Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie leczeniem raka piersi: Perspektywy Diady dotyczące decyzji o leczeniu, obciążeń finansowych i rodzinnych.

15 czerwca 2023 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Celem tego badania jest zrozumienie obciążeń finansowych i decyzji terapeutycznych, w oparciu zarówno o perspektywę pacjentki, jak i rodziny chorych na raka piersi otrzymujących systemową chemioterapię, terapię celowaną lub immunoterapię oraz ich opiekunów rodzinnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie wykorzystuje ankietę przekrojową i jakościowy projekt badawczy. Gromadzenie danych obejmuje ankiety i nagrane wywiady jakościowe. Do udziału w badaniu w oddziałach onkologicznych i poradniach ambulatoryjnych zostanie zaproszonych łącznie 224 pacjentów lub członków ich rodzin spełniających kryteria. Spośród nich 30 osób, pacjentów lub opiekunów rodzinnych, zostanie zaproszonych do zbadania swoich doświadczeń i obaw związanych z obciążeniami finansowymi i podejmowaniem decyzji dotyczących leczenia w przypadku raka piersi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

224

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki, u których zdiagnozowano raka piersi i ich rodziny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rak piersi

    1. Pacjenci z nowo rozpoznanym lub nawracającym rakiem piersi, którzy wymagają chemioterapii lub immunoterapii celowanej zgodnie z zaleceniami lekarzy
    2. Wiek od 20 do 70 lat
    3. W ciągu 0,5 do 3 lat od nowo zdiagnozowanego lub nawracającego raka piersi
    4. Zdolność do wykonywania prac domowych lub pracy najemnej przed rakiem
    5. Ci, których funkcje poznawcze są wystarczające do czytania wiadomości prasowych i wypełniania kwestionariuszy

  • rodzina raka piersi

    1. Pacjentka ma od 0,5 do 3 lat od pierwszego rozpoznania lub nawrotu raka piersi i lekarz zaleca chemioterapię lub immunoterapię celowaną
    2. Zgłoszeni przez siebie członkowie rodziny pacjenta, którzy są zaangażowani w opiekę fizyczną, społeczną lub medyczną pacjenta z chorobą nowotworową
    3. Wiek od 20 do 65 lat
    4. Zdolny do wykonywania prac domowych lub pracowników najemnych
    5. Ci, których funkcje poznawcze są wystarczające do czytania wiadomości prasowych i wypełniania kwestionariuszy

Kryteria wyłączenia:

  • rak piersi

    1. Pacjenci, którzy byli niepełnosprawni przed zachorowaniem na raka
    2. tylko w trakcie operacji lub terapii hormonalnej

  • rodzina raka piersi

    1. Osoby niepełnosprawne fizycznie, umysłowo i społecznie
    2. Członkowie rodziny, którzy nie są zaangażowani w fizyczną, społeczną lub medyczną opiekę nad pacjentem z powodu raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chińska wersja skróconego kwestionariusza ankiety zdrowotnej 36 (SF-36)
Ramy czasowe: w ciągu ostatniego miesiąca
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność.
w ciągu ostatniego miesiąca
FAKTY-KOSZTY (Kompleksowa ocena toksyczności finansowej)
Ramy czasowe: Ostatnie 7 dni
narzędzie, które ocenia stopień trudności finansowych doświadczanych przez pacjenta onkologicznego, 12-itemowy COST-PROM terminy używane do opisania odczuć dotyczących sytuacji finansowej były liczne, w tym postrzegany dobrobyt ekonomiczny, osobiste samopoczucie finansowe, satysfakcja finansowa, postrzegana adekwatność dochodów, stres, stres związany z zadłużeniem, napięcie ekonomiczne i trudności gospodarcze. Używając pięciostopniowej skali Likerta, wyniki przedstawiają następujące wartości: 0 oznacza „całkowicie nieobecny”, 1 oznacza „bardzo niewielu”, 2 oznacza „niewiele”, 3 oznacza „pewien ”, a 4 oznacza „bardzo wiele”. Wyższe noty wskazują na lepsze warunki ekonomiczne
Ostatnie 7 dni
Inwentarz objawów MD Anderson
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin
Pierwsza część MDASI składa się z 13 jednoelementowych miar nasilenia objawów, w tym zmęczenia, zaburzeń snu, bólu, senności, słabego apetytu, nudności, wymiotów, duszności, drętwienia, trudności z zapamiętywaniem, suchości w ustach, niepokoju i smutku . Każdy element objawu jest oceniany w skali od 0 (nie wszystkie) do 10 (tak źle, jak tylko możesz sobie wyobrazić). Druga część MDASI ocenia, w jakim stopniu objawy zakłócają ogólną aktywność, nastrój, normalną pracę, relacje z innymi ludźmi, chodzenie i radość z życia. Każdy z sześciu elementów zakłócających jest oceniany w skali od 0 (nie przeszkadza) do 10 (całkowicie przeszkadza). Obliczono złożoną punktację nasilenia objawów (średnia z 13 pozycji objawów) i złożoną punktację interferencji (średnia z sześciu pozycji interferencji).
w ciągu 24 godzin
Wykaz zachowań związanych z rakiem — podsumowanie
Ramy czasowe: Ostatnie 7 dni
12-itemowa miara poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie, w tym: (1) Utrzymanie Aktywności i Niezależność; (2) Radzenie sobie ze skutkami ubocznymi związanymi z leczeniem; (3) Akceptacja raka/utrzymywanie pozytywnego nastawienia; (4) Wyszukiwanie i zrozumienie informacji medycznych; (5) Regulacja afektywna; (6) Poszukiwanie wsparcia; oraz (7) Zarządzanie stresem podczas wizyt lekarskich. Skala typu Likerta, która wahała się od 1 (całkowicie niepewny) do 9 (całkowicie pewny siebie), odzwierciedlając stopień pewności pacjenta, że ​​jest w stanie wykonać określone zachowanie radzenia sobie ze stresem.
Ostatnie 7 dni
Skala żalu decyzyjnego
Ramy czasowe: Ostatnie 7 dni
Skala żalu decyzyjnego mierzy poziom żalu, jaki pacjenci odczuwają w związku z całościowym leczeniem raka. Składa się z pięciu pozycji, które oceniają odczucia związane ze słusznością lub niesłusznością decyzji, wyrządzoną krzywdą i tym, czy po operacji podjęliby tę samą decyzję ponownie. Jest oceniany za pomocą 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom żalu.
Ostatnie 7 dni
Indeks zdolności finansowych i pracy
Ramy czasowe: Minął miesiąc
Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia składa się z 7 pozycji, obejmujących takie aspekty, jak sprawność fizyczna i umysłowa, funkcje poznawcze oraz stan zdrowia pracownika. Wyniki każdego elementu są sumowane, co daje łączny wynik w zakresie od 7 do 49. Wyższy wynik wskazuje na lepszą zdolność do pracy. Zdolność do pracy oceniana jest na podstawie łącznej punktacji
Minął miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Współpracownicy

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Yen-Shen Lu, National Taiwan University Hospital
  • Główny śledczy: Shiuyu C. LEe, National Taipei university of nursing and health science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202301195RINB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj