 앉고 각도계의 중심은 C7의 가시돌기 위에, 근위 팔은 흉추의 가시돌기 위로 팔이 지면과 수직이 되도록 그리고 원위 팔 위치는 머리의 등쪽 정중선 위에 위치합니다.
sid에 대한 참조 후두 돌기
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6주차
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ROM 경추(회전)
기간: 6주차
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고니오미터의 중심을 머리의 두개골 측면 중앙 위에 놓고 근위 팔을 두 개의 견봉 돌기와 원위 팔 사이의 가상선과 평행하게 코끝과 함께 배치합니다.
설압자를 사용하는 경우, 경추 회전 ROM을 위한 설압자의 세로축과 평행
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sana hafeez, phD*, Riphah international university lahore campus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lv Y, Tian W, Chen D, Liu Y, Wang L, Duan F. The prevalence and associated factors of symptomatic cervical Spondylosis in Chinese adults: a community-based cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Sep 11;19(1):325. doi: 10.1186/s12891-018-2234-0.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Corral-de-Toro J, Lopez-de-Celis C, Lucha-Lopez MO, Tricas-Moreno JM, Lorente AI, Hidalgo-Garcia C. Does the Addition of Manual Therapy Approach to a Cervical Exercise Program Improve Clinical Outcomes for Patients with Chronic Neck Pain in Short- and Mid-Term? A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 10;17(18):6601. doi: 10.3390/ijerph17186601.
- Lima LV, Abner TSS, Sluka KA. Does exercise increase or decrease pain? Central mechanisms underlying these two phenomena. J Physiol. 2017 Jul 1;595(13):4141-4150. doi: 10.1113/JP273355. Epub 2017 May 26.
- Chiarotto A, Maxwell LJ, Ostelo RW, Boers M, Tugwell P, Terwee CB. Measurement Properties of Visual Analogue Scale, Numeric Rating Scale, and Pain Severity Subscale of the Brief Pain Inventory in Patients With Low Back Pain: A Systematic Review. J Pain. 2019 Mar;20(3):245-263. doi: 10.1016/j.jpain.2018.07.009. Epub 2018 Aug 10.
- Bernabeu-Sanz A, Molla-Torro JV, Lopez-Celada S, Moreno Lopez P, Fernandez-Jover E. MRI evidence of brain atrophy, white matter damage, and functional adaptive changes in patients with cervical spondylosis and prolonged spinal cord compression. Eur Radiol. 2020 Jan;30(1):357-369. doi: 10.1007/s00330-019-06352-z. Epub 2019 Jul 26.
- Hidalgo-Perez A, Fernandez-Garcia A, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Gil-Martinez A, Paris-Alemany A, Fernandez-Carnero J, La Touche R. EFFECTIVENESS OF A MOTOR CONTROL THERAPEUTIC EXERCISE PROGRAM COMBINED WITH MOTOR IMAGERY ON THE SENSORIMOTOR FUNCTION OF THE CERVICAL SPINE: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL. Int J Sports Phys Ther. 2015 Nov;10(6):877-92. Erratum In: Int J Sports Phys Ther. 2015 Dec;10(7):1074.
- Suni JH, Rinne M, Tokola K, Manttari A, Vasankari T. Effectiveness of a standardised exercise programme for recurrent neck and low back pain: a multicentre, randomised, two-arm, parallel group trial across 34 fitness clubs in Finland. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Aug 6;3(1):e000233. doi: 10.1136/bmjsem-2017-000233. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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