- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05916794
Sammenlignende effekter af modificeret cervikal tilbagetrækning og motorisk kontrolterapi ved cervikal spondylose
Sammenlignende virkninger af modificeret cervikal tilbagetrækning og motorisk kontrolterapi på smerter, bevægelsesudslag og funktionsnedsættelse hos patienter med cervikal spondylose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Riphah Rehabilitation Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 45 -65 år
- Begge. hankøn og hunkøn,
- Patient med smerte NPRS 4-7
- Emnet radiologisk diagnosticeret
- Cervikal spondylose (med eller uden radikulopati
Ekskluderingskriterier:
- Cervikal fraktur eller skade
- knogleskørhed i halshvirvelsøjlen,
- Cervikal myelopati og cervikal kanal stenose,
- Cervikal Malignitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: : Modificerede Cervical Retraction Exercises (MCRE)
Patienten er i siddende ELLER stående stilling og vender mod fysioterapeuten.
MCRE-programmet bestod af skiftende hovedstillinger.
Hold hver position i 20 sekunder med 8 til 10 gentagelser
|
Gruppe A omfatter modificeret cervikal retraktionsøvelse. Patienten er i siddende ELLER stående stilling og vender mod fysioterapeuten.
MCRE-programmet bestod af alternerende hovedposition (neutral, sidebøjning og rotation), mens de skubbede deres hage bagud, bibeholdt patienterne en oprejst stilling og forsøgte at trække deres skuldre tilbage, mens de bibeholdte denne tilbagetrukne position. 20 sek.fag
udført 5 sæt af 10 gentagelser i 3-4 dage om ugen.
Hvileintervaller på 30 sekunder blev givet efter afslutningen af 10 gentagelser for henholdsvis hvert mønster og mellem sæt.
Den samlede varighed af MCRE vil være på cirka 15-20 minutter
|
|
Eksperimentel: Motorisk terapeutisk øvelse (MCTE)
Det anvendte MCTE testamente er baseret på genoptræning af livmoderhalsmusklerne og inkluderede fire øvelser
|
Terapeutiske øvelser for motorisk kontrol vil blive vejledt til genoptræning af cervikale muskler.it
omfatte kraniocervikal flexor-øvelse, kraniocervikal extensor-øvelse, co-kontraktion af flexorer og extensor, en synergiøvelse til genoptræning af styrken af de dybe nakkebøjere.
Hver af disse fire øvelser vil blive udført i 3 sæt af 8 til 10 gentagelser, der tager en cirka samlet varighed på 15-20 minutter i 3 dage om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
. Numerisk vurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6. uge
|
Numeric Rating Scale (NPRS) er det mest brugte instrument til at måle smerteintensitet ved nakkesmerter. Tallet på 11 punkter med 0 repræsenterer Ingen smerte, 1-3 repræsenterer Mild Pain (nagende, irriterende, forstyrrer lidt med ADL'er), 4-6 repræsenterer moderate smerter (interfererer væsentligt med ADL'er), 7-10 repræsenterer svære smerter (invaliderende, ude af stand til at udføre ADL'er)
|
6. uge
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 6. uge
|
NDI kan scores som en rå score eller fordobles og udtrykkes som en procent.
Hvert afsnit bedømmes på en vurderingsskala fra 0 til 5, hvor nul betyder 'Ingen smerte' og 5 betyder 'Værst tænkelige smerte.
Point summeret til en samlet score Testen kan fortolkes som en rå score, med en maksimal score på 50, eller som en procentdel.,0
point eller 0% betyder: ingen aktivitetsbegrænsninger .50 point eller 100% betyder fuldstændig aktivitetsbegrænsning.
En højere score indikerer mere patientvurderet handicap.
Til patienternes forståelse anvendes URDU-versionen.
En klinisk vigtig ændring blev beregnet som 5 point med en sensitivitet på 0,78 og en specificitet på 0,80
|
6. uge
|
|
Håndholdt dynamometri (HHD)
Tidsramme: 6. uge
|
En lille bærbar enhed holdes af undersøgeren og placeres mod patientens lem under en maksimal isometrisk kontraktion.
Enheden kan bruges til at teste både proksimale og distale muskler i alle ekstremiteter.
Specifikke dynamometre bruges til at teste grebstyrken.
Styrkemålet er mere følsomt over for ændringer end MMT og korrelerer godt med fast dynamometri op til 30 kg kraft.
Reliabilitetskoefficienter for HHD varierede fra -0,19 til 0,99, hvor størstedelen oversteg 0,70.
HHD-aflæsninger opnået af flere bedømmere kan være op til 53 % mere variable end dem, der opnås af en enkelt bedømmer
|
6. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ROM cervikal rygsøjle (fleksion)
Tidsramme: 6. uge
|
Patienten sidder med den øvre ryg støttet med stolen. midten af goniometeret er placeret over den eksterne auditive meatus, den proksimale arm er vinkelret eller parallel med jorden og distal arm Med næsebunden eller parallel med tungens længdeakse til måling af cervikal fleksion
|
6. uge
|
|
ROM cervikal rygsøjle (forlængelse)
Tidsramme: 6. uge
|
midten af goniometeret er placeret over den eksterne auditive meatus, den proksimale arm er vinkelret på jorden og distal arm Med næsebunden eller parallelt med tungepressorens længdeakse og patienten forlænger nakken. Patienten sidder med den øvre ryg støttet med stolen i midten af goniometer placeres over den eksterne auditive meatus, proksimale arm er vinkelret eller parallel med jorden og distal arm Med næsebunden eller parallel med tungepressorens længdeakse og patientens forlængelse af halsen til måling af den cervikale forlængelse ROM. [Tidsramme: 6. uge] Patienten sidder med den øvre ryg støttet med stol. midten af goniometeret er placeret over den eksterne auditive meatus, proksimale arm er vinkelret eller parallel med jorden og distal arm Med næsebunden eller parallel med længdeaksen af tungedepressor og pati |
6. uge
|
|
ROM cervikal rygsøjle (sidefleksion)
Tidsramme: 6. uge
|
midten af goniometer er placeret Over spinøs proces af C7, proksimal arm over Spinøse processer af thorax hvirvler er vinkelret på jorden og distal arm plads over dorsal midtlinje af hovedet.
Reference occipital protuberance Patienten sidder med øvre ryg støttet med stol midten af goniometer er placeret Over spinøs proces af C7, proksimal arm over Spinøse processer af thorax hvirvler, så armen er vinkelret på jorden og distal arm placeres over dorsal midtlinje af hovedet.
Reference occipital protuberance for sidefleksion [Tidsramme: 6. uge] Patienten sidder med øvre ryg støttet med stol midten af goniometer er placeret Over spinøs proces af C7, proksimal arm over spinøse processer af thorax hvirvler, så armen er vinkelret på jorden og distal armplads over dorsal midtlinje af hovedet.
Reference occipital fremspring for sid
|
6. uge
|
|
ROM cervikal rygsøjle (rotation)
Tidsramme: 6. uge
|
midten af goniometeret er placeret Over midten af det kraniale aspekt af hovedet, er den proksimale arm placeret Parallelt med den imaginære linje mellem de to akromiale processer og den distale arm med spidsen af næsen.
Hvis du bruger tungedepressoren, parallel med den langsgående akse af tungepressoren til cervikal rotation ROM
|
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sana hafeez, phD*, Riphah International University Lahore Campus
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lv Y, Tian W, Chen D, Liu Y, Wang L, Duan F. The prevalence and associated factors of symptomatic cervical Spondylosis in Chinese adults: a community-based cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Sep 11;19(1):325. doi: 10.1186/s12891-018-2234-0.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Corral-de-Toro J, Lopez-de-Celis C, Lucha-Lopez MO, Tricas-Moreno JM, Lorente AI, Hidalgo-Garcia C. Does the Addition of Manual Therapy Approach to a Cervical Exercise Program Improve Clinical Outcomes for Patients with Chronic Neck Pain in Short- and Mid-Term? A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 10;17(18):6601. doi: 10.3390/ijerph17186601.
- Lima LV, Abner TSS, Sluka KA. Does exercise increase or decrease pain? Central mechanisms underlying these two phenomena. J Physiol. 2017 Jul 1;595(13):4141-4150. doi: 10.1113/JP273355. Epub 2017 May 26.
- Chiarotto A, Maxwell LJ, Ostelo RW, Boers M, Tugwell P, Terwee CB. Measurement Properties of Visual Analogue Scale, Numeric Rating Scale, and Pain Severity Subscale of the Brief Pain Inventory in Patients With Low Back Pain: A Systematic Review. J Pain. 2019 Mar;20(3):245-263. doi: 10.1016/j.jpain.2018.07.009. Epub 2018 Aug 10.
- Bernabeu-Sanz A, Molla-Torro JV, Lopez-Celada S, Moreno Lopez P, Fernandez-Jover E. MRI evidence of brain atrophy, white matter damage, and functional adaptive changes in patients with cervical spondylosis and prolonged spinal cord compression. Eur Radiol. 2020 Jan;30(1):357-369. doi: 10.1007/s00330-019-06352-z. Epub 2019 Jul 26.
- Hidalgo-Perez A, Fernandez-Garcia A, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Gil-Martinez A, Paris-Alemany A, Fernandez-Carnero J, La Touche R. EFFECTIVENESS OF A MOTOR CONTROL THERAPEUTIC EXERCISE PROGRAM COMBINED WITH MOTOR IMAGERY ON THE SENSORIMOTOR FUNCTION OF THE CERVICAL SPINE: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL. Int J Sports Phys Ther. 2015 Nov;10(6):877-92. Erratum In: Int J Sports Phys Ther. 2015 Dec;10(7):1074.
- Suni JH, Rinne M, Tokola K, Manttari A, Vasankari T. Effectiveness of a standardised exercise programme for recurrent neck and low back pain: a multicentre, randomised, two-arm, parallel group trial across 34 fitness clubs in Finland. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Aug 6;3(1):e000233. doi: 10.1136/bmjsem-2017-000233. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- : REC/RCR & AHS/23/0123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .