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Manejo del tratamiento del cáncer de mama: perspectivas de Dyad sobre la decisión del tratamiento, la carga financiera y familiar.

15 de junio de 2023 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El propósito de este estudio es comprender la carga financiera y las decisiones de tratamiento, según las perspectivas de la paciente y la familia en pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia sistémica, terapia dirigida o inmunoterapia y sus cuidadores familiares.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio utiliza una encuesta transversal y un diseño de investigación cualitativa. La recopilación de datos incluye cuestionarios y entrevistas cualitativas grabadas. Un total de 224 pacientes o familiares que cumplan con los criterios serán invitados a participar en el estudio en unidades de oncología y clínicas ambulatorias. Entre ellos, se invitará a 30 sujetos, ya sean pacientes o cuidadores familiares, a explorar su experiencia y preocupaciones sobre la carga financiera y la toma de decisiones de tratamiento al enfrentar el cáncer de mama.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

224

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico de cáncer de mama y su familia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cáncer de mama

    1. Pacientes con cáncer de mama recién diagnosticado o recurrente que requieren quimioterapia o inmunoterapia dirigida según lo recomendado por sus médicos
    2. Edad 20 a 70
    3. Dentro de 0.5 a 3 años de cáncer de mama recién diagnosticado o recurrente
    4. Capacidad para realizar tareas domésticas o empleo asalariado antes del cáncer
    5. Aquellos cuya función cognitiva es suficiente para leer noticias de periódicos y responder cuestionarios.

  • familia de cáncer de mama

    1. El paciente ha pasado de 0,5 a 3 años desde el primer diagnóstico o recurrencia del cáncer de mama y el médico recomienda quimioterapia o inmunoterapia dirigida
    2. Miembros de la familia del paciente informados por el paciente que están involucrados en el cuidado físico, social o médico del paciente con cáncer
    3. Edad 20 a 65
    4. Capaz de realizar tareas domésticas o trabajadores asalariados
    5. Aquellos cuya función cognitiva es suficiente para leer noticias de periódicos y responder cuestionarios.

Criterio de exclusión:

  • cáncer de mama

    1. Pacientes discapacitados antes de padecer cáncer
    2. solo someterse a cirugía o terapia hormonal

  • familia de cáncer de mama

    1. Personas con discapacidad física, psíquica y social
    2. Miembros de la familia que no están involucrados en la atención física, social o médica del paciente con cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Versión china del cuestionario de encuesta de salud de forma corta 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: en el último mes
El SF-36 consta de ocho puntuaciones escaladas, que son las sumas ponderadas de las preguntas de su sección. Cada escala se transforma directamente en una escala de 0 a 100 en el supuesto de que cada pregunta tiene el mismo peso. A menor puntuación mayor discapacidad.
en el último mes
FACT-COST (puntuación global de toxicidad financiera)
Periodo de tiempo: Últimos 7 días
instrumento que evalúa el grado de angustia financiera experimentada por el paciente con cáncer, COST-PROM de 12 elementos, los términos utilizados para describir los sentimientos sobre la situación financiera han sido numerosos, incluido el bienestar económico percibido, el bienestar financiero personal, la satisfacción financiera, la adecuación de los ingresos percibidos, la estrés, estrés de la deuda, tensión económica y angustia económica. Usando la escala de cinco puntos de Likert, los puntajes representan lo siguiente: 0 indica 'completamente ausente', 1 indica 'muy pocos', 2 indica 'pocos', 3 indica 'algunos ,' y 4 indica 'muchos'. Las puntuaciones más altas indican mejores condiciones económicas
Últimos 7 días
Inventario de síntomas de M. D. Anderson
Periodo de tiempo: en 24 horas
La primera parte del MDASI consta de 13 medidas de un solo elemento de la intensidad de los síntomas, que incluyen fatiga, trastornos del sueño, dolor, somnolencia, falta de apetito, náuseas, vómitos, dificultad para respirar, entumecimiento, dificultad para recordar, boca seca, angustia y tristeza. . Cada elemento de síntoma se califica en una escala de 0 (no todos) a 10 (tan malo como puedas imaginar). La segunda parte del MDASI evalúa hasta qué punto los síntomas interfieren con las actividades generales, el estado de ánimo, el trabajo normal, las relaciones con otras personas, el caminar y el disfrute de la vida. Cada uno de los seis elementos de interferencia se califica en una escala de 0 (no interfiere) a 10 (interfiere completamente). Se calculó una puntuación compuesta de gravedad de los síntomas (promedio de los 13 elementos de síntomas) y una puntuación compuesta de interferencia (promedio de los seis elementos de interferencia).
en 24 horas
Resumen del inventario de comportamiento del cáncer
Periodo de tiempo: Últimos 7 días
Medida de 12 ítems de autoeficacia para hacer frente, que incluye: (1) mantenimiento de la actividad y la independencia; (2) Hacer frente a los efectos secundarios relacionados con el tratamiento; (3) aceptar el cáncer/mantener una actitud positiva; (4) buscar y comprender información médica; (5) Regulación Afectiva; (6) Búsqueda de apoyo; y (7) Manejo del Estrés para Citas Médicas. Escala tipo Likert que va de 1 (nada seguro) a 9 (totalmente seguro), reflejando el grado de confianza que tiene el paciente de que puede realizar esa determinada conducta de afrontamiento.
Últimos 7 días
Escala de arrepentimiento decisional
Periodo de tiempo: Últimos 7 días
La Escala de arrepentimiento de decisión mide el nivel de arrepentimiento que tienen los pacientes con respecto a su tratamiento contra el cáncer en general. Consta de cinco ítems que evalúan los sentimientos relacionados con lo correcto o incorrecto de la decisión, el daño causado y si volverían a tomar la misma decisión después de la cirugía. Se puntúa utilizando una escala de Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de arrepentimiento.
Últimos 7 días
Índice de capacidad financiera y laboral
Periodo de tiempo: Pasado un mes
El cuestionario autoadministrado consta de 7 ítems, que incluyen aspectos como la capacidad física y mental, la función cognitiva y el estado de salud del trabajador. Las puntuaciones de cada ítem se suman, lo que da como resultado una puntuación total que oscila entre 7 y 49. Una puntuación más alta indica una mejor capacidad de trabajo. La capacidad de trabajo se evalúa en función de la puntuación total.
Pasado un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Colaboradores

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Yen-Shen Lu, National Taiwan University Hospital
  • Investigador principal: Shiuyu C. LEe, National Taipei university of nursing and health science

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202301195RINB

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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