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乳がん治療の管理: 治療の決定、経済的および家族の負担に関する Dyad の視点。

2023年6月15日更新者：National Taiwan University Hospital

この研究の目的は、全身化学療法、標的療法、免疫療法を受けている乳がん患者とその家族の介護者における、患者と家族の両方の視点に基づいて、経済的負担と治療の決定を理解することです。

調査の概要

状態

募集

条件

乳がん

詳細な説明

この調査では、横断調査と定性調査デザインが利用されています。データ収集には、アンケート調査と記録された定性インタビューが含まれます。基準を満たす合計224人の患者または家族が、腫瘍病棟および外来診療所での研究に参加するよう招待される。このうち、患者または家族の介護者である 30 人の被験者を招待し、乳がんに直面した際の経済的負担や治療の意思決定に関する経験や懸念について調査してもらいます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

224

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Linghsuan Chen
電話番号：886-930021676
メール：linghsuan0303@gmail.com

研究場所

台湾
- - Taipei、台湾
    - 募集
    - National Taiwan University Hospital
    - コンタクト：
      
      Linghsuan Chen
      
      電話番号：886-930021676
      
      メール：linghsuan0303@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

乳がんと診断された患者さんとそのご家族。

説明

包含基準:

乳癌
1. 医師の推奨に従って化学療法または標的免疫療法を必要とする、新たに診断されたまたは再発した乳がんの患者
2. 20歳から70歳まで
3. 新規乳がんまたは再発乳がんと診断されてから0.5～3年以内
4. がんになる前に家事を行う能力、または雇用を得る能力
5. 新聞ニュースを読んだり、アンケートに答えたりするのに十分な認知機能がある方
乳がんの家族
1. 患者は乳がんの最初の診断または再発から0.5～3年が経過しており、医師が化学療法または標的免疫療法を推奨している。
2. がん患者の身体的、社会的、医療的介護者に関わっている、患者の自己申告した家族
3. 20歳から65歳まで
4. 家事や賃金労働ができる
5. 新聞ニュースを読んだり、アンケートに答えたりするのに十分な認知機能がある方

除外基準:

乳癌
1. がんを患う前に障害を持っていた患者さん
2. 手術またはホルモン療法のみを受けている
乳がんの家族
1. 身体的、精神的、社会的障害のある人
2. がん患者の身体的、社会的、または医療的ケアに関与していない家族

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
中国語版の短形式 36 健康調査質問票 (SF-36) 時間枠：過去1ヶ月以内に	SF-36 は、セクション内の質問の加重合計である 8 つのスケールスコアで構成されます。各スケールは、各質問の重みが等しいという仮定に基づいて、0 ～ 100 のスケールに直接変換されます。スコアが低いほど障害が大きくなります。	過去1ヶ月以内に
FACT-COST(金融毒性の総合スコア) 時間枠：過去 7 日間	がん患者が経験する経済的困窮の程度を評価する手段、12 項目の COST-PROM 財政状態に関する感情を説明するために使用される用語は、経済的幸福感、個人的経済的健全性、経済的満足度、収入適正感、経済的満足度など、数多くあります。リッカートの 5 段階スケールを使用すると、スコアは次のように表されます。0 は「まったくない」ことを示し、1 は「非常に少ない」ことを示し、2 は「わずか」を示し、3 は「ある程度」を示します。」、4 は「非常に多い」を示します。スコアが高いほど経済状況が良好であることを示します	過去 7 日間
M.D.アンダーソンの症状一覧表時間枠：24時間以内に	MDASI の最初の部分は、疲労、睡眠障害、痛み、眠気、食欲不振、吐き気、嘔吐、息切れ、しびれ、記憶困難、口渇、苦痛、悲しみなどの症状の強さを示す 13 の単一項目の測定値で構成されています。。各症状項目は、0 (すべてではない) ～ 10 (想像できる限りひどい) のスケールで評価されます。 MDASI の 2 番目の部分では、症状が一般的な活動、気分、通常の仕事、他の人々との関係、歩行、人生の楽しみをどの程度妨げているかを評価します。 6 つの干渉項目はそれぞれ、0 (干渉しない) ～ 10 (完全に干渉する) のスケールで評価されます。症状重症度複合スコア (13 個の症状項目の平均) および干渉複合スコア (6 個の干渉項目の平均) が計算されました。	24時間以内に
がんの行動目録 - 概要時間枠：過去 7 日間	対処のための自己効力感の 12 項目の尺度。次のものが含まれます。(1) 活動性と自立性の維持。 (2) 治療に関連した副作用への対処。 (3) がんを受け入れる/前向きな姿勢を維持する。 (4) 医療情報の検索と理解。 (5) 効果的な規制。 (6) 支援を求める。 (7) 医療予約のためのストレス管理。リッカート型スケールは 1 (全く自信がない) から 9 (完全に自信がある) までの範囲で、患者がその特定の対処行動を実行できるという自信の度合いを反映します。	過去 7 日間
決定的後悔の尺度時間枠：過去 7 日間	決定後悔スケールは、がん治療全体に関して患者が抱く後悔のレベルを測定します。これは、決定の正誤、生じた害、手術後に再び同じ決定をするかどうかなどに関する感情を評価する 5 つの項目で構成されています。 5 ポイントのリッカートスケールを使用してスコア付けされ、スコアが高いほど後悔のレベルが高いことを示します。	過去 7 日間
経済力・労働力指数時間枠：過去 1 か月	自己記入式のアンケートは、労働者の心身能力、認知機能、健康状態など7項目から構成されています。各項目のスコアを合計すると、合計スコアは 7 ～ 49 になります。スコアが高いほど、作業能力が高いことを示します。仕事の能力は合計点で評価されます	過去 1 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Taiwan University Hospital

協力者

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

捜査官

主任研究者：Yen-Shen Lu、National Taiwan University Hospital
主任研究者：Shiuyu C. LEe、National Taipei University of Nursing and Health Science

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月12日

一次修了 (推定)

2025年3月31日

研究の完了 (推定)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月15日

最初の投稿 (実際)

2023年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)