Управление лечением рака молочной железы: взгляды диады на решение о лечении, финансовое и семейное бремя.
15 июня 2023 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Цель этого исследования - понять финансовое бремя и решения о лечении, основанные как на мнении пациента, так и на его семье, у пациентов с раком молочной железы, которые получают системную химиотерапию, таргетную терапию или иммунотерапию, а также у членов их семей, осуществляющих уход.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В этом исследовании используется перекрестный опрос и качественный дизайн исследования.
Сбор данных включает анкетные опросы и записанные качественные интервью.
Всего для участия в исследовании в онкологических отделениях и поликлиниках будут приглашены 224 пациента или члена их семей, которые соответствуют критериям.
Среди них 30 субъектов, пациентов или членов семьи, которые ухаживают за больными, будут приглашены для изучения их опыта и опасений по поводу финансового бремени и принятия решений о лечении в связи с раком молочной железы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
224
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Linghsuan Chen
- Номер телефона: 886-930021676
- Электронная почта: linghsuan0303@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Linghsuan Chen
- Номер телефона: 886-930021676
- Электронная почта: linghsuan0303@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых диагностирован рак молочной железы, и их семья.
Описание
Критерии включения:
рак молочной железы
- Пациенты с недавно диагностированным или рецидивирующим раком молочной железы, которым требуется химиотерапия или таргетная иммунотерапия в соответствии с рекомендациями их врачей.
- Возраст от 20 до 70 лет
- В течение 0,5–3 лет после впервые диагностированного или рецидивирующего рака молочной железы
- Способность выполнять работу по дому или работать по найму до рака
- Те, чьи когнитивные функции достаточны для чтения газетных новостей и ответов на вопросы анкеты.
семья рака молочной железы
- У пациентки прошло от 0,5 до 3 лет с момента первого диагноза или рецидива рака молочной железы, и врач рекомендует химиотерапию или таргетную иммунотерапию.
- Члены семьи пациента, о которых сообщают сами пациенты, которые участвуют в физическом, социальном или медицинском уходе за больным раком.
- Возраст от 20 до 65 лет
- Способен выполнять работу по дому или наемных работников
- Те, чьи когнитивные функции достаточны для чтения газетных новостей и ответов на вопросы анкеты.
Критерий исключения:
рак молочной железы
- Пациенты, которые были инвалидами до того, как заболели раком
- только хирургическое вмешательство или гормональная терапия
семья рака молочной железы
- Лица с физическими, умственными и социальными недостатками
- Члены семьи, которые не участвуют в физическом, социальном или медицинском уходе за больным раком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Китайская версия краткой формы анкеты обследования состояния здоровья 36 (SF-36)
Временное ограничение: в течение последнего месяца
|
SF-36 состоит из восьми баллов по шкале, которые представляют собой взвешенные суммы вопросов в соответствующем разделе.
Каждая шкала напрямую преобразуется в шкалу от 0 до 100 при условии, что все вопросы имеют одинаковый вес.
Чем ниже балл, тем больше инвалидность.
|
в течение последнего месяца
|
|
ФАКТ-СТОИМОСТЬ (комплексная оценка финансовой токсичности)
Временное ограничение: Последние 7 дней
|
инструмент, который оценивает степень финансового бедствия, испытываемого больным раком, 12 пунктов COST-PROM. Термины, используемые для описания чувств о финансовом состоянии, были многочисленны, включая предполагаемое экономическое благополучие, личное финансовое благополучие, финансовое удовлетворение, предполагаемую достаточность дохода, финансовое состояние. стресс, долговой стресс, экономическое напряжение и экономические бедствия. Используя пятибалльную шкалу Лайкерта, баллы представляют собой следующее: 0 означает «полностью отсутствует», 1 означает «очень мало», 2 означает «мало», 3 означает «некоторое количество баллов». », а 4 означает «очень много». Более высокие баллы указывают на лучшие экономические условия
|
Последние 7 дней
|
|
Перечень симптомов доктора медицины Андерсона
Временное ограничение: в течение 24 часов
|
Первая часть MDASI состоит из 13 отдельных показателей интенсивности симптомов, включая утомляемость, нарушение сна, боль, сонливость, плохой аппетит, тошноту, рвоту, одышку, онемение, трудности с запоминанием, сухость во рту, дистресс и печаль. .
Каждый элемент симптома оценивается по шкале от 0 (не все) до 10 (настолько плохо, насколько вы можете себе представить).
Вторая часть MDASI оценивает степень, в которой симптомы мешают общей деятельности, настроению, нормальной работе, отношениям с другими людьми, ходьбе и получению удовольствия от жизни.
Каждый из шести элементов помех оценивается по шкале от 0 (не мешает) до 10 (полностью мешает).
Были вычислены составной балл тяжести симптома (среднее значение 13 пунктов симптома) и составной балл интерференции (среднее значение шести элементов интерференции).
|
в течение 24 часов
|
|
Опросник поведения при раке – краткий обзор
Временное ограничение: Последние 7 дней
|
12-элементная мера самоэффективности для преодоления трудностей, в том числе: (1) Поддержание активности и независимости; (2) справиться с побочными эффектами, связанными с лечением; (3) Принятие рака/сохранение позитивного отношения; (4) поиск и понимание медицинской информации; (5) Эффективное регулирование; (6) Поиск поддержки; и (7) Управление стрессом во время визитов к врачу.
Шкала типа Лайкерта, которая варьировалась от 1 (совсем не уверен) до 9 (полностью уверен), отражая степень уверенности пациента в том, что он или она может выполнять конкретное копинг-поведение.
|
Последние 7 дней
|
|
Шкала сожаления о принятом решении
Временное ограничение: Последние 7 дней
|
Шкала сожаления о принятии решения измеряет уровень сожаления пациентов по поводу общего лечения рака.
Он состоит из пяти пунктов, которые оценивают чувства, связанные с правильностью или неправильностью решения, причиненным вредом и примут ли они такое же решение снова после операции.
Он оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на больший уровень сожаления.
|
Последние 7 дней
|
|
Индекс финансовых и трудовых способностей
Временное ограничение: Прошедший месяц
|
Анкета для самостоятельного заполнения состоит из 7 пунктов, включая такие аспекты, как физические и умственные способности, когнитивные функции и состояние здоровья работника.
Баллы по каждому пункту суммируются, в результате чего общий балл варьируется от 7 до 49.
Более высокий балл указывает на лучшую работоспособность.
Работоспособность оценивается по сумме баллов
|
Прошедший месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Yen-Shen Lu, National Taiwan University Hospital
- Главный следователь: Shiuyu C. LEe, National Taipei University of Nursing and Health Science
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202301195RINB
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .