Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af brystkræftbehandling: Dyads perspektiver på behandlingsbeslutning, økonomisk og familiemæssig byrde.

15. juni 2023 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at forstå den økonomiske byrde og behandlingsbeslutninger, baseret på både patientens og familiens perspektiver hos brystkræftpatienter, som modtager systemisk kemoterapi, målrettet terapi eller immunterapi og deres pårørende.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse anvender en tværsnitsundersøgelse og et kvalitativt forskningsdesign. Dataindsamlingen omfatter spørgeskemaundersøgelser og optagede kvalitative interviews. I alt 224 patienter eller familiemedlemmer, der opfylder kriterierne, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen på onkologiske enheder og ambulatorier. Blandt dem vil 30 forsøgspersoner, enten patienter eller pårørende, blive inviteret til at udforske deres erfaringer med og bekymringer om økonomisk byrde og behandlingsbeslutninger, når de står over for brystkræft.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

224

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har diagnosticeret brystkræft og deres familie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • brystkræft

    1. Patienter med nyligt diagnosticeret eller tilbagevendende brystkræft, som kræver kemoterapi eller målrettet immunterapi som anbefalet af deres læger
    2. Alder 20 til 70
    3. Inden for 0,5 til 3 år efter nydiagnosticeret eller tilbagevendende brystkræft
    4. Evne til at udføre husarbejde eller lønarbejde før kræft
    5. Dem, hvis kognitive funktion er tilstrækkelig til at læse avisnyheder og besvare spørgeskemaer

  • brystkræftfamilie

    1. Patienten har været 0,5 til 3 år siden den første diagnose eller tilbagefald af brystkræft, og lægen anbefaler kemoterapi eller målrettet immunterapi
    2. Patientens selvrapporterede familiemedlemmer, der er involveret i patientens fysiske, sociale eller medicinske omsorgspersoner med kræft
    3. Alder 20 til 65
    4. Kan udføre husarbejde eller lønarbejdere
    5. Dem, hvis kognitive funktion er tilstrækkelig til at læse avisnyheder og besvare spørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

  • brystkræft

    1. Patienter, der var handicappede, før de led af kræft
    2. kun gennemgår operation eller hormonbehandling

  • brystkræftfamilie

    1. Personer med fysiske, psykiske og sociale handicap
    2. Familiemedlemmer, der ikke er involveret i patientens fysiske, sociale eller medicinske behandling for kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kinesisk version af den korte form 36 sundhedsundersøgelses spørgeskema (SF-36)
Tidsramme: inden for den seneste måned
SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap.
inden for den seneste måned
FAKTA-OMKOSTNINGER (omfattende score for finansiel toksicitet)
Tidsramme: Sidste 7 dage
instrument, der vurderer graden af ​​økonomisk nød, som en kræftpatient oplever, 12-elements COST-PROM termerne, der blev brugt til at beskrive følelser om økonomisk tilstand, har været talrige, herunder opfattet økonomisk velvære, personlig økonomisk velvære, økonomisk tilfredshed, opfattet indkomsttilstrækkelighed, finansiel stress, gældsstress, økonomisk belastning og økonomisk nød. Ved at bruge Likert fem-trins skalaen repræsenterer scorerne følgende: 0 angiver 'helt fraværende', 1 angiver 'meget få', 2 angiver 'få', 3 angiver 'nogle ,' og 4 angiver 'meget mange'. Højere score indikerer bedre økonomiske forhold
Sidste 7 dage
M. D. Anderson Symptom Inventory
Tidsramme: inden for 24 timer
Den første del af MDASI består af 13 enkeltelementmål for symptomintensitet, herunder træthed, søvnforstyrrelser, smerter, døsighed, dårlig appetit, kvalme, opkastning, åndenød, følelsesløshed, besvær med at huske, mundtørhed, angst og tristhed . Hvert symptomelement er vurderet på en skala fra 0 (ikke alle) til 10 (så slemt, som du kan forestille dig). Den anden del af MDASI vurderer, i hvilket omfang symptomer forstyrrer generelle aktiviteter, humør, normalt arbejde, relationer til andre mennesker, gåture og livsglæde. Hvert af de seks interferenselementer er vurderet på en skala fra 0 (forstyrrer ikke) til 10 (forstyrrer fuldstændigt). En sammensat score for symptomsværhedsgrad (gennemsnit af de 13 symptomelementer) og en sammensat interferensscore (gennemsnit af de seks interferenselementer) blev beregnet.
inden for 24 timer
Kræftadfærdsopgørelse-kort
Tidsramme: Sidste 7 dage
12-element mål for selveffektivitet til mestring, herunder:(1) Opretholdelse af aktivitet og uafhængighed; (2) Håndtering af behandlingsrelaterede bivirkninger; (3) Accept af kræft/vedligeholdelse af positiv holdning; (4) Søge og forstå medicinsk information; (5) Effektiv regulering; (6) Søge støtte; og (7) Stresshåndtering ved lægeaftaler. Likert-type skala, der strakte sig fra 1 (slet ikke sikker) til 9 (fuldstændig sikker), hvilket afspejler graden af ​​tillid, patienten har til, at han eller hun kan udføre netop den mestringsadfærd.
Sidste 7 dage
Beslutningsbeklagelseskala
Tidsramme: Sidste 7 dage
Decision Regret Scale måler niveauet af fortrydelse, som patienter har over deres samlede kræftbehandling. Den består af fem punkter, der vurderer følelser relateret til rigtigheden eller forkert beslutningen, den forvoldte skade, og om de ville tage den samme beslutning igen efter operationen. Det scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer et højere niveau af fortrydelse.
Sidste 7 dage
Økonomi- og arbejdsevneindeks
Tidsramme: Sidste måned
Det selvadministrerede spørgeskema består af 7 punkter, herunder aspekter som fysisk og mental formåen, kognitiv funktion og arbejdstagerens helbredstilstand. Scoren for hvert element er opsummeret, hvilket resulterer i en samlet score fra 7 til 49. En højere score indikerer bedre arbejdsevne. Arbejdsevnen vurderes ud fra den samlede score
Sidste måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbejdspartnere

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yen-Shen Lu, National Taiwan University Hospital
  • Ledende efterforsker: Shiuyu C. LEe, National Taipei university of nursing and health science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202301195RINB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner