- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05916794
Effets comparatifs des exercices thérapeutiques de rétraction cervicale modifiée et de contrôle moteur dans l'arthrose cervicale
Effets comparatifs des exercices thérapeutiques de rétraction cervicale modifiée et de contrôle moteur sur la douleur, l'amplitude des mouvements et l'incapacité fonctionnelle chez les patients atteints d'arthrose cervicale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
- Riphah Rehabilitation Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 45 -65 ans
- Les deux. mâle et femelle,
- Patient avec douleur NPRS 4-7
- Sujet diagnostiqué radiologiquement
- Spondylose cervicale (avec ou sans radiculopathie
Critère d'exclusion:
- Fracture ou blessure cervicale
- Ostéoporose du rachis cervical,
- Myélopathie cervicale & Sténose du canal cervical,
- Malignité cervicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: : Exercices de rétraction cervicale modifiés (MCRE)
Le patient est en position assise OU debout et fait face au kinésithérapeute.
Le programme MCRE consistait en des positions de tête alternées.
Maintenez chaque position pendant 20 secondes avec 8 à 10 répétitions
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Le groupe A comprend Exercice de rétraction cervicale modifiée Le patient est en position assise OU debout et fait face au kinésithérapeute.
Le programme MCRE consistait à alterner la position de la tête (neutre, flexion latérale et rotation) tout en poussant le menton vers l'arrière. Les patients maintenaient une posture droite et essayaient de reculer leurs épaules tout en maintenant cette position rétractée. 20 sec.sujet
effectué 5 séries de 10 répétitions pendant 3 à 4 jours par semaine.
Des intervalles de repos de 30 secondes ont été fournis après l'achèvement de 10 répétitions pour chaque modèle et entre les séries, respectivement.
La durée totale de MCRE sera d'environ 15-20 minutes
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Expérimental: Exercice thérapeutique de contrôle moteur (MCTE)
Le MCTE utilisé est basé sur le réentraînement des muscles cervicaux et comprend quatre exercices
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Des exercices thérapeutiques de contrôle moteur seront guidés pour le recyclage des muscles cervicaux.it
comprennent l'exercice des fléchisseurs craniocervicaux, l'exercice des extenseurs craniocervicaux, la co-contraction des fléchisseurs et des extenseurs, un exercice de synergie pour recycler la force des fléchisseurs profonds du cou.
Chacun de ces quatre exercices sera effectué en 3 séries de 8 à 10 répétitions, prenant une durée totale approximative de 15 à 20 minutes pendant 3 jours par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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. Échelle d'évaluation numérique (SNRP)
Délai: 6ème semaine
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L'échelle d'évaluation numérique (NPRS) est l'instrument le plus fréquemment utilisé pour mesurer l'intensité de la douleur dans les cervicalgies. Le chiffre à 11 points avec 0 représentant aucune douleur, 1-3 représentant une douleur légère (lancinante, ennuyeuse, interférant peu avec les AVQ), 4-6 représentant des douleurs modérées (interfère de manière significative avec les AVQ), 7-10 représentant une douleur intense (désactivant, incapable d'effectuer les AVQ)
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6ème semaine
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Indice d'incapacité du cou (NDI)
Délai: 6e semaines
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Le NDI peut être noté comme un score brut ou doublé et exprimé en pourcentage.
Chaque section est notée sur une échelle de notation de 0 à 5, où zéro signifie « aucune douleur » et 5 signifie « pire douleur imaginable ».
Points additionnés pour un score total Le test peut être interprété comme un score brut, avec un score maximum de 50, ou comme un pourcentage.,0
points ou 0 % signifie : aucune limitation d'activité .50 points ou 100 % signifie limitation complète d'activité.
Un score plus élevé indique une plus grande incapacité évaluée par le patient.
Pour la compréhension des patients, la version URDU est utilisée.
Un changement cliniquement important a été calculé en 5 points, avec une sensibilité de 0,78 et une spécificité de 0,80
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6e semaines
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Dynamométrie portative (HHD)
Délai: 6e semaines
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Un petit appareil portable est tenu par l'examinateur et placé contre le membre du patient lors d'une contraction isométrique maximale.
L'appareil peut être utilisé pour tester les muscles proximaux et distaux de toutes les extrémités.
Des dynamomètres spécifiques sont utilisés pour tester la force de préhension.
La mesure de la force est plus sensible au changement que le MMT et correspond bien à une dynamométrie fixe jusqu'à une force de 30 kg.
Les coefficients de fiabilité pour HHD variaient de -0,19 à 0,99, la majorité dépassant 0,70.
Les lectures HHD obtenues par plusieurs évaluateurs peuvent être jusqu'à 53 % plus variables que celles obtenues par un seul évaluateur
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6e semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rachis cervical ROM (flexion)
Délai: 6e semaines
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Le patient est assis avec le haut du dos soutenu par une chaise. Le centre du goniomètre est placé sur le méat auditif externe, le bras proximal est perpendiculaire ou parallèle au sol et le bras distal Avec la base des narines ou parallèle à l'axe longitudinal de l'abaisse-langue pour mesurer la plage de cervicales flexion
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6e semaines
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Rachis cervical ROM (extension)
Délai: 6e semaines
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le centre du goniomètre est placé sur le méat auditif externe, le bras proximal est perpendiculaire au sol et le bras distal Avec la base des narines ou parallèle à l'axe longitudinal de l'abaisse-langue et le patient étend le cou Le patient est assis avec le haut du dos soutenu par une chaise au centre de Le goniomètre est placé sur le méat auditif externe, le bras proximal est perpendiculaire ou parallèle au sol et le bras distal Avec la base des narines ou parallèle à l'axe longitudinal de l'abaisse-langue et le cou allongé du patient, pour mesurer l'extension cervicale ROM. [Période : 6e semaine] Le patient est assis avec le haut du dos soutenu par une chaise, le centre du goniomètre est placé sur le méat auditif externe, le bras proximal est perpendiculaire ou parallèle au sol et le bras distal Avec la base des narines ou parallèle à l'axe longitudinal de abaisse-langue et pati |
6e semaines
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Rachis cervical ROM (flexion latérale)
Délai: 6e semaines
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le centre du goniomètre est placé sur l'apophyse épineuse de C7, le bras proximal sur les apophyses épineuses des vertèbres thoraciques est perpendiculaire au sol et le bras distal est placé sur la ligne médiane dorsale de la tête.
Protubérance occipitale de référence Le patient est assis avec le haut du dos soutenu par une chaise, le centre du goniomètre est placé sur l'apophyse épineuse de C7, le bras proximal sur les apophyses épineuses des vertèbres thoraciques de sorte que le bras soit perpendiculaire au sol et le bras distal placé sur la ligne médiane dorsale de la tête.
Protubérance occipitale de référence pour la flexion latérale Le patient est assis avec le haut du dos soutenu par une chaise, le centre du goniomètre est placé sur l'apophyse épineuse de C7, le bras proximal sur les apophyses épineuses des vertèbres thoraciques de sorte que le bras soit perpendiculaire au sol et la position distale du bras sur la ligne médiane dorsale de la tête.
Protubérance occipitale de référence pour sid
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6e semaines
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Rachis cervical ROM (Rotation)
Délai: 6e semaines
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le centre du goniomètre est placé au-dessus du centre de l'aspect crânien de la tête, le bras proximal est placé parallèlement à la ligne imaginaire entre les deux processus acromiaux et le bras distal avec la pointe du nez.
Si vous utilisez l'abaisse-langue, parallèle à l'axe longitudinal de l'abaisse-langue pour la rotation cervicale ROM
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6e semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sana hafeez, phD*, Riphah International University Lahore Campus
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lv Y, Tian W, Chen D, Liu Y, Wang L, Duan F. The prevalence and associated factors of symptomatic cervical Spondylosis in Chinese adults: a community-based cross-sectional study. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Sep 11;19(1):325. doi: 10.1186/s12891-018-2234-0.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Corral-de-Toro J, Lopez-de-Celis C, Lucha-Lopez MO, Tricas-Moreno JM, Lorente AI, Hidalgo-Garcia C. Does the Addition of Manual Therapy Approach to a Cervical Exercise Program Improve Clinical Outcomes for Patients with Chronic Neck Pain in Short- and Mid-Term? A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 10;17(18):6601. doi: 10.3390/ijerph17186601.
- Lima LV, Abner TSS, Sluka KA. Does exercise increase or decrease pain? Central mechanisms underlying these two phenomena. J Physiol. 2017 Jul 1;595(13):4141-4150. doi: 10.1113/JP273355. Epub 2017 May 26.
- Chiarotto A, Maxwell LJ, Ostelo RW, Boers M, Tugwell P, Terwee CB. Measurement Properties of Visual Analogue Scale, Numeric Rating Scale, and Pain Severity Subscale of the Brief Pain Inventory in Patients With Low Back Pain: A Systematic Review. J Pain. 2019 Mar;20(3):245-263. doi: 10.1016/j.jpain.2018.07.009. Epub 2018 Aug 10.
- Bernabeu-Sanz A, Molla-Torro JV, Lopez-Celada S, Moreno Lopez P, Fernandez-Jover E. MRI evidence of brain atrophy, white matter damage, and functional adaptive changes in patients with cervical spondylosis and prolonged spinal cord compression. Eur Radiol. 2020 Jan;30(1):357-369. doi: 10.1007/s00330-019-06352-z. Epub 2019 Jul 26.
- Hidalgo-Perez A, Fernandez-Garcia A, Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Gil-Martinez A, Paris-Alemany A, Fernandez-Carnero J, La Touche R. EFFECTIVENESS OF A MOTOR CONTROL THERAPEUTIC EXERCISE PROGRAM COMBINED WITH MOTOR IMAGERY ON THE SENSORIMOTOR FUNCTION OF THE CERVICAL SPINE: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL. Int J Sports Phys Ther. 2015 Nov;10(6):877-92. Erratum In: Int J Sports Phys Ther. 2015 Dec;10(7):1074.
- Suni JH, Rinne M, Tokola K, Manttari A, Vasankari T. Effectiveness of a standardised exercise programme for recurrent neck and low back pain: a multicentre, randomised, two-arm, parallel group trial across 34 fitness clubs in Finland. BMJ Open Sport Exerc Med. 2017 Aug 6;3(1):e000233. doi: 10.1136/bmjsem-2017-000233. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- : REC/RCR & AHS/23/0123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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