Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtere brystkreftbehandling: Dyads perspektiver på behandlingsavgjørelse, økonomisk og familiebelastning.

15. juni 2023 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Hensikten med denne studien er å forstå den økonomiske byrden og behandlingsbeslutninger, basert på både pasientens og familiens perspektiver hos brystkreftpasienter som mottar systemisk kjemoterapi, målrettet terapi eller immunterapi og deres familieomsorgspersoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien bruker en tverrsnittsundersøkelse og kvalitativt forskningsdesign. Datainnsamlingen inkluderer spørreskjemaundersøkelser og innspilte kvalitative intervjuer. Totalt 224 pasienter eller familiemedlemmer som oppfyller kriteriene vil bli invitert til å delta i studien ved onkologiske enheter og poliklinikker. Blant dem vil 30 forsøkspersoner, enten pasienter eller pårørende, bli invitert til å utforske deres erfaringer med og bekymringer om økonomisk byrde og behandlingsbeslutninger når de står overfor brystkreft.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

224

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har diagnostisert brystkreft og deres familie.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • brystkreft

    1. Pasienter med nylig diagnostisert eller tilbakevendende brystkreft som trenger kjemoterapi eller målrettet immunterapi som anbefalt av deres leger
    2. Alder 20 til 70
    3. Innen 0,5 til 3 år etter nylig diagnostisert eller tilbakevendende brystkreft
    4. Evne til å utføre husarbeid eller lønnsarbeid før kreft
    5. De hvis kognitive funksjon er tilstrekkelig til å lese avisnyheter og svare på spørreskjemaer

  • brystkreftfamilie

    1. Pasienten har vært 0,5 til 3 år siden første diagnose eller tilbakefall av brystkreft, og legen anbefaler kjemoterapi eller målrettet immunterapi
    2. Pasientens selvrapporterte familiemedlemmer som er involvert i pasientens fysiske, sosiale eller medisinske omsorgspersoner med kreft
    3. Alder 20 til 65
    4. Kunne utføre husarbeid eller lønnsarbeidere
    5. De hvis kognitive funksjon er tilstrekkelig til å lese avisnyheter og svare på spørreskjemaer

Ekskluderingskriterier:

  • brystkreft

    1. Pasienter som var ufør før de led av kreft
    2. kun gjennomgå kirurgi eller hormonbehandling

  • brystkreftfamilie

    1. Personer med fysiske, psykiske og sosiale funksjonshemninger
    2. Familiemedlemmer som ikke er involvert i pasientens fysiske, sosiale eller medisinske behandling for kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinesisk versjon av spørreskjemaet for kortform 36 helseundersøkelse (SF-36)
Tidsramme: i løpet av den siste måneden
SF-36 består av åtte skalerte poengsummer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres seksjon. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala under forutsetning av at hvert spørsmål har lik vekt. Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming.
i løpet av den siste måneden
FAKTISK KOSTNAD (omfattende poengsum for økonomisk toksisitet)
Tidsramme: Siste 7 dager
instrument som vurderer graden av økonomisk nød som kreftpasienten opplever, 12-elements COST-PROM termene som ble brukt for å beskrive følelser om økonomisk tilstand har vært mange, inkludert opplevd økonomisk velvære, personlig økonomisk velvære, økonomisk tilfredshet, opplevd tilstrekkelig inntekt, økonomisk stress, gjeldsstress, økonomisk belastning og økonomisk nød. Ved å bruke Likerts fempunktsskala representerer poengsummene følgende: 0 indikerer «helt fraværende», 1 indikerer «svært få», 2 indikerer «få», 3 indikerer «noen» ,' og 4 indikerer 'veldig mange.' Høyere score indikerer bedre økonomiske forhold
Siste 7 dager
M. D. Anderson Symptom Inventory
Tidsramme: innen 24 timer
Den første delen av MDASI består av 13 enkeltelementmål for symptomintensitet, inkludert tretthet, søvnforstyrrelser, smerte, døsighet, dårlig appetitt, kvalme, oppkast, kortpustethet, nummenhet, problemer med å huske, munntørrhet, angst og tristhet . Hvert symptomelement er vurdert på en skala fra 0 (ikke alle) til 10 (så ille du kan forestille deg). Den andre delen av MDASI vurderer i hvilken grad symptomene forstyrrer generelle aktiviteter, humør, normalt arbeid, forhold til andre mennesker, turgåing og livsglede. Hvert av de seks interferenselementene er vurdert på en skala fra 0 (forstyrrer ikke) til 10 (forstyrrer fullstendig). En sammensatt score for alvorlighetsgrad av symptomer (gjennomsnitt av de 13 symptomelementene) og en sammensatt score for interferens (gjennomsnitt av de seks interferenselementene) ble beregnet.
innen 24 timer
Kreftatferd Inventar-kort
Tidsramme: Siste 7 dager
12-elements mål for selveffektivitet for mestring, inkludert: (1) opprettholdelse av aktivitet og uavhengighet; (2) Mestring av behandlingsrelaterte bivirkninger; (3) Akseptere kreft/opprettholde positiv holdning; (4) Søke etter og forstå medisinsk informasjon; (5) Effektiv regulering; (6) Søke støtte; og (7) Stresshåndtering for medisinske avtaler. Likert-skala som varierte fra 1 (ikke i det hele tatt selvsikker) til 9 (helt trygg), noe som gjenspeiler graden av tillit pasienten har til at han eller hun kan utføre den spesielle mestringsatferden.
Siste 7 dager
Skala for beslutningsangst
Tidsramme: Siste 7 dager
Decision Regret Scale måler nivået av anger som pasienter har angående sin generelle kreftbehandling. Den består av fem elementer som vurderer følelser knyttet til riktigheten eller uriktigheten av avgjørelsen, skaden forårsaket, og om de ville ta den samme avgjørelsen igjen etter operasjonen. Det skåres ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, med høyere skåre som indikerer et høyere nivå av anger.
Siste 7 dager
Økonomi- og arbeidsevneindeks
Tidsramme: Siste måneden
Det selvadministrerte spørreskjemaet består av 7 elementer, inkludert aspekter som fysisk og mental evne, kognitiv funksjon og helsetilstand til arbeideren. Poengsummen for hvert element summeres, noe som resulterer i en total poengsum fra 7 til 49. En høyere score indikerer bedre arbeidsevne. Arbeidsevnen vurderes ut fra totalskåren
Siste måneden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Samarbeidspartnere

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yen-Shen Lu, National Taiwan University Hospital
  • Hovedetterforsker: Shiuyu C. LEe, National Taipei university of nursing and health science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202301195RINB

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere