Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze efekty zmodyfikowanej retrakcji szyjki macicy i ćwiczeń terapeutycznych kontroli motorycznej w spondylozie szyjnej

10 listopada 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawczy wpływ zmodyfikowanej retrakcji szyjki macicy i ćwiczeń terapeutycznych kontroli motorycznej na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów ze spondylozą szyjną

Spondyloza szyjna to ogólne określenie związanego z wiekiem zużycia odcinka szyjnego kręgosłupa, które może prowadzić do bólu szyi, sztywności i innych objawów. Czasami ten stan nazywa się artretyzmem lub chorobą zwyrodnieniową szyi. Kręgosłup prawdopodobnie rozpoczyna ten proces zużywania się gdzieś po trzydziestce. W wieku 60 lat prawie 9 na 10 osób ma spondylozę szyjną. Celem tego badania jest porównanie wpływu ćwiczeń terapeutycznych zmodyfikowanej retrakcji szyjki macicy na ból, ROM i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów ze spondylozą szyjną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spondyloza szyjna to przewlekły proces zwyrodnieniowy odcinka szyjnego kręgosłupa, który atakuje trzony kręgów i krążki międzykręgowe, powodując przepukliny krążków międzykręgowych, osteofity i przerost więzadeł. Najczęściej występuje u pacjentów w wieku od 40 do 60 lat. Ból szyi nie tylko stanowi znaczne obciążenie dla jednostek w społeczeństwie, ale także wpływa na rodziny, opiekę zdrowotną i systemy gospodarcze krajów. W 2017 roku standaryzowaną pod względem wieku częstość występowania, roczną zapadalność i lata życia z niepełnosprawnością z powodu bólu szyi oszacowano odpowiednio na 3551, 807 i 352 na 100 000 populacji na całym świecie. . Ból ten jest uważany za drugą najczęstszą dolegliwość po bólu krzyża i jest nasilany przez ruchy szyi, zwłaszcza przeprost i zginanie boczne. Niepełnosprawność Leki przeciwbólowe obejmują głównie niesteroidowe leki przeciwzapalne i narkotyczne, a terapia ruchowa, masaż, fizjoterapia i miejscowe zastrzyki należą do najczęstszych terapii niemedycznych. Dowody sugerują, że terapia ruchowa odgrywa rolę w łagodzeniu bólu szyi i niepełnosprawności u pacjentów ze spondylozą szyjną. Poza tym, dzięki swojej nieinwazyjności i opłacalności, terapia ruchowa jest powszechnie stosowana w rehabilitacji pacjentów. Do ćwiczeń terapeutycznych należą różne rodzaje ćwiczeń, takie jak ćwiczenia proprioceptywne, ćwiczenia stabilizacyjne, ćwiczenia siłowe (dynamiczne i izometryczne) oraz ćwiczenia wytrzymałościowe. Wycofanie szyi pomaga przywrócić krzywiznę lordotyczną w dolnej części szyjki macicy, ale zmiany kifotyczne mogą wystąpić na górnym poziomie szyjki macicy. Ćwiczenia kontroli motorycznej są podejściem terapeutycznym, które koncentruje się głównie na kontroli motorycznej, aktywacji głębokich mięśni szyi i ma na celu przetrenowanie optymalnej kontroli i koordynacji mięśni szyi. ból szyi i niepełnosprawność, przepisywanie najkorzystniejszej terapii ruchowej budziło dotychczas kontrowersje i nawet aktualne wytyczne nie zawierają konkretnych zaleceń co do preferowanego rodzaju i dawkowania ćwiczeń

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54700
        • Riphah Rehabilitation Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 45 -65 lat
  • Obydwa. mężczyzna i kobieta,
  • Pacjent z bólem NPRS 4-7
  • Podmiot zdiagnozowany radiologicznie
  • Spondyloza szyjna (z lub bez radikulopatii

Kryteria wyłączenia:

  • Złamanie lub uraz szyjki macicy
  • Osteoporoza kręgosłupa szyjnego,
  • Mielopatia szyjna i zwężenie kanału szyjki macicy,
  • Nowotwór szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: : Zmodyfikowane ćwiczenia retrakcji szyjki macicy (MCRE)
Pacjent jest w pozycji siedzącej LUB stojącej i jest zwrócony twarzą do fizjoterapeuty. Program MCRE składał się z naprzemiennych pozycji głowy. Przytrzymaj każdą pozycję przez 20 sekund z 8 do 10 powtórzeniami
Inny: Zmodyfikowane ćwiczenia retrakcji szyjki macicy (MCRE)
Grupa A obejmuje zmodyfikowane ćwiczenie retrakcji szyjki macicy. Pacjent jest w pozycji siedzącej LUB stojącej i jest zwrócony twarzą do fizjoterapeuty. Program MCRE składał się z naprzemiennej pozycji głowy (neutralnej, zgięcia bocznego i rotacji) podczas wypychania podbródka do tyłu, pacjenci utrzymywali postawę wyprostowaną i próbowali odciągnąć ramiona do tyłu, utrzymując tę ​​pozycję cofniętą, zginania bocznego pacjenta LUB obracania głowy odpowiednio utrzymywania pozycji przez 20 sek.temat wykonywał 5 serii po 10 powtórzeń przez 3-4 dni w tygodniu. Po wykonaniu 10 powtórzeń dla każdego schematu i pomiędzy seriami zapewniono 30-sekundowe przerwy na odpoczynek. Całkowity czas trwania MCRE wyniesie około 15-20 minut
Eksperymentalny: Ćwiczenia terapeutyczne Motor Control (MCTE)
Zastosowane MCTE opiera się na przetrenowaniu mięśni szyjnych i obejmuje cztery ćwiczenia
Inny: Ćwiczenia terapeutyczne Motor Control (MCTE)
Ćwiczenia terapeutyczne kontroli motorycznej będą prowadzone w celu przekwalifikowania mięśni szyjnych.it obejmują ćwiczenia zginaczy czaszkowo-szyjnych, ćwiczenia prostowników czaszkowo-szyjnych, współskurcz zginaczy i prostowników, ćwiczenie synergiczne do przekwalifikowania siły zginaczy głębokich szyi. Każde z tych czterech ćwiczeń będzie wykonywane w 3 seriach po 8 do 10 powtórzeń, co zajmie w przybliżeniu 15-20 minut przez 3 dni w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
. Numeryczna skala ocen (NPRS)
Ramy czasowe: 6. tydzień
Numeryczna Skala Oceny (NPRS) jest najczęściej używanym instrumentem do pomiaru intensywności bólu szyi. 11-punktowa liczba, gdzie 0 oznacza brak bólu, 1-3 reprezentuje łagodny ból (dokuczliwy, irytujący, trochę zakłócający ADL), 4-6 reprezentujący umiarkowane bóle (znacząco zaburza ADL), 7-10 reprezentujący silny ból (niesprawność, niezdolność do wykonywania ADL)
6. tydzień
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: 6 tydzień
NDI może być oceniany jako wynik surowy lub podwojony i wyrażony w procentach. Każda sekcja jest oceniana w skali od 0 do 5, w której zero oznacza „brak bólu”, a 5 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”. Punkty zsumowane do wyniku całkowitego Test może być interpretowany jako wynik surowy, z maksymalnym wynikiem 50 lub jako wynik procentowy.,0 punkty lub 0% oznacza: brak ograniczeń aktywności. 50 punktów lub 100% oznacza całkowite ograniczenie aktywności. Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność ocenianą przez pacjenta. Dla zrozumienia pacjentów używana jest wersja URDU. Klinicznie istotną zmianę obliczono na 5 punktów, z czułością 0,78 i swoistością 0,80
6 tydzień
Ręczna dynamometria (HHD)
Ramy czasowe: 6 tydzień
Niewielkie przenośne urządzenie jest trzymane przez badającego i przykładane do kończyny pacjenta podczas maksymalnego skurczu izometrycznego. Urządzenie może służyć do badania zarówno proksymalnych, jak i dystalnych mięśni wszystkich kończyn. Specjalne dynamometry służą do testowania siły chwytu. Miara siły jest bardziej wrażliwa na zmiany niż MMT i dobrze koreluje z ustaloną dynamometrią do siły 30 kg. Współczynniki rzetelności dla HHD wahały się od -0,19 do 0,99, przy czym większość przekraczała 0,70. Odczyty HHD uzyskane przez wielu oceniających mogą być do 53% bardziej zmienne niż te uzyskane przez jednego oceniającego
6 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ROM kręgosłupa szyjnego (zgięcie)
Ramy czasowe: 6 tydzień
Pacjent siedzi z górną częścią pleców opartą na krześle, środek goniometru jest umieszczony nad zewnętrznym przewodem słuchowym, proksymalne ramię jest prostopadłe lub równoległe do podłoża, a dystalne ramię z podstawą nozdrzy lub równolegle do osi podłużnej szpatułki języka w celu pomiaru zakresu szyjnego zgięcie
6 tydzień
ROM kręgosłupa szyjnego (przedłużenie)
Ramy czasowe: 6 tydzień

środek goniometru znajduje się nad przewodem słuchowym zewnętrznym, proksymalne ramię jest prostopadłe do podłoża, a dystalne ramię z podstawą nozdrzy lub równolegle do osi podłużnej szpatułki języka i wyprostowaną szyją pacjenta. Pacjent siedzi z górną częścią pleców opartą na krześle, środek goniometr umieszcza się nad zewnętrznym przewodem słuchowym, proksymalne ramię jest prostopadłe lub równoległe do podłoża, a dystalne ramię z podstawą nozdrzy lub równolegle do osi wzdłużnej szpatułki języka i przedłużenia szyi pacjenta, w celu pomiaru ROM przedłużenia szyjki macicy.

[Przedział czasowy: 6 tydzień] Pacjent siedzi z górną częścią pleców opartą na krześle, środek goniometru jest umieszczony nad przewodem słuchowym zewnętrznym, proksymalne ramię jest prostopadłe lub równoległe do podłoża, a dystalne ramię z podstawą nozdrzy lub równolegle do osi podłużnej depresor języka i pati
6 tydzień
ROM kręgosłupa szyjnego (zgięcie boczne)
Ramy czasowe: 6 tydzień
środek goniometru znajduje się nad wyrostkiem kolczystym C7, proksymalne ramię nad wyrostkami kolczystymi kręgów piersiowych prostopadle do podłoża, a dystalne ramię nad grzbietową linią środkową głowy. Referencyjna wypukłość potyliczna Pacjent siedzi z górną częścią pleców opartą na krześle, środek goniometru jest umieszczony nad wyrostkiem kolczystym C7, proksymalne ramię nad wyrostkami kolczystymi kręgów piersiowych, tak aby ramię było prostopadłe do podłoża, a dystalne ramię nad grzbietową linią środkową głowy. Referencyjna wypukłość potyliczna dla zgięcia bocznego [Ramy czasowe: 6 tydzień] Pacjent siedzi z górną częścią pleców opartą na krześle środek goniometru jest umieszczony nad wyrostkiem kolczystym C7, proksymalne ramię nad wyrostkami kolczystymi kręgów piersiowych, tak aby ramię było prostopadłe do podłoża i dystalne ramię nad grzbietową linią środkową głowy. Referencyjny guzek potyliczny dla sid
6 tydzień
ROM kręgosłupa szyjnego (obrót)
Ramy czasowe: 6 tydzień
środek goniometru umieszcza się nad środkiem części czaszkowej głowy, proksymalne ramię umieszcza się równolegle do wyimaginowanej linii między dwoma wyrostkami akromialnymi i dystalnym ramieniem z czubkiem nosa. Jeśli używasz szpatułki do języka, równolegle do osi podłużnej szpatułki do rotacji szyjki macicy ROM
6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sana hafeez, phD*, Riphah International University Lahore Campus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • : REC/RCR & AHS/23/0123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj