Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekter af modificeret cervikal tilbagetrækning og motorisk kontrolterapi ved cervikal spondylose

10. november 2023 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende virkninger af modificeret cervikal tilbagetrækning og motorisk kontrolterapi på smerter, bevægelsesudslag og funktionsnedsættelse hos patienter med cervikal spondylose

Cervikal spondylose er en generel betegnelse for aldersrelateret slitage i halshvirvelsøjlen, der kan føre til nakkesmerter, stivhed og andre symptomer. Nogle gange kaldes denne tilstand arthritis eller slidgigt i nakken. Rygsøjlen begynder sandsynligvis denne nedslidningsproces engang i 30'erne. I en alder af 60 har næsten ni ud af 10 personer cervikal spondylose. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af modificeret cervikal retraktion Motor kontrol terapeutiske øvelser på smerter, ROM og funktionsnedsættelse hos patienter med cervikal spondylose

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Cervikal spondylose er en kronisk degenerativ proces af den cervikale rygsøjle, som påvirker hvirvellegemerne og de intervertebrale diske og forårsager hernierede intervertebrale diske, osteofytter og ledbåndshypertrofi. Det ses almindeligvis hos patienter mellem 40 og 60 år. Nakkesmerter pålægger ikke kun en bemærkelsesværdig byrde for individer i samfundet, men påvirker også familier, sundhedsvæsenet og de økonomiske systemer i lande. I 2017 blev aldersstandardiseret prævalens, årlig forekomst og leveår med handicap på grund af nakkesmerter estimeret til henholdsvis 3551, 807 og 352 pr. 100.000 befolkning på verdensplan. Patienter, der søger lægehjælp til denne tilstand, klager primært over nakkesmerter og/eller stivhed . Denne smerte anses for at være den næstmest almindelige klage efter lænderygsmerter og øget ved nakkebevægelser, især hyperekstension og sidebøjning. I øjeblikket er der flere terapeutiske tilgange, enten smertestillende eller ikke-medicinske behandlinger til behandling af cervikal spondylose og dens associerede smerter og handicap Smertestillende medicin omfatter hovedsageligt ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og narkotika med træningsterapi, massage, fysioterapi og lokale injektioner er blandt de mest almindelige ikke-medicinske behandlinger. Beviser tyder på, at træningsterapi spiller en rolle i at forbedre nakkesmerter og handicap hos patienter med cervikal spondylose. Desuden, takket være at være ikke-invasiv og rentabel, er træningsterapi almindeligvis brugt i patientrehabilitering. Terapeutiske øvelser omfatter forskellige træningsformer såsom proprioceptive øvelser, stabilitetsøvelser, styrkeøvelser (dynamiske og isometriske) og udholdenhedsøvelser. Nakketilbagetrækning hjælper med at genoprette den lordotiske kurve i den nedre cervikale del, men kyfotiske ændringer kan forekomme på det øvre cervikale niveau. De motoriske kontroløvelser er den terapeutiske tilgang, som hovedsageligt fokuserer på motorisk kontrol, aktivering af dybe livmoderhalsmuskler, og har til formål at genoptræne den optimale kontrol og koordination af livmoderhalsmuskulaturen Udover at kliniske retningslinjer foreslår terapeutiske øvelser som en integreret del af håndteringen nakkesmerter og handicap, ordinering af den mest fordelagtige træningsterapi har endnu været kontroversiel, og selv nuværende retningslinjer giver ikke specifikke anbefalinger om den foretrukne type og dosering af øvelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Riphah Rehabilitation Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 45 -65 år
  • Begge. hankøn og hunkøn,
  • Patient med smerte NPRS 4-7
  • Emnet radiologisk diagnosticeret
  • Cervikal spondylose (med eller uden radikulopati

Ekskluderingskriterier:

  • Cervikal fraktur eller skade
  • knogleskørhed i halshvirvelsøjlen,
  • Cervikal myelopati og cervikal kanal stenose,
  • Cervikal Malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: : Modificerede Cervical Retraction Exercises (MCRE)
Patienten er i siddende ELLER stående stilling og vender mod fysioterapeuten. MCRE-programmet bestod af skiftende hovedstillinger. Hold hver position i 20 sekunder med 8 til 10 gentagelser
Gruppe A omfatter modificeret cervikal retraktionsøvelse. Patienten er i siddende ELLER stående stilling og vender mod fysioterapeuten. MCRE-programmet bestod af alternerende hovedposition (neutral, sidebøjning og rotation), mens de skubbede deres hage bagud, bibeholdt patienterne en oprejst stilling og forsøgte at trække deres skuldre tilbage, mens de bibeholdte denne tilbagetrukne position. 20 sek.fag udført 5 sæt af 10 gentagelser i 3-4 dage om ugen. Hvileintervaller på 30 sekunder blev givet efter afslutningen af ​​10 gentagelser for henholdsvis hvert mønster og mellem sæt. Den samlede varighed af MCRE vil være på cirka 15-20 minutter
Eksperimentel: Motorisk terapeutisk øvelse (MCTE)
Det anvendte MCTE testamente er baseret på genoptræning af livmoderhalsmusklerne og inkluderede fire øvelser
Terapeutiske øvelser for motorisk kontrol vil blive vejledt til genoptræning af cervikale muskler.it omfatte kraniocervikal flexor-øvelse, kraniocervikal extensor-øvelse, co-kontraktion af flexorer og extensor, en synergiøvelse til genoptræning af styrken af ​​de dybe nakkebøjere. Hver af disse fire øvelser vil blive udført i 3 sæt af 8 til 10 gentagelser, der tager en cirka samlet varighed på 15-20 minutter i 3 dage om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
. Numerisk vurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6. uge
Numeric Rating Scale (NPRS) er det mest brugte instrument til at måle smerteintensitet ved nakkesmerter. Tallet på 11 punkter med 0 repræsenterer Ingen smerte, 1-3 repræsenterer Mild Pain (nagende, irriterende, forstyrrer lidt med ADL'er), 4-6 repræsenterer moderate smerter (interfererer væsentligt med ADL'er), 7-10 repræsenterer svære smerter (invaliderende, ude af stand til at udføre ADL'er)
6. uge
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 6. uge
NDI kan scores som en rå score eller fordobles og udtrykkes som en procent. Hvert afsnit bedømmes på en vurderingsskala fra 0 til 5, hvor nul betyder 'Ingen smerte' og 5 betyder 'Værst tænkelige smerte. Point summeret til en samlet score Testen kan fortolkes som en rå score, med en maksimal score på 50, eller som en procentdel.,0 point eller 0% betyder: ingen aktivitetsbegrænsninger .50 point eller 100% betyder fuldstændig aktivitetsbegrænsning. En højere score indikerer mere patientvurderet handicap. Til patienternes forståelse anvendes URDU-versionen. En klinisk vigtig ændring blev beregnet som 5 point med en sensitivitet på 0,78 og en specificitet på 0,80
6. uge
Håndholdt dynamometri (HHD)
Tidsramme: 6. uge
En lille bærbar enhed holdes af undersøgeren og placeres mod patientens lem under en maksimal isometrisk kontraktion. Enheden kan bruges til at teste både proksimale og distale muskler i alle ekstremiteter. Specifikke dynamometre bruges til at teste grebstyrken. Styrkemålet er mere følsomt over for ændringer end MMT og korrelerer godt med fast dynamometri op til 30 kg kraft. Reliabilitetskoefficienter for HHD varierede fra -0,19 til 0,99, hvor størstedelen oversteg 0,70. HHD-aflæsninger opnået af flere bedømmere kan være op til 53 % mere variable end dem, der opnås af en enkelt bedømmer
6. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ROM cervikal rygsøjle (fleksion)
Tidsramme: 6. uge
Patienten sidder med den øvre ryg støttet med stolen. midten af ​​goniometeret er placeret over den eksterne auditive meatus, den proksimale arm er vinkelret eller parallel med jorden og distal arm Med næsebunden eller parallel med tungens længdeakse til måling af cervikal fleksion
6. uge
ROM cervikal rygsøjle (forlængelse)
Tidsramme: 6. uge

midten af ​​goniometeret er placeret over den eksterne auditive meatus, den proksimale arm er vinkelret på jorden og distal arm Med næsebunden eller parallelt med tungepressorens længdeakse og patienten forlænger nakken. Patienten sidder med den øvre ryg støttet med stolen i midten af goniometer placeres over den eksterne auditive meatus, proksimale arm er vinkelret eller parallel med jorden og distal arm Med næsebunden eller parallel med tungepressorens længdeakse og patientens forlængelse af halsen til måling af den cervikale forlængelse ROM.

[Tidsramme: 6. uge] Patienten sidder med den øvre ryg støttet med stol. midten af ​​goniometeret er placeret over den eksterne auditive meatus, proksimale arm er vinkelret eller parallel med jorden og distal arm Med næsebunden eller parallel med længdeaksen af tungedepressor og pati

6. uge
ROM cervikal rygsøjle (sidefleksion)
Tidsramme: 6. uge
midten af ​​goniometer er placeret Over spinøs proces af C7, proksimal arm over Spinøse processer af thorax hvirvler er vinkelret på jorden og distal arm plads over dorsal midtlinje af hovedet. Reference occipital protuberance Patienten sidder med øvre ryg støttet med stol midten af ​​goniometer er placeret Over spinøs proces af C7, proksimal arm over Spinøse processer af thorax hvirvler, så armen er vinkelret på jorden og distal arm placeres over dorsal midtlinje af hovedet. Reference occipital protuberance for sidefleksion [Tidsramme: 6. uge] Patienten sidder med øvre ryg støttet med stol midten af ​​goniometer er placeret Over spinøs proces af C7, proksimal arm over spinøse processer af thorax hvirvler, så armen er vinkelret på jorden og distal armplads over dorsal midtlinje af hovedet. Reference occipital fremspring for sid
6. uge
ROM cervikal rygsøjle (rotation)
Tidsramme: 6. uge
midten af ​​goniometeret er placeret Over midten af ​​det kraniale aspekt af hovedet, er den proksimale arm placeret Parallelt med den imaginære linje mellem de to akromiale processer og den distale arm med spidsen af ​​næsen. Hvis du bruger tungedepressoren, parallel med den langsgående akse af tungepressoren til cervikal rotation ROM
6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sana hafeez, phD*, Riphah International University Lahore Campus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • : REC/RCR & AHS/23/0123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner